Nagyméretű infarktusos betegek bazilláris artéria elzáródásának kínai endovascularis regisztere (BAOCHE-LC)
2026. július 28. frissítette: Chuanhui Li, Xuanwu Hospital, Beijing
Endovaszkuláris versus medikamentózus terápia akut nagy-magvas bazilláris artéria oklúzióban: Multicentrikus retrospektív regiszter tanulmány (BAOCHE-LC)
Ez a többközpontú retrospektív regiszter vizsgálat értékeli az endovaszkuláris terápia versus a gyógyszeres terápia biztonságosságát és hatékonyságát akut nagy magvú arteria basilaris elzáródás esetén.
A vizsgálat továbbá klinikai, képalkotó és laboratóriumi tényezőket vizsgál a funkcionális kimenetelek és a mortalitás kapcsolatában.
A betegeket a rutin klinikai gyakorlatban kapott kezelés szerint csoportosítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
518
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chuanhui Li
- Telefonszám: 15210439828
- E-mail: lichuanhui@xwh.ccmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100053
- Toborzás
- Xuanwu Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chuanhui Li
- Telefonszám: 15210439828
- E-mail: lichuanhui@xwh.ccmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek (≥18 év) képalkotással igazolt akut vertebrobasilaris occlusszióval és nagy méretű infarktussal (pc-ASPECTS 0-5), akiket a tünetek kezdetétől/utolsó jól ismert állapottól számított 7 napon belül kezeltek Kína részt vevő központjaiban.
A betegeket retrospektíven azonosítják a rutin klinikai gyakorlatból és a kapott kezelés szerint osztályozzák: endovaszkuláris terápia plusz szabványos orvosi kezelés versus szabványos orvosi kezelés egyedül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év, férfiak vagy nők.
- A bazilláris artéria vagy mindkét vertebralis artéria (V4) intrakraniális szegmenseinek elzáródása (TIMI 0-1), amit CTA/MRA/DSA igazol.
- A tünetek kezdetétől (vagy az utolsó ismert jó állapot időpontjától) a kezelésig (endovaszkuláris terápia vagy gyógyszeres kezelés) eltelt idő ≤7 nap.
- Nagyméretű infarktussal rendelkező betegek a hátsó vérkörben, amelyet a hátsó vérkör Acute Stroke Prognosis Early CT score (pc-ASPECTS) pontszáma 0-5 között definiál CT angiográfiás forrásképeken vagy diffúziós súlyozott képalkotással végzett MR-vizsgálaton vagy kontrasztanyag nélküli CT-n.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiknek mind az elülső, mind a hátsó vérkörben van elzáródás.
- CT vagy MR bizonyíték vérzésre (az MRI-n észlelt mikrovérzések megengedettek).
- Hiányzó kulcsfontosságú klinikai információ (pl. nem elérhető alapvonali NIHSS, tisztázatlan tünetkezdet/utolsó ismert jó állapot időpontja, vagy hiányzik a fő kezelési információ, beleértve azt is, hogy EVT-t végeztek-e).
- Alapvonali NIHSS pontszám <6.
- Gyermekvállalásra képes nő, aki ismert terhes vagy szoptat, vagy akinek pozitív a terhességi tesztje a felvételkor.
- Hiányzó követési eredmények 90 napon belül.
- Bármely más állapot, amelyet a kutatók úgy ítélnek meg, hogy jelentősen befolyásolja az elemzést vagy értelmezést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Endovaszkuláris Terápia
|
Az akut basilaris artéria elzáródás rutin klinikai ellátásának részeként végzett endovaszkuláris kezelés, beleértve a mechanikus trombektómiát sztent-retrieverrel és/vagy aszpirációval.
Mentőballon angioplasztika és/vagy intracraniális sztentelés használható a kezelőorvos döntése alapján. A peri-procedurális kezelés és a kísérő gyógyszeres terápia a helyi szokásos gyakorlatot követi. |
|
Csak a legjobb orvosi kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek aránya, akik 90 napon elérik a 0-3-os MRS-t
Időkeret: 90 nap
|
A módosított Rankin skála (tartomány, 0 [nincs tünet] 6 -ig [halál]).
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az mRS ordinális eltolási analízise 90 napon
Időkeret: 90 nap
|
A módosított Rankin-skála (tartomány, 0 [nincs tünet] és 6 [halál])
|
90 nap
|
|
Azon betegek aránya, akik 1 év után mRS 0-3-at érnek el
Időkeret: 1 év
|
A módosított Rankin-skála (tartomány: 0 [tünetmentes] - 6 [halál]).
Magasabb pontszám rosszabb kimenetelt jelent. |
1 év
|
|
90 napos összes okú halálozási arány
Időkeret: 90 nap
|
Bármely okból bekövetkező halál 90 napon belül.
|
90 nap
|
|
Szimptomatikus Intrakraniális Vérzés Aránya
Időkeret: 24 (-2/+12) óra
|
24 (-2/+12) óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAOCHE-LC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálat folyamatban van.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .