Chinees Register voor Endovasculaire Behandeling van Basilarisarterie-occlusie bij Patiënten met Grote-Kerninfarct (BAOCHE-LC)
28 juli 2026 bijgewerkt door: Chuanhui Li, Xuanwu Hospital, Beijing
Endovasculaire versus medische therapie voor acute grote-kern basilaire arterie-occlusie: een multicenter retrospectief registeronderzoek (BAOCHE-LC)
Deze multicenter retrospectieve registerstudie evalueert de veiligheid en effectiviteit van endovasculaire therapie versus medische therapie voor acute grote-kern basilaire arterie-occlusie.
Onderzocht worden ook klinische, beeldvormende en laboratoriumfactoren die geassocieerd zijn met functionele uitkomsten en mortaliteit.
Patiënten worden gegroepeerd op basis van de behandeling die zij in de routinematige klinische praktijk hebben ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
518
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chuanhui Li
- Telefoonnummer: 15210439828
- E-mail: lichuanhui@xwh.ccmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Werving
- Xuanwu Hospital
-
Contact:
- Chuanhui Li
- Telefoonnummer: 15210439828
- E-mail: lichuanhui@xwh.ccmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen (≥18 jaar) met beeldvorming-bevestigde acute vertebrobasilaire occlusie en groot-kern infarct (pc-ASPECTS 0-5) behandeld binnen 7 dagen na symptoombegin/laatst bekend wel bij deelnemende centra in China.
Patiënten worden retrospectief geïdentificeerd uit de routinematige klinische praktijk en geclassificeerd volgens de ontvangen behandeling: endovasculaire therapie plus standaard medisch management versus alleen standaard medisch management.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar, mannen of vrouwen.
- Occlusie (TIMI 0-1) van de basilarisarterie of intracraniële segmenten van beide arteriae vertebrales (V4) zoals aangetoond door CTA/MRA/DSA.
- Tijd vanaf symptoombegin (of laatst bekend wel) tot behandeling (endovasculaire therapie of medicamenteuze therapie) ≤7 dagen.
- Patiënten met een groot kerninfarct in de posterieure circulatie, gedefinieerd als een posterior circulation Acute Stroke Prognosis Early CT score (pc-ASPECTS) score van 0-5 op CT-angiografie bronbeelden of MRI met diffusie-gewogen beeldvorming of niet-contrast CT.
Exclusiecriteria:
- Proefpersonen met occlusies in zowel de anterieure als posterieure circulatie.
- CT- of MRI-bewijs van bloeding (de aanwezigheid van microbloedingen op MRI is toegestaan).
- Ontbrekende belangrijke klinische informatie (bijv. niet beschikbare baseline NIHSS, onduidelijk symptoombegin/laatst bekend wel tijd, of ontbrekende belangrijke behandelingsinformatie inclusief of EVT werd uitgevoerd).
- Baseline NIHSS score <6.
- Vrouw in de vruchtbare leeftijd waarvan bekend is dat zij zwanger is of borstvoeding geeft of die een positieve zwangerschapstest heeft bij opname.
- Ontbrekende follow-up resultaten na 90 dagen.
- Elke andere aandoening die door onderzoekers wordt beoordeeld als substantieel van invloed op analyse of interpretatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Endovasculaire Therapie
|
Endovasculaire therapie uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische zorg voor acute basilaire arterie-occlusie, inclusief mechanische trombectomie met stent-retriever en/of aspiratie.
Reddingsangioplastiek en/of intracraniële stentplaatsing kan naar goeddunken van de operator worden gebruikt.
De peri-procedurele behandeling en gelijktijdige medische therapie volgen de lokale standaardpraktijk.
|
|
Alleen Beste Medische Behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel patiënten dat mevrouw 0-3 bereikt na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De gemodificeerde Rankin -schaal (bereik, 0 [geen symptomen] tot 6 [overlijden]).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ordinal Shift-analyse van mRS na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De aangepaste Rankin-schaal (bereik, 0 [geen symptomen] tot 6 [overlijden])
|
90 dagen
|
|
Aandeel patiënten dat mRS 0-3 bereikt na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De aangepaste Rankin-schaal (bereik, 0 [geen symptomen] tot 6 [overlijden]).
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
1 jaar
|
|
Percentage van totale mortaliteit na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 90 dagen.
|
90 dagen
|
|
Frequentie van symptomatische intracraniële bloeding
Tijdsspanne: 24 (-2/+12) uur
|
24 (-2/+12) uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAOCHE-LC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De studie is gaande.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .