Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesisk Register for Endovaskulær Behandling af Basilarisarterieokklusion hos Patienter med Stor Infarktkerne (BAOCHE-LC)

15. januar 2026 opdateret af: Chuanhui Li, Xuanwu Hospital, Beijing

Endovaskulær versus medicinsk terapi for akut stor-kernet basilaris arterieokklusion: Et multicenter retrospektivt registerstudie (BAOCHE-LC)

Dette multicenter retrospektive registerstudie evaluerer sikkerheden og effektiviteten af endovaskulær terapi versus medicinsk terapi for akut stor-kernel basilarisokklusion. Det undersøger også kliniske, billeddiagnostiske og laboratoriefaktorer forbundet med funktionelle resultater og dødelighed. Patienter er grupperet i henhold til den behandling, de modtog i rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

518

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (≥18 år) med billeddiagnostisk bekræftet akut vertebrobasilær okklusion og stor infarktkerne (pc-ASPECTS 0-5), behandlet inden for 7 dage efter symptomdebut/sidst kendt velbefindende på deltagende centre i Kina. Patienterne identificeres retrospektivt fra rutinemæssig klinisk praksis og klassificeres efter modtaget behandling: endovaskulær terapi plus standard medicinsk behandling versus alene standard medicinsk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år, mænd eller kvinder.
  2. Oklusion (TIMI 0-1) af basilarisarterien eller intrakranielle segmenter af begge vertebralarterier (V4) som påvist ved CTA/MRA/DSA.
  3. Tid fra symptomstart (eller sidst kendt rask) til behandling (endovaskulær terapi eller medicinsk behandling) ≤7 dage.
  4. Patienter med stor kerninfarkt i posterior cirkulation, defineret som en posterior circulation Acute Stroke Prognosis Early CT score (pc-ASPECTS) på 0-5 på CT-angiografi kildebilder eller MR med diffusionsvægtet billeddannelse eller ikke-kontrast CT.

Eksklusionskriterier:

  1. Deltagere med oklusioner i både anterior og posterior cirkulation.
  2. CT- eller MR-eviden for blødning (tilstedeværelse af mikroblødninger på MR er tilladt).
  3. Manglende nøglekliniske oplysninger (f.eks. utilgængelig baseline NIHSS, uklar symptomstart/sidst kendt rask tidspunkt, eller manglende større behandlingsoplysninger inklusive om EVT blev udført).
  4. Baseline NIHSS-score <6.
  5. Kvinde i fødedygtig alder, som er kendt gravid eller ammende, eller som har en positiv graviditetstest ved indlæggelse.
  6. Manglende opfølgende resultater efter 90 dage.
  7. Enhver anden tilstand, som undersøgerne vurderer væsentligt påvirker analyse eller fortolkning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endovaskulær terapi
Procedure: Endovaskulær terapi
Endovaskulær terapi udført som en del af rutinemæssig klinisk behandling for akut basilarisarterieokklusion, herunder mekanisk trombetomi med stent-retriever og/eller aspirasjon.
Redningsballonangioplasti og/eller intrakraniel stentning kan anvendes efter operatørens skøn.
Periproceduriel håndtering og ledsagende medicinsk behandling følger lokal standardpraksis.
Kun bedste medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der opnår fru 0-3 på 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Den modificerede Rankin -skala (rækkevidde, 0 [ingen symptomer] til 6 [død]). Højere score betyder et værre resultat.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ordinal Shift-analyse af mRS efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Den modificerede Rankin-skala (interval, 0 [ingen symptomer] til 6 [død])
90 dage
Andel af patienter, der opnår mRS 0-3 efter 1 år
Tidsramme: 1 år
Den modificerede Rankin-skala (område, 0 [ingen symptomer] til 6 [død]). Højere scorer betyder et dårligere udfald.
1 år
Rate af dødsfald af alle årsager efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Død af enhver årsag inden for 90 dage.
90 dage
Rate of symptomatisk intrakraniel blødning
Tidsramme: 24 (-2/+12) timer
24 (-2/+12) timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAOCHE-LC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen fortsætter.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endovaskulær terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner