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Registro Cinese di Endovascolarizzazione per l'Occlusione dell'Arteria Basilare in Pazienti con Infarto di Ampia Estensione (BAOCHE-LC)

15 gennaio 2026 aggiornato da: Chuanhui Li, Xuanwu Hospital, Beijing

Terapia Endovascolare Versus Terapia Medica per l'Occlusione Acuta dell'Arteria Basilare con Ampio Nucleo Ischemico: Studio di Registro Retrospettivo Multicentrico (BAOCHE-LC)

Questo studio retrospettivo multicentrico di registro valuta la sicurezza e l'efficacia della terapia endovascolare rispetto alla terapia medica per l'occlusione acuta dell'arteria basilare con nucleo grande. Esamina inoltre i fattori clinici, di imaging e di laboratorio associati agli esiti funzionali e alla mortalità. I pazienti sono suddivisi in gruppi in base al trattamento ricevuto nella pratica clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

518

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100053

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti (≥18 anni) con occlusione acuta vertebrobasilare confermata da imaging e infarto di grandi dimensioni (pc-ASPECTS 0-5) trattati entro 7 giorni dall'esordio dei sintomi/ultimo momento noto di benessere presso i centri partecipanti in Cina. I pazienti vengono identificati retrospettivamente dalla pratica clinica di routine e classificati in base al trattamento ricevuto: terapia endovascolare più gestione medica standard rispetto alla sola gestione medica standard.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥18 anni, uomini o donne.
  2. Occlusione (TIMI 0-1) dell'arteria basilare o dei segmenti intracranici di entrambe le arterie vertebrali (V4) come evidenziato da CTA/MRA/DSA.
  3. Tempo dall'esordio dei sintomi (o ultimo momento noto di benessere) al trattamento (terapia endovascolare o terapia medica) ≤7 giorni.
  4. Pazienti con infarto di grandi dimensioni nella circolazione posteriore, definito come punteggio posterior circulation Acute Stroke Prognosis Early CT (pc-ASPECTS) di 0-5 sulle immagini sorgente di angiografia TC o RM con imaging pesato in diffusione o TC senza contrasto.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con occlusioni sia nella circolazione anteriore che posteriore.
  2. Evidenza di emorragia alla TC o RM (è consentita la presenza di microemorragie alla RM).
  3. Mancanza di informazioni cliniche chiave (es. NIHSS basale non disponibile, tempo di esordio dei sintomi/ultimo momento noto di benessere non chiaro, o mancanza di informazioni importanti sul trattamento incluso se è stata eseguita EVT).
  4. Punteggio NIHSS basale <6.
  5. Donna in età fertile nota per essere in gravidanza o in allattamento o con test di gravidanza positivo al momento del ricovero.
  6. Mancanza di esiti di follow-up a 90 giorni.
  7. Qualsiasi altra condizione giudicata dagli investigatori in grado di influenzare sostanzialmente l'analisi o l'interpretazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia Endovascolare
Procedura: Terapia Endovascolare
Terapia endovascolare eseguita come parte della cura clinica di routine per l'occlusione acuta dell'arteria basilare, inclusa la trombectomia meccanica con stent retriever e/o aspirazione.
L'angioplastica di salvataggio e/o lo stenting intracranico possono essere utilizzati a discrezione dell'operatore.
La gestione peri-procedurale e la terapia medica concomitante seguono la pratica standard locale.
Solo Migliore Trattamento Medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione dei pazienti che raggiungono MRS 0-3 a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
La scala Rankin modificata (intervallo, 0 [nessun sintomo] a 6 [morte]). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dello spostamento ordinale dell'mRS a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
La scala Rankin modificata (intervallo da 0 [nessun sintomo] a 6 [morte])
90 giorni
Proporzione di Pazienti che Raggiungono mRS 0-3 a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
La scala Rankin modificata (intervallo, 0 [nessun sintomo] a 6 [decesso]). Punteggi più alti indicano un esito peggiore.
1 anno
Tasso di mortalità per tutte le cause a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Morte per qualsiasi causa entro 90 giorni.
90 giorni
Tasso di emorragia intracranica sintomatica
Lasso di tempo: 24 (-2/+12) ore
24 (-2/+12) ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAOCHE-LC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo studio sta procedendo.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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