Resultados a un año tras la cirugía bariátrica de conversión
2 de febrero de 2026 actualizado por: Seher Şen, Medipol University
RESULTADOS A UN AÑO DE LOS PARÁMETROS ANTROPOMÉTRICOS, BIOQUÍMICOS Y NUTRICIONALES TRAS CIRUGÍA BARIÁTRICA DE CONVERSIÓN
La obesidad es un creciente problema de salud pública global, y la cirugía bariátrica es actualmente el tratamiento más eficaz para lograr una pérdida de peso sostenida y mejorar las comorbilidades relacionadas con la obesidad. Sin embargo, un subconjunto de pacientes experimenta una pérdida de peso inadecuada o una recuperación de peso tras una cirugía bariátrica primaria, lo que puede llevar a la recurrencia de complicaciones metabólicas y a una reducción de la calidad de vida. En tales casos, la cirugía bariátrica de conversión, definida como la conversión quirúrgica de un procedimiento bariátrico a otro, se considera una opción terapéutica importante. A pesar del creciente número de procedimientos de conversión, los datos longitudinales integrales que evalúan los resultados antropométricos, bioquímicos y nutricionales tras la cirugía bariátrica de conversión siguen siendo limitados.
Este estudio tiene como objetivo evaluar prospectivamente a individuos sometidos a cirugía bariátrica de conversión debido a la recuperación de peso tras una cirugía bariátrica primaria. Las mediciones antropométricas, los parámetros bioquímicos y el estado nutricional se evaluarán antes de la operación y al año después de la cirugía. Al evaluar los resultados de la pérdida de peso junto con los cambios metabólicos y nutricionales, este estudio busca proporcionar evidencia clínicamente relevante para guiar las estrategias de seguimiento postoperatorio, optimizar el manejo nutricional y apoyar la atención multidisciplinaria en pacientes sometidos a cirugía bariátrica de conversión.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa
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Osmangazi, Bursa, Turquía (Türkiye), 16160
- Mudanya Univesity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de 18 a 65 años que habían sido sometidos previamente a cirugía bariátrica y posteriormente recibieron cirugía bariátrica de conversión debido a una respuesta clínica subóptima, definida como pérdida de peso subóptima o aumento de peso recurrente.
Los participantes son seguidos en la práctica clínica rutinaria y evaluados preoperatoriamente y al año postoperatorio para resultados antropométricos, bioquímicos, nutricionales y de actividad física.
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes de 18 a 45 años que se habían sometido previamente a cirugía bariátrica y posteriormente se sometieron a cirugía bariátrica de conversión debido a una respuesta clínica subóptima.
La respuesta clínica subóptima se definió como:
- Respuesta clínica subóptima (RCS), definida como una pérdida de peso total máxima (PPT%) de <20% en los 18 meses posteriores a la cirugía metabólica y bariátrica, o
- Aumento de peso recurrente (APR), definido como recuperar más del 30% de la pérdida de peso posoperatoria inicial después de lograr la reducción de peso inicial.
Criterios de exclusión:
- - Embarazo o lactancia; presencia de enfermedad aguda o infección; condiciones comórbidas que podrían limitar la eficacia o seguridad del tratamiento; y participación en actividades atléticas profesionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía Bariátrica de Conversión
Esta cohorte incluye pacientes que previamente se sometieron a cirugía bariátrica de conversión como parte de la atención clínica rutinaria y fueron seguidos de manera observacional.
Las mediciones antropométricas, los parámetros bioquímicos y el estado nutricional se evaluaron en el período preoperatorio y en el mes 12 postoperatorio (1 año). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los Parámetros de Composición Corporal
Periodo de tiempo: Línea basal preoperatoria y postoperatoria a 1 año
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Parámetros de composición corporal que incluyen masa grasa, porcentaje de grasa, masa libre de grasa, porcentaje de masa libre de grasa, masa muscular esquelética, porcentaje muscular y relación agua extracelular/agua corporal total evaluados mediante análisis de bioimpedancia eléctrica multifrecuencia (BIA).
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Línea basal preoperatoria y postoperatoria a 1 año
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Cambio en el Peso Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base preoperatoria y postoperatoria a 1 año
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Cambio en el peso corporal (kg) medido con una báscula digital con los participantes vistiendo ropa ligera y sin zapatos.
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Línea de base preoperatoria y postoperatoria a 1 año
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Cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal y postoperatorio a 1 año
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Cambio en el índice de masa corporal (kg/m²) calculado a partir del peso corporal y la altura medidos.
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Preoperatorio basal y postoperatorio a 1 año
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Porcentaje de Pérdida de Peso Total
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio
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Porcentaje de pérdida de peso total calculado como [(peso preoperatorio - peso postoperatorio) / peso preoperatorio] × 100.
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1 año postoperatorio
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Porcentaje de Pérdida de Peso Excesivo
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio
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Porcentaje de pérdida de exceso de peso calculado como [(peso preoperatorio - peso postoperatorio) / (peso preoperatorio - peso corporal ideal)] × 100, con el peso corporal ideal definido como un IMC de 25 kg/m².
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1 año postoperatorio
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Cambio en la Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Línea de base preoperatoria y 1 año postoperatorio
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Circunferencia de la cintura (cm) medida en posición de pie utilizando una cinta métrica no elástica en el punto medio entre la última costilla y la cresta ilíaca.
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Línea de base preoperatoria y 1 año postoperatorio
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Cambio en la Circunferencia de la Cadera
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Circunferencia de cadera (cm) medida en posición de pie en el punto de máxima protuberancia de los músculos glúteos utilizando una cinta métrica no elástica.
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Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Cambio en el Porcentaje de Grasa Corporal (%)
Periodo de tiempo: Línea de base preoperatoria y postoperatorio 1 año
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Porcentaje de grasa corporal medido mediante análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia (BIA).
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Línea de base preoperatoria y postoperatorio 1 año
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Cambio en la Masa Libre de Grasa (kg)
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal y postoperatorio a 1 año
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Masa libre de grasa medida mediante análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia (BIA).
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Preoperatorio basal y postoperatorio a 1 año
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Cambio en la masa muscular esquelética (kg)
Periodo de tiempo: Baseline preoperatorio y 1 año postoperatorio
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Masa muscular esquelética medida mediante análisis de bioimpedancia eléctrica multifrecuencia (BIA).
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Baseline preoperatorio y 1 año postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Glucosa Plasmática en Ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base preoperatoria y postoperatoria de 1 año
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Cambios en los niveles de glucosa plasmática en ayunas medidos a partir de muestras de sangre venosa.
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Línea de base preoperatoria y postoperatoria de 1 año
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Cambio en la Alanina Aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Cambios en los niveles de alanina aminotransferasa (ALT) medidos a partir de muestras de sangre venosa.
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Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Cambio en los Parámetros Hematológicos
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Cambios en los niveles de hemoglobina y hematocrito medidos a partir de muestras de sangre venosa.
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Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Cambio en los Parámetros del Estado del Hierro
Periodo de tiempo: Línea de base preoperatoria y 1 año postoperatorio
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Cambios en los niveles de ferritina sérica, hierro sérico y capacidad total de fijación del hierro medidos a partir de muestras de sangre venosa.
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Línea de base preoperatoria y 1 año postoperatorio
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Cambio en los niveles de micronutrientes y electrolitos
Periodo de tiempo: Línea de base preoperatoria y postoperatoria 1 año
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Cambios en los niveles de vitamina B12 en suero, ácido fólico, magnesio, calcio total, sodio y potasio medidos a partir de muestras de sangre venosa.
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Línea de base preoperatoria y postoperatoria 1 año
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Cambio en la Insulina en Ayunas
Periodo de tiempo: Línea base preoperatoria y 1 año postoperatorio
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Cambios en los niveles de insulina en ayunas medidos a partir de muestras de sangre venosa.
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Línea base preoperatoria y 1 año postoperatorio
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Cambio en la Hemoglobina Glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Cambios en los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) medidos a partir de muestras de sangre venosa.
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Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Cambio en el Colesterol Total
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Cambios en los niveles de colesterol total medidos a partir de muestras de sangre venosa.
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Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Cambio en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: Valores basales preoperatorios y postoperatorios al año
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Cambios en los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) medidos a partir de muestras de sangre venosa.
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Valores basales preoperatorios y postoperatorios al año
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Cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Basal preoperatorio y postoperatorio a 1 año
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Cambios en los niveles de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) medidos a partir de muestras de sangre venosa.
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Basal preoperatorio y postoperatorio a 1 año
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Cambio en los Niveles de Triglicéridos
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Cambios en los niveles de triglicéridos medidos a partir de muestras de sangre venosa
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Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Cambio en la Aspartato Aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Cambios en los niveles de aspartato aminotransferasa (AST) medidos a partir de muestras de sangre venosa.
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Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Cambio en los Niveles de Urea
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Cambios en los niveles de urea sérica medidos a partir de muestras de sangre venosa.
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Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Cambio en los Niveles de Ácido Úrico
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Cambios en los niveles de ácido úrico en suero medidos a partir de muestras de sangre venosa.
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Preoperatorio basal y postoperatorio 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seher Şen, Assistant Professor, Mudanya University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
21 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUDU-SBE-SS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se compartirán debido a la necesidad de proteger la privacidad y confidencialidad de los pacientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .