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대규모 경색 환자를 대상으로 한 바실라 동맥 폐색 중국 혈관 내 치료 레지스트리 (BAOCHE-LC)

2026년 1월 15일 업데이트: Chuanhui Li, Xuanwu Hospital, Beijing

급성 대핵 기저동맥 폐쇄에 대한 혈관내 치료 대 약물 치료: 다기관 후향적 등록 연구 (BAOCHE-LC)

이 다기관 후향적 레지스트리 연구는 급성 대기저동맥 폐색에 대한 혈관내 치료와 약물 치료의 안전성과 효과를 평가합니다. 또한 기능적 결과 및 사망률과 관련된 임상적, 영상의학적, 검사실적 요인을 조사합니다. 환자는 일상 임상 실무에서 받은 치료에 따라 그룹화됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

518

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100053

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국 참여 기관에서 증상 발병/최후 건강 확인 시점 7일 이내에 치료받은 영상 검사로 확인된 급성 척추기저동맥 폐쇄 및 대규모 경색(pc-ASPECTS 0-5)을 가진 성인(≥18세). 환자는 일상 임상 관행에서 후향적으로 확인되며, 받은 치료에 따라 분류됩니다: 혈관 내 치료 및 표준 의료 관리 대 단독 표준 의료 관리.

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥18세, 남성 또는 여성.
  2. CTA/MRA/DSA로 확인된 기저동맥 또는 양측 추골동맥 두개내 분절(V4)의 폐색(TIMI 0-1).
  3. 증상 발현 시점(또는 마지막으로 정상이었던 시점)부터 치료(혈관내 치료 또는 약물 치료)까지의 시간 ≤7일.
  4. 후순환계의 큰 핵심 경색이 있는 환자, CT 혈관조영술 원본 영상 또는 확산강조 MRI 또는 비조영 CT에서 후순환계 급성 뇌졸중 예후 조기 CT 점수(pc-ASPECTS) 0-5로 정의됨.

제외 기준:

  1. 전순환계와 후순환계 모두에 폐색이 있는 대상자.
  2. CT 또는 MRI에서 출혈 증거(단, MRI에서 미세출혈은 허용됨).
  3. 핵심 임상 정보 누락(예: 기준 NIHSS 불가능, 불분명한 증상 발현/마지막으로 정상이었던 시점, 혈관내 치료 수행 여부를 포함한 주요 치료 정보 누락).
  4. 기준 NIHSS 점수 <6.
  5. 임신 또는 수유 중이거나 입원 시 양성 임신 검사 결과를 보인 가임기 여성.
  6. 90일 추적 결과 누락.
  7. 연구자가 분석 또는 해석에 상당한 영향을 미친다고 판단한 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈관내 치료
절차: 혈관내 치료
급성 기저동맥 폐쇄에 대한 일상적인 임상 치료의 일환으로 수행되는 혈관내 치료로서, 스텐트 혈전 제거술 및/또는 흡입을 통한 기계적 혈전 절제술을 포함합니다. 구조성 혈관확장술 및/또는 두개내 스텐트 삽입은 시술자의 판단에 따라 사용될 수 있습니다. 시술 전후 관리 및 동반 약물 치료는 현지 표준 관행을 따릅니다.
최적의 의학적 치료 단독

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90 일에 MRS 0-3을 달성하는 환자의 비율
기간: 90 일
수정 된 랭킨 스케일 (범위, 0 [증상 없음] ~ 6 [죽음]). 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
90 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일째 mRS의 순서 이동 분석
기간: 90일
수정된 랜킨 척도(범위, 0[증상 없음] ~ 6[사망])
90일
1년차 mRS 0-3 달성 환자 비율
기간: 1년
수정된 랭킨 척도 (범위, 0 [증상 없음]에서 6 [사망]까지). 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다.
1년
90일 시점의 전원인 사망률
기간: 90일
90일 이내의 모든 원인에 의한 사망.
90일
증상성 두개내 출혈 비율
기간: 24 (-2/+12) 시간
24 (-2/+12) 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xuanwu Hospital, Beijing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BAOCHE-LC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구가 진행 중입니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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