Resultaten na één jaar na conversie bariatrische chirurgie
2 februari 2026 bijgewerkt door: Seher Şen, Medipol University
ÉÉNJAARS- UITKOMSTEN VAN ANTROPOMETRISCHE, BIOCHEMISCHE EN NUTRITIONELE PARAMETERS NA CONVERSIE BARIATRISCHE CHIRURGIE
Obesitas is een groeiend wereldwijd volksgezondheidsprobleem, en bariatrische chirurgie is momenteel de meest effectieve behandeling voor het bereiken van aanhoudend gewichtsverlies en het verbeteren van obesitas-gerelateerde comorbiditeiten. Echter, een deel van de patiënten ervaart onvoldoende gewichtsverlies of gewichtstoename na primaire bariatrische chirurgie, wat kan leiden tot het terugkeren van metabole complicaties en een verminderde kwaliteit van leven. In dergelijke gevallen wordt conversie bariatrische chirurgie, gedefinieerd als de chirurgische conversie van één bariatrische ingreep naar een andere, beschouwd als een belangrijke therapeutische optie. Ondanks het toenemende aantal conversieprocedures blijven uitgebreide longitudinale gegevens die antropometrische, biochemische en nutritionele uitkomsten na conversie bariatrische chirurgie evalueren, beperkt.
Deze studie heeft tot doel personen die conversie bariatrische chirurgie ondergaan vanwege gewichtstoename na primaire bariatrische chirurgie prospectief te evalueren. Antropometrische metingen, biochemische parameters en nutritionele status zullen preoperatief en 1 jaar na de operatie worden beoordeeld. Door gewichtsverliesuitkomsten samen met metabole en nutritionele veranderingen te evalueren, tracht deze studie klinisch relevante bewijzen te leveren om postoperatieve follow-upstrategieën te begeleiden, nutritioneel management te optimaliseren en multidisciplinaire zorg te ondersteunen bij patiënten die conversie bariatrische chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bursa
-
Osmangazi, Bursa, Turkije (Türkiye), 16160
- Mudanya Univesity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar die eerder een bariatrische ingreep hebben ondergaan en vervolgens een conversiebariatrische ingreep hebben gekregen vanwege een suboptimale klinische respons, gedefinieerd als suboptimaal gewichtsverlies of terugkerende gewichtstoename.
Deelnemers worden gevolgd in de reguliere klinische praktijk en worden preoperatief en één jaar postoperatief geëvalueerd op antropometrische, biochemische, nutritionele en fysieke activiteitsuitkomsten.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten van 18-45 jaar die eerder bariatrische chirurgie hebben ondergaan en vervolgens conversiebariatrische chirurgie ondergingen vanwege suboptimale klinische respons.
Suboptimale klinische respons werd gedefinieerd als:
- Suboptimale klinische respons (SCR), gedefinieerd als een maximaal totaal gewichtsverlies (TWL%) van <20% binnen 18 maanden na metabole en bariatrische chirurgie, of
- Terugkerende gewichtstoename (RWG), gedefinieerd als het terugkrijgen van meer dan 30% van het initiële postoperatieve gewichtsverlies na het bereiken van initiële gewichtsreductie.
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap of lactatie; aanwezigheid van acute ziekte of infectie; comorbiditeiten die de behandelingseffectiviteit of veiligheid kunnen beperken; en deelname aan professionele sportactiviteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Conversie Bariatrische Chirurgie
Deze cohort omvat patiënten die eerder een conversie bariatrische chirurgie ondergingen als onderdeel van de routinematige klinische zorg en observationeel werden opgevolgd.
Antropometrische metingen, biochemische parameters en de voedingsstatus werden beoordeeld in de preoperatieve periode en postoperatieve maand 12 (1 jaar).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamssamenstellingsparameters
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
Lichaamssamenstellingsparameters, waaronder vetmassa, vetpercentage, vetvrije massa, vetvrije massapercentage, skeletspiermassa, spierpercentage en de verhouding extracellulair water tot totaal lichaamsvocht, beoordeeld met behulp van multi-frequentie bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
|
Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatieve 1 jaar
|
Verandering in lichaamsgewicht (kg) gemeten met een digitale weegschaal terwijl de deelnemers lichte kleding dragen en geen schoenen aanhebben.
|
Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatieve 1 jaar
|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
Verandering in body mass index (kg/m²) berekend uit gemeten lichaamsgewicht en lengte.
|
Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
|
Percentage van Totaal Gewichtsverlies
Tijdsspanne: postoperatief 1 jaar
|
Percentage van het totale gewichtsverlies berekend als [(preoperatief gewicht - postoperatief gewicht) / preoperatief gewicht] × 100.
|
postoperatief 1 jaar
|
|
Percentage van overtollig gewichtsverlies
Tijdsspanne: postoperatief 1 jaar
|
Percentage van overtollig gewichtsverlies berekend als [(preoperatief gewicht - postoperatief gewicht) / (preoperatief gewicht - ideaal lichaamsgewicht)] × 100, waarbij ideaal lichaamsgewicht wordt gedefinieerd als een BMI van 25 kg/m².
|
postoperatief 1 jaar
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatieve 1 jaar
|
Middelomtrek (cm) gemeten in staande positie met behulp van een niet-elastisch meetlint op het midden tussen de onderste rib en de iliacale kam.
|
Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatieve 1 jaar
|
|
Verandering in Heupomtrek
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
Heupomtrek (cm) gemeten in staande positie op het punt van maximale uitstulping van de gluteale spieren met behulp van een niet-elastisch meetlint.
|
Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
|
Verandering in lichaamsvetpercentage (%)
Tijdsspanne: Preoperatieve basislijn en postoperatief 1 jaar
|
Lichaamsvetpercentage gemeten met multi-frequente bio-elektrische impedantie-analyse (BIA).
|
Preoperatieve basislijn en postoperatief 1 jaar
|
|
Verandering in vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
Vetvrije massa gemeten met behulp van multifrequente bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
|
Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
|
Verandering in skeletspiermassa (kg)
Tijdsspanne: Preoperatieve baseline en postoperatief 1 jaar
|
Skeletspiermassa gemeten met behulp van multifrequente bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
|
Preoperatieve baseline en postoperatief 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Nuchtere Plasma Glucose
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarden en postoperatief na 1 jaar
|
Veranderingen in nuchtere plasma glucosewaarden gemeten uit veneuze bloedmonsters.
|
Preoperatieve uitgangswaarden en postoperatief na 1 jaar
|
|
Verandering in Alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
Veranderingen in alanine-aminotransferase (ALT)-waarden gemeten uit veneuze bloedmonsters.
|
Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
|
Verandering in hematologische parameters
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarden en postoperatieve 1 jaar
|
Veranderingen in hemoglobine- en hematocrietwaarden gemeten uit veneuze bloedmonsters.
|
Preoperatieve uitgangswaarden en postoperatieve 1 jaar
|
|
Verandering in ijzerstatusparameters
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
Veranderingen in serumferritine, serumijzer en totale ijzerbindingscapaciteit gemeten uit veneuze bloedmonsters.
|
Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
|
Verandering in micronutriënten- en elektrolytenniveaus
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatieve 1 jaar
|
Veranderingen in serum vitamine B12-, foliumzuur-, magnesium-, totaal calcium-, natrium- en kaliumniveaus gemeten uit veneuze bloedmonsters.
|
Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatieve 1 jaar
|
|
Verandering in nuchtere insuline
Tijdsspanne: Preoperatieve basislijn en postoperatieve 1 jaar
|
Veranderingen in nuchtere insulinegehalten gemeten uit veneuze bloedmonsters.
|
Preoperatieve basislijn en postoperatieve 1 jaar
|
|
Verandering in Geglyceerd Hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
Veranderingen in geglyceerde hemoglobine (HbA1c) niveaus gemeten uit veneuze bloedmonsters.
|
Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
|
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
Veranderingen in totale cholesterolwaarden gemeten uit veneuze bloedmonsters.
|
Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
|
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
Veranderingen in low-density lipoprotein (LDL) cholesterolwaarden gemeten uit veneuze bloedmonsters.
|
Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
|
Verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Preoperatieve basislijn en postoperatief 1 jaar
|
Veranderingen in high-density lipoproteïne (HDL)-cholesterolgehalte gemeten uit veneuze bloedmonsters.
|
Preoperatieve basislijn en postoperatief 1 jaar
|
|
Verandering in Triglyceridengehalte
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief na 1 jaar
|
Veranderingen in triglyceridengehaltes gemeten uit veneuze bloedmonsters
|
Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief na 1 jaar
|
|
Verandering in Aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
Veranderingen in aspartaataminotransferase (AST) niveaus gemeten uit veneuze bloedmonsters.
|
Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
|
Verandering in ureumgehalten
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
Veranderingen in serum ureumgehalten gemeten uit veneuze bloedmonsters.
|
Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
|
Verandering in urinezuurgehalten
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
Veranderingen in serum urinezuurgehalten gemeten uit veneuze bloedmonsters.
|
Preoperatieve uitgangswaarde en postoperatief 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seher Şen, Assistant Professor, Mudanya University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
21 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUDU-SBE-SS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege de noodzaak om de privacy en vertrouwelijkheid van patiënten te beschermen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .