大梗塞巣を有する患者における脳底動脈閉塞症中国血管内治療レジストリ (BAOCHE-LC)
2026年1月15日 更新者：Chuanhui Li、Xuanwu Hospital, Beijing
急性広範囲基底動脈閉塞に対する血管内治療と薬物療法の比較：多施設後方視的レジストリ研究 (BAOCHE-LC)
この多施設後方視的レジストリ研究は、急性大梗塞基底動脈閉塞に対する血管内治療と薬物療法の安全性と有効性を評価します。
また、機能転帰と死亡率に関連する臨床的、画像的、および実験室的要因も調査します。
患者は、日常臨床診療で受けた治療に応じてグループ分けされます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
518
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chuanhui Li
- 電話番号：15210439828
- メール：lichuanhui@xwh.ccmu.edu.cn
研究場所
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-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100053
- Xuanwu Hospital
-
コンタクト：
- Chuanhui Li
- 電話番号：15210439828
- メール：lichuanhui@xwh.ccmu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国の参加施設において、症状発症時もしくは最後の正常状態から7日以内に治療を受け、画像で確認された急性椎骨脳底動脈閉塞および大梗塞コア（pc-ASPECTS 0-5）を有する成人（年齢≧18歳）。
患者は日常臨床診療から後ろ向きに特定され、受けた治療に従って分類される：血管内治療＋標準的薬物療法 vs 標準的薬物療法単独。
説明
組み入れ基準：
- 年齢≥18歳、男性または女性。
- CTA/MRA/DSAにより証明された、脳底動脈または両側椎骨動脈の頭蓋内部分（V4）の閉塞（TIMI 0-1）。
- 症状発現時（または最後に無症状だった時点）から治療（血管内治療または薬物療法）までの時間が≤7日。
- 後循環における広範囲な梗塞を有する患者。具体的には、CT血管造影ソース画像、拡散強調MRI、または非造影CTにおける後循環急性脳卒中予後早期CTスコア（pc-ASPECTS）が0-5。
除外基準：
- 前循環および後循環の両方に閉塞を有する被験者。
- CTまたはMRIによる出血の所見（MRI上の微小出血の存在は許容される）。
- 重要な臨床情報の欠如（例：ベースラインNIHSSの入手不可、症状発現時／最後に無症状だった時点が不明瞭、またはEVTが実施されたか否かを含む主要な治療情報の欠落）。
- ベースラインNIHSSスコア＜6。
- 妊娠中、授乳中、または入院時の妊娠検査が陽性であることが判明している妊娠可能な女性。
- 90日時点のフォローアップ転帰の欠如。
- 試験責任者が分析または解釈に重大な影響を及ぼすと判断したその他のあらゆる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血管内治療
|
急性脳底動脈閉塞症に対する日常臨床ケアの一環として実施される血管内治療。これには、ステントリトリーバーや吸引による機械的血栓回収術が含まれます。
救済的血管形成術や頭蓋内ステント留置術は、術者の裁量で使用される場合があります。
周術期管理および併用薬物療法は、地域の標準的診療に従います。
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最良の医学的治療のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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90日でMRS 0-3を達成した患者の割合
時間枠：90日
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修正されたランキンスケール（範囲、0 [症状なし] 6 [死]）。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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90日目のmRSの順序シフト分析
時間枠：90日
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修正されたランキンスケール (範囲、0 [症状なし] ～ 6 [死亡])
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90日
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1年後のmRS 0-3を達成した患者の割合
時間枠：1年
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修正ランキンスケール（範囲、0 [症状なし] から 6 [死亡]）。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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1年
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90日時点の全死亡の割合
時間枠：90日
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90日以内のあらゆる原因による死亡。
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90日
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症候性頭蓋内出血率
時間枠：24 (-2/+12) 時間
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24 (-2/+12) 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月31日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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