Registo Chinês de Oclusão da Artéria Basilar por Endovascular em Doentes com Enfarte de Grande Dimensão (BAOCHE-LC)
28 de julho de 2026 atualizado por: Chuanhui Li, Xuanwu Hospital, Beijing
Terapia Endovascular versus Terapia Médica para Oclusão Aguda da Artéria Basilar com Grande Núcleo: Um Estudo Multicêntrico de Registo Retrospetivo (BAOCHE-LC)
Este estudo de registo retrospetivo multicêntrico avalia a segurança e a eficácia da terapia endovascular versus a terapia médica para a oclusão aguda da artéria basilar com grande núcleo.
Também investiga fatores clínicos, de imagem e laboratoriais associados aos resultados funcionais e à mortalidade.
Os pacientes são agrupados de acordo com o tratamento recebido na prática clínica de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
518
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chuanhui Li
- Número de telefone: 15210439828
- E-mail: lichuanhui@xwh.ccmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital
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Contato:
- Chuanhui Li
- Número de telefone: 15210439828
- E-mail: lichuanhui@xwh.ccmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos (≥18 anos) com oclusão vertebrobasilar aguda confirmada por imagiologia e enfarte de grande dimensão (pc-ASPECTS 0-5) tratados dentro de 7 dias após o início dos sintomas/última vez que estiveram bem, em centros participantes na China. Os doentes são identificados retrospetivamente a partir da prática clínica de rotina e classificados de acordo com o tratamento recebido: terapia endovascular mais tratamento médico padrão versus tratamento médico padrão isolado.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos, homens ou mulheres.
- Oclusão (TIMI 0-1) da artéria basilar ou segmentos intracranianos de ambas as artérias vertebrais (V4) conforme evidenciado por CTA/MRA/DSA.
- Tempo desde o início dos sintomas (ou última vez conhecida de bem-estar) até ao tratamento (terapia endovascular ou terapia médica) ≤7 dias.
- Pacientes com infarto de grande dimensão na circulação posterior, definido como um escore posterior circulation Acute Stroke Prognosis Early CT (pc-ASPECTS) de 0-5 em imagens de origem de angiografia por TC ou RM com imagens ponderadas em difusão ou TC sem contraste.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com oclusões tanto na circulação anterior como na posterior.
- Evidência de hemorragia em TC ou RM (a presença de micro-hemorragias na RM é permitida).
- Ausência de informações clínicas essenciais (por exemplo, NIHSS basal indisponível, início dos sintomas/última vez conhecida de bem-estar não claros, ou falta de informações importantes sobre o tratamento, incluindo se foi realizada EVT).
- Pontuação NIHSS basal <6.
- Mulher em idade fértil que se saiba estar grávida ou a amamentar, ou que tenha um teste de gravidez positivo na admissão.
- Ausência de resultados de seguimento aos 90 dias.
- Qualquer outra condição considerada pelos investigadores como afetando substancialmente a análise ou interpretação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Terapia Endovascular
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Terapia endovascular realizada como parte dos cuidados clínicos de rotina para oclusão aguda da artéria basilar, incluindo trombectomia mecânica com stent retriever e/ou aspiração.
Angioplastia de resgate e/ou colocação de stent intracraniano podem ser utilizadas a critério do operador.
O manejo peri-procedimental e a terapia médica concomitante seguem a prática padrão local.
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Melhor Tratamento Médico Isoladamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que atingem a MRs 0-3 aos 90 dias
Prazo: 90 dias
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A escala Rankin modificada (intervalo, 0 [sem sintomas] a 6 [morte]).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de turno ordinal de mRS em 90 dias
Prazo: 90 dias
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A escala de Rankin modificada (variação de 0 [sem sintomas] a 6 [morte])
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90 dias
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Proporção de Doentes com mRS 0-3 ao fim de 1 ano
Prazo: 1 ano
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A escala de Rankin modificada (intervalo, 0 [sem sintomas] a 6 [óbito]).
Pontuações mais altas indicam um pior resultado.
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1 ano
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Taxa de Mortalidade por Todas as Causas aos 90 Dias
Prazo: 90 dias
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Morte por qualquer causa dentro de 90 dias.
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90 dias
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Taxa de Hemorragia Intracraniana Sintomática
Prazo: 24 (-2/+12) horas
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24 (-2/+12) horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAOCHE-LC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O estudo está a decorrer.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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