大面积梗死患者基底动脉闭塞中国血管内治疗注册研究 (BAOCHE-LC)
2026年7月28日 更新者：Chuanhui Li、Xuanwu Hospital, Beijing
急性大核心基底动脉闭塞的血管内治疗与药物治疗对比：一项多中心回顾性注册研究 (BAOCHE-LC)
这项多中心回顾性注册研究评估了血管内治疗与药物治疗对急性大核心基底动脉闭塞的安全性和有效性。
同时研究了与功能预后和死亡率相关的临床、影像学和实验室因素。
患者根据常规临床实践中所接受的治疗进行分组。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
518
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chuanhui Li
- 电话号码：15210439828
- 邮箱：lichuanhui@xwh.ccmu.edu.cn
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100053
- 招聘中
- Xuanwu Hospital
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接触：
- Chuanhui Li
- 电话号码：15210439828
- 邮箱：lichuanhui@xwh.ccmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在中国参与中心，对影像学确诊的急性椎基底动脉闭塞且伴有大核心梗死（pc-ASPECTS评分0-5分）、在症状发作/最后已知状况良好后7天内接受治疗的成年患者（≥18岁）。
患者根据常规临床实践进行回顾性识别，并按照接受的治疗进行分类：血管内治疗加标准内科管理对比单纯标准内科管理。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，男性或女性。
- 经CTA/MRA/DSA证实基底动脉或双侧椎动脉颅内段（V4）闭塞（TIMI 0-1级）。
- 从症状发作（或最后已知正常状态）到治疗（血管内治疗或药物治疗）的时间≤7天。
- 后循环大核心梗死患者，定义为CT血管造影源图像、弥散加权成像MRI或非增强CT上的后循环急性卒中预后早期CT评分（pc-ASPECTS）为0-5分。
排除标准：
- 前后循环均存在闭塞的患者。
- CT或MRI显示出血证据（允许MRI存在微出血）。
- 关键临床信息缺失（例如：基线NIHSS不可用、症状发作/最后已知正常时间不明确，或缺失包括是否进行EVT在内的主要治疗信息）。
- 基线NIHSS评分<6分。
- 已知怀孕或哺乳期、或入院时妊娠试验阳性的育龄期女性。
- 90天随访结果缺失。
- 研究者认为可能显著影响分析或解释的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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血管内治疗
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作为急性基底动脉闭塞常规临床护理的一部分进行的血管内治疗，包括使用支架取栓器和/或抽吸的机械取栓术。
根据操作者的判断，可酌情使用补救性血管成形术和/或颅内支架植入术。
围手术期管理和伴随药物治疗遵循当地标准实践。
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最佳药物治疗方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在90天达到MRS 0-3的患者比例
大体时间：90天
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修改的兰金量表（范围为0 [无症状]至6 [死亡]）。
更高的分数意味着结果较差。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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90 天时 mRS 的序移分析
大体时间：90天
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改良兰金量表（范围，0 [无症状] 至 6 [死亡]）
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90天
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一年时达到mRS 0-3分的患者比例
大体时间：1年
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改良Rankin量表（范围从0[无症状]到6[死亡]）。
分数越高意味着结果越差。
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1年
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90天全因死亡率
大体时间：90天
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90天内任何原因导致的死亡。
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90天
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症状性颅内出血发生率
大体时间：24（-2/+12）小时
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24（-2/+12）小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月31日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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