Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etnårsresultater efter konvertering af fedmekirurgi

2. februar 2026 opdateret af: Seher Şen, Medipol University

ET-ÅRS RESULTATER AF ANTROPOMETRISKE, BIOKEMISKE OG ERNÆRINGSMÆSSIGE PARAMETRE EFTER KONVERTERENDE BARIATRISK KIRURGI

Fedme er et voksende globalt folkesundhedsproblem, og fedmekirurgi er i øjeblikket den mest effektive behandling for at opnå vedvarende vægttab og forbedre fedmerelaterede komorbiditeter. Dog oplever en undergruppe af patienter utilstrækkeligt vægttab eller vægtøgning efter primær fedmekirurgi, hvilket kan føre til tilbagefald af metaboliske komplikationer og nedsat livskvalitet. I sådanne tilfælde betragtes konverteringsfedmekirurgi, defineret som den kirurgiske konvertering fra en fedmeprocedure til en anden, som en vigtig terapeutisk mulighed. På trods af det stigende antal konverteringsprocedure er omfattende longitudinale data, der evaluerer antropometriske, biokemiske og ernæringsmæssige resultater efter konverteringsfedmekirurgi, stadig begrænset.

Dette studie har til formål prospektivt at evaluere personer, der gennemgår konverteringsfedmekirurgi på grund af vægtøgning efter primær fedmekirurgi. Antropometriske målinger, biokemiske parametre og ernæringstilstand vil blive vurderet præoperativt og 1 år efter operationen. Ved at evaluere vægttabsresultater sammen med metaboliske og ernæringsmæssige ændringer søger dette studie at give klinisk relevant evidens til at guide postoperative opfølgningsstrategier, optimere ernæringshåndtering og støtte tværfaglig pleje hos patienter, der gennemgår konverteringsfedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18-65 år, som tidligere har gennemgået bariatrisk kirurgi og efterfølgende har modtaget konverteringsbariatrisk kirurgi på grund af suboptimal klinisk respons, defineret som suboptimal vægttab eller tilbagevendende vægtøgning. Deltagerne følges i rutinemæssig klinisk praksis og evalueres præoperativt og 1 år postoperativt for antropometriske, biokemiske, ernæringsmæssige og fysiske aktivitetsresultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter i alderen 18-45 år, der tidligere har gennemgået bariatrisk kirurgi og efterfølgende har gennemgået konverteringsbariatrisk kirurgi på grund af suboptimal klinisk respons.

Suboptimal klinisk respons blev defineret som enten:

  • Suboptimal klinisk respons (SCR), defineret som et maksimalt totalt vægttab (TWL%) på <20% inden for 18 måneder efter metabolisk og bariatrisk kirurgi, eller
  • Gentagen vægtstigning (RWG), defineret som at genvinde mere end 30% af det indledende postoperative vægttab efter at have opnået indledende vægreduktion.

Eksklusionskriterier:

  • - Graviditet eller amning; tilstedeværelse af akut sygdom eller infektion; komorbide tilstande, der kan begrænse behandlingseffektiviteten eller sikkerheden; og deltagelse i professionel atletisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Konvertering Bariatrisk Kirurgi
Denne kohorte inkluderer patienter, der tidligere har gennemgået konverteringsbariatrisk kirurgi som en del af den rutinemæssige kliniske behandling og som blev fulgt observationelt. Antropometriske målinger, biokemiske parametre og ernæringstilstand blev vurderet i den præoperative periode og 12 måneder (1 år) postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropskompositionsparametre
Tidsramme: Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Kropskompositionsparametre inklusive fedtmasse, fedtprocent, fedtfri masse, fedtfri masseprocent, skeletmuskelmasse, muskelprocent og ekstracellulært vand til totalt kropsvand forhold vurderet ved hjælp af multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Ændring i kropsvægt (kg) målt med en digital vægt, hvor deltagerne bærer let tøj og ingen sko.
Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Præoperativt baseline og postoperativt 1 år
Ændring i kropsmasseindeks (kg/m²) beregnet ud fra målt kropsvægt og højde.
Præoperativt baseline og postoperativt 1 år
Procentdel af samlet vægttab
Tidsramme: 1 år postoperativt
Procentdel af det samlede vægttab beregnet som [(præoperativ vægt - postoperativ vægt) / præoperativ vægt] × 100.
1 år postoperativt
Procentdel af overskydende vægttab
Tidsramme: postoperativt 1 år
Procentdel af overskydende vægttab beregnet som [(præoperativ vægt - postoperativ vægt) / (præoperativ vægt - ideal kropsvægt)] × 100, hvor ideal kropsvægt er defineret som en BMI på 25 kg/m².
postoperativt 1 år
Ændring i taljemål
Tidsramme: Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Taljemål (cm) målt i stående stilling ved hjælp af et ikke-elastisk målebånd på midtpunktet mellem det laveste ribben og iliacrista.
Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Ændring i hofteomkreds
Tidsramme: Preoperativ baseline og postoperativ 1 år
Hofteomkreds (cm) målt i stående stilling ved punktet med maksimal fremspring af de gluteale muskler ved hjælp af et ikke-elastisk målebånd.
Preoperativ baseline og postoperativ 1 år
Ændring i kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Kropsfedtprocent målt ved hjælp af multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Ændring i fedtfri masse (kg)
Tidsramme: Præoperativ baseline og postoperativ 1 år
Fedtfri masse målt ved hjælp af multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Præoperativ baseline og postoperativ 1 år
Ændring i skeletmuskelmassen (kg)
Tidsramme: Præoperativ baseline og postoperativ 1 år
Skeletmuskelmasse målt ved hjælp af multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Præoperativ baseline og postoperativ 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Præoperativt baseline og postoperativt 1 år
Ændringer i fastende plasmaglukoseværdier målt fra veneblodprøver.
Præoperativt baseline og postoperativt 1 år
Ændring i Alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Preoperativ baseline og postoperativt efter 1 år
Ændringer i alanin-aminotransferase (ALT)-niveauer målt fra veneblodprøver.
Preoperativ baseline og postoperativt efter 1 år
Ændring i hematologiske parametre
Tidsramme: Præoperativt udgangspunkt og postoperativt 1 år
Ændringer i hæmoglobin- og hematokritniveauer målt fra venøse blodprøver.
Præoperativt udgangspunkt og postoperativt 1 år
Ændring i jernstatusparametre
Tidsramme: Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Ændringer i serum ferritin, serum jern og total jernbindingskapacitetsniveauer målt fra veneblodprøver.
Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Ændring i mikronæringsstof- og elektrolytniveauer
Tidsramme: Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Ændringer i serumvitamin B12-, folinsyre-, magnesium-, total calcium-, natrium- og kaliumniveauer målt fra veneblodprøver.
Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Ændring i fastende insulin
Tidsramme: Præoperativt baseline og postoperativt 1 år
Ændringer i fastende insulin-niveauer målt fra venøse blodprøver.
Præoperativt baseline og postoperativt 1 år
Ændring i glykeret hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Præoperativt baseline og postoperativt 1 år
Ændringer i glykeret hemoglobin (HbA1c) niveauer målt fra venøse blodprøver.
Præoperativt baseline og postoperativt 1 år
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Ændringer i de totale kolesterolværdier målt fra vene-blodprøver.
Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Preoperativ baseline og postoperativt 1 år
Ændringer i low-density lipoprotein (LDL) kolesterolværdier målt fra veneblodprøver.
Preoperativ baseline og postoperativt 1 år
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Ændringer i højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterolværdier målt fra veneblodprøver.
Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Ændring i triglyceridniveauer
Tidsramme: Præoperativ baseline og postoperativt efter 1 år
Ændringer i triglyceridniveauer målt fra venøse blodprøver
Præoperativ baseline og postoperativt efter 1 år
Ændring i aspartat-aminotransferase (AST)
Tidsramme: Præoperativ baseline og postoperativ 1 år
Ændringer i aspartataminotransferase (AST)-niveauer målt fra venøse blodprøver.
Præoperativ baseline og postoperativ 1 år
Ændring i urinstofniveau
Tidsramme: Præoperativ baseline og postoperativt efter 1 år
Ændringer i serumharnstofniveauer målt fra veneblodprøver.
Præoperativ baseline og postoperativt efter 1 år
Ændring i urinsyreniveauer
Tidsramme: Præoperativ baseline og postoperativt 1 år
Ændringer i serum urinsyreniveauer målt fra veneblodprøver.
Præoperativ baseline og postoperativt 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Samarbejdspartnere

Mudanya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seher Şen, Assistant Professor, Mudanya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUDU-SBE-SS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af behovet for at beskytte patienters privatliv og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner