Китайский реестр эндоваскулярных вмешательств при окклюзии базилярной артерии у пациентов с крупным инфарктом (BAOCHE-LC)
28 июля 2026 г. обновлено: Chuanhui Li, Xuanwu Hospital, Beijing
Эндоваскулярная терапия в сравнении с медикаментозной терапией при остром обширном инфаркте базилярной артерии: многоцентровое ретроспективное регистровое исследование (BAOCHE-LC)
Это многоцентровое ретроспективное регистровое исследование оценивает безопасность и эффективность эндоваскулярной терапии по сравнению с медикаментозной терапией при остром тромбозе базилярной артерии с большим ядром.
Оно также исследует клинические, визуализационные и лабораторные факторы, связанные с функциональными исходами и смертностью.
Пациенты сгруппированы в соответствии с лечением, полученным в рамках обычной клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
518
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chuanhui Li
- Номер телефона: 15210439828
- Электронная почта: lichuanhui@xwh.ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Xuanwu hospital
-
Контакт:
- Chuanhui Li
- Номер телефона: 15210439828
- Электронная почта: lichuanhui@xwh.ccmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (≥18 лет) с подтвержденной с помощью визуализации острой окклюзией вертебробазилярной артерии и крупным инфарктом (pc-ASPECTS 0-5), получившие лечение в течение 7 дней с момента появления симптомов/последнего известного хорошего состояния в участвующих центрах Китая.
Пациенты были идентифицированы ретроспективно из рутинной клинической практики и классифицированы в соответствии с полученным лечением: эндоваскулярная терапия плюс стандартное медикаментозное лечение в сравнении со стандартным медикаментозным лечением отдельно.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет, мужчины или женщины.
- Окклюзия (TIMI 0-1) основной артерии или внутричерепных сегментов обеих позвоночных артерий (V4), подтверждённая КТ-ангиографией/МР-ангиографией/ДСА.
- Время от начала симптомов (или последнего известного хорошего состояния) до лечения (эндо-васкулярная терапия или медикаментозная терапия) ≤7 дней.
- Пациенты с обширным инфарктом в задней циркуляции, определяемым как оценка по шкале pc-ASPECTS (Acute Stroke Prognosis Early CT score для задней циркуляции) 0-5 по исходным изображениям КТ-ангиографии или МРТ с диффузионно-взвешенными изображениями или нативной КТ.
Критерии исключения:
- Пациенты с окклюзиями как в передней, так и в задней циркуляции.
- Данные КТ или МРТ, свидетельствующие о кровоизлиянии (наличие микрокровоизлияний на МРТ допускается).
- Отсутствие ключевой клинической информации (например, недоступность исходной оценки по шкале NIHSS, неясное время начала симптомов/последнего известного хорошего состояния или отсутствие основной информации о лечении, включая выполнение эндо-васкулярной терапии).
- Исходная оценка по шкале NIHSS <6.
- Женщина детородного возраста, у которой известна беременность или лактация, или у которой при поступлении положительный тест на беременность.
- Отсутствие данных о результатах наблюдения через 90 дней.
- Любое другое состояние, которое, по мнению исследователей, существенно влияет на анализ или интерпретацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эндоваскулярная терапия
|
Эндоваскулярная терапия, выполняемая в рамках рутинной клинической помощи при острой окклюзии базилярной артерии, включая механическую тромбэктомию с использованием стент-ретривера и/или аспирации.
Спасательная ангиопластика и/или интракраниальное стентирование могут применяться по усмотрению оператора.
Перипроцедурное ведение и сопутствующая медикаментозная терапия соответствуют местной стандартной практике.
|
|
Лучшее Медицинское Лечение Само по Себе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, достигающих MRS 0-3 через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
Модифицированная шкала Ранкина (диапазон от 0 [без симптомов] до 6 [смерть]).
Более высокие оценки означают худший результат.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ порядкового сдвига mRS через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
Модифицированная шкала Рэнкина (диапазон от 0 [нет симптомов] до 6 [смерть]).
|
90 дней
|
|
Доля пациентов, достигших mRS 0-3 через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Модифицированная шкала Рэнкина (диапазон от 0 [отсутствие симптомов] до 6 [смерть]).
Более высокие баллы означают худший исход.
|
1 год
|
|
Частота общей смертности через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
Летальный исход от любой причины в течение 90 дней.
|
90 дней
|
|
Частота симптоматического внутричерепного кровоизлияния
Временное ограничение: 24 (-2/+12) часа
|
24 (-2/+12) часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAOCHE-LC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследование продолжается.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .