Registre chinois d'endovasculaire de l'occlusion de l'artère basilaire chez les patients avec infarctus de grande taille (BAOCHE-LC)
28 juillet 2026 mis à jour par: Chuanhui Li, Xuanwu Hospital, Beijing
Traitement endovasculaire versus traitement médical pour l'occlusion aiguë de l'artère basilaire à gros tronc : étude rétrospective multicentrique du registre (BAOCHE-LC)
Cette étude rétrospective multicentrique de registre évalue l'innocuité et l'efficacité du traitement endovasculaire par rapport au traitement médical pour l'occlusion aiguë de l'artère basilaire à gros noyau.
Elle examine également les facteurs cliniques, d'imagerie et de laboratoire associés aux résultats fonctionnels et à la mortalité.
Les patients sont regroupés en fonction du traitement reçu dans la pratique clinique courante.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
518
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chuanhui Li
- Numéro de téléphone: 15210439828
- E-mail: lichuanhui@xwh.ccmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu Hospital
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Contact:
- Chuanhui Li
- Numéro de téléphone: 15210439828
- E-mail: lichuanhui@xwh.ccmu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes (≥18 ans) présentant une occlusion vertebrobasilaire aiguë confirmée par imagerie et un infarctus de grande taille (pc-ASPECTS 0-5) traités dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes / dernière période de bien-être connue dans les centres participants en Chine.
Les patients sont identifiés rétrospectivement à partir de la pratique clinique courante et classés en fonction du traitement reçu : thérapie endovasculaire plus prise en charge médicale standard versus prise en charge médicale standard seule.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥18 ans, hommes ou femmes.
- Occlusion (TIMI 0-1) de l'artère basilaire ou des segments intracrâniens des deux artères vertébrales (V4) mise en évidence par angio-TDM/ARM/artériographie.
- Délai entre le début des symptômes (ou dernière période de bonne santé connue) et le traitement (thérapie endovasculaire ou traitement médical) ≤7 jours.
- Patients présentant un infarctus étendu dans la circulation postérieure, défini par un score pc-ASPECTS (posterior circulation Acute Stroke Prognosis Early CT score) de 0-5 sur les images source de l'angio-TDM ou l'IRM avec séquence de diffusion ou le scanner sans injection.
Critères d'exclusion :
- Sujets présentant des occlusions à la fois dans les circulations antérieure et postérieure.
- Évidence d'hémorragie au scanner ou à l'IRM (la présence de micro-saignements à l'IRM est autorisée).
- Informations cliniques clés manquantes (par exemple, NIHSS de base indisponible, heure de début des symptômes/dernière période de bonne santé connue incertaine, ou informations majeures sur le traitement manquantes, y compris si une thérapie endovasculaire a été réalisée).
- Score NIHSS de base <6.
- Femme en âge de procréer connue comme étant enceinte ou allaitante, ou ayant un test de grossesse positif à l'admission.
- Données de suivi à 90 jours manquantes.
- Toute autre condition jugée par les investigateurs comme pouvant affecter substantiellement l'analyse ou l'interprétation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Thérapie endovasculaire
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Thérapie endovasculaire réalisée dans le cadre des soins cliniques de routine pour l'occlusion aiguë de l'artère basilaire, incluant la thrombectomie mécanique avec un stent retriever et/ou l'aspiration.
L'angioplastie de sauvetage et/ou la pose de stent intracrânien peuvent être utilisées à la discrétion de l'opérateur.
La gestion périopératoire et le traitement médical concomitant suivent les pratiques standard locales.
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Meilleur traitement médical seul
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients atteignant MRS 0-3 à 90 jours
Délai: 90 jours
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L'échelle de Rankin modifiée (plage, 0 [pas de symptômes] à 6 [décès]).
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse par décalage ordinal de mRS à 90 jours
Délai: 90 jours
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L'échelle de Rankin modifiée (plage de 0 [aucun symptôme] à 6 [décès])
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90 jours
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Proportion de patients atteignant un score mRS de 0 à 3 à 1 an
Délai: 1 an
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L'échelle de Rankin modifiée (plage de 0 [aucun symptôme] à 6 [décès]).
Des scores plus élevés indiquent un pronostic moins favorable.
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1 an
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Taux de mortalité toutes causes confondues à 90 jours
Délai: 90 jours
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Décès quelle qu'en soit la cause dans les 90 jours.
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90 jours
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Taux d'hémorragie intracrânienne symptomatique
Délai: 24 (-2/+12) heures
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24 (-2/+12) heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Première publication (Réel)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAOCHE-LC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'étude est en cours.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .