Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesiskt register för endovaskulär behandling vid ocklusion av basilarisartären hos patienter med omfattande hjärninfarkt (BAOCHE-LC)

28 juli 2026 uppdaterad av: Chuanhui Li, Xuanwu Hospital, Beijing

Endovaskulär kontra medicinsk behandling vid akut stor-kärnbasilärartäroklusion: En multicentrisk retrospektiv registerstudie (BAOCHE-LC)

Denna multricentriska retrospektiva registerstudie utvärderar säkerheten och effektiviteten av endovaskulär terapi jämfört med medicinsk terapi vid akut storkärnsocklusion i basilarisartären. Den undersöker också kliniska, bildgivande och laboratoriefaktorer som är associerade med funktionella utfall och dödlighet. Patienterna grupperas enligt den behandling de fick i rutinmässig klinisk praktik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

518

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (≥18 år) med bilddiagnostiskt bekräftad akut vertebrobasilär ocklusion och stor infarktkärna (pc-ASPECTS 0-5) som behandlats inom 7 dagar efter symtomdebut/senast känt välbefinnande vid deltagande centra i Kina. Patienter identifieras retrospektivt från rutinmässig klinisk praxis och klassificeras enligt erhållen behandling: endovaskulär terapi plus standard medicinsk behandling jämfört med endast standard medicinsk behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år, män eller kvinnor.
  2. Ocklusion (TIMI 0-1) av basilarisartären eller intrakraniella segment av båda vertebralisartärerna (V4) som bekräftats med CTA/MRA/DSA.
  3. Tid från symtomdebut (eller senast känt välbefinnande) till behandling (endovaskulär terapi eller medicinsk behandling) ≤7 dagar.
  4. Patienter med stor kärninfarkt i posteriorcirkulationen, definierad som posterior circulation Acute Stroke Prognosis Early CT score (pc-ASPECTS) poäng 0-5 på CT-angiografikällbilder eller MR med diffusionsvägd avbildning eller icke-kontrastförstärkt CT.

Exklusionskriterier:

  1. Studiedeltagare med ocklusioner i både anterior och posterior cirkulation.
  2. CT- eller MR-bevis på blödning (närvaro av mikroblödningar på MRI är tillåtet).
  3. Saknad viktig klinisk information (t.ex. otillgänglig baseline NIHSS, oklar symtomdebut/senast känt välbefinnande, eller saknad viktig behandlingsinformation inklusive om EVT utfördes).
  4. Baseline NIHSS-poäng <6.
  5. Kvinna i fertil ålder som är känd gravid eller ammande, eller som har positivt graviditetstest vid inläggning.
  6. Saknad uppföljningsutfall vid 90 dagar.
  7. Alla andra tillstånd som bedöms av forskarna att väsentligt påverka analys eller tolkning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endovaskulär terapi
Procedur: Endovaskulär terapi
Endovaskulär terapi utförd som en del av den rutinmässiga kliniska vården vid akut basilarartär-ocklusion, inklusive mekanisk trombektomi med stentretriever och/eller aspiration. Räddningsangioplasti och/eller intrakraniell stentning kan användas efter operatörens bedömning. Periprocedurell hantering och samtidig medicinsk behandling följer lokal standardpraxis.
Endast Bästa Medicinska Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som uppnår fru 0-3 vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
Den modifierade rankinskalan (intervall, 0 [inga symtom] till 6 [död]). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ordinal Shift-analys av mRS vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
Den modifierade Rankin-skalan (intervall, 0 [inga symtom] till 6 [död])
90 dagar
Andel patienter som uppnår mRS 0-3 efter 1 år
Tidsram: 1 år
Den modifierade Rankin-skalan (omfång, 0 [inga symtom] till 6 [död]). Högre poäng innebär ett sämre utfall.
1 år
Andelen dödsfall från alla orsaker efter 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
Dödsfall av vilken orsak som helst inom 90 dagar.
90 dagar
Frekvens av symtomgivande intrakraniell blödning
Tidsram: 24 (-2/+12) timmar
24 (-2/+12) timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BAOCHE-LC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studien fortskrider.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera