Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr Chiński Endowaskularny Zamknięcia Tętnicy Podstawnej u Pacjentów z Dużym Ogniskiem Zawału (BAOCHE-LC)

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Chuanhui Li, Xuanwu Hospital, Beijing

Terapia endowaskularna a leczenie zachowawcze w ostrym niedrożności tętnicy podstawnej z dużym obszarem niedokrwienia: wieloośrodkowe retrospektywne badanie rejestracyjne (BAOCHE-LC)

To wieloośrodkowe retrospektywne badanie rejestracyjne ocenia bezpieczeństwo i skuteczność leczenia wewnątrznaczyniowego w porównaniu z leczeniem zachowawczym w przypadku ostrej niedrożności tętnicy podstawnej z dużym obszarem niedokrwienia. Badanie analizuje również czynniki kliniczne, obrazowe i laboratoryjne związane z wynikami funkcjonalnymi oraz śmiertelnością. Pacjenci są grupowani zgodnie z leczeniem otrzymanym w rutynowej praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

518

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100053

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (≥18 lat) z potwierdzoną obrazowo ostrą niedrożnością tętnic kręgowych i podstawnej oraz rozległym zawałem (pc-ASPECTS 0-5), leczeni w ciągu 7 dni od początku objawów/ostatniego znanego dobrego stanu w uczestniczących ośrodkach w Chinach. Pacjenci są identyfikowani retrospektywnie z rutynowej praktyki klinicznej i klasyfikowani według otrzymanego leczenia: terapia wewnątrznaczyniowa plus standardowe leczenie farmakologiczne w porównaniu z samym standardowym leczeniem farmakologicznym.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18 lat, mężczyźni lub kobiety.
  2. Zamknięcie (TIMI 0-1) tętnicy podstawnej lub śródczaszkowych odcinków obu tętnic kręgowych (V4) potwierdzone badaniem CTA/MRA/DSA.
  3. Czas od początku objawów (lub ostatniego znanego dobrego stanu) do leczenia (terapii wewnątrznaczyniowej lub leczenia farmakologicznego) ≤7 dni.
  4. Pacjenci z dużym zawałem w krążeniu tylnym, zdefiniowanym jako wynik pc-ASPECTS (posterior circulation Acute Stroke Prognosis Early CT score) 0-5 w obrazach źródłowych angiografii TK lub w badaniu MR z obrazowaniem dyfuzyjnym lub w natywnym badaniu TK.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z zamknięciami w krążeniu przednim i tylnym jednocześnie.
  2. Dowody krwawienia w badaniu TK lub MR (dopuszcza się obecność mikrokrwawień w MRI).
  3. Brak kluczowych informacji klinicznych (np. niedostępna wyjściowa skala NIHSS, niejasny czas początku objawów/ostatniego znanego dobrego stanu lub brak istotnych informacji o leczeniu, w tym czy wykonano EVT).
  4. Wyjściowy wynik w skali NIHSS <6.
  5. Kobieta w wieku rozrodczym, u której stwierdzono ciążę lub laktację lub która ma pozytywny test ciążowy przy przyjęciu.
  6. Brak wyników obserwacji po 90 dniach.
  7. Jakikolwiek inny stan, który zdaniem badaczy istotnie wpływa na analizę lub interpretację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia endowaskularna
Procedura: Terapia endowaskularna
Terapia endowaskularna wykonywana w ramach rutynowej opieki klinicznej w ostrym niedrożności tętnicy podstawnej, w tym mechaniczna trombektomia z użyciem stentretrievera i/lub aspiracji. Angioplastyka ratunkowa i/lub stentowanie wewnątrzczaszkowe mogą być stosowane według uznania operatora. Postępowanie okołooperacyjne i towarzysząca terapia farmakologiczna zgodne z lokalną standardową praktyką.
Najlepsze Leczenie Medyczne w Monoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów osiągających MRS 0-3 po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
Zmodyfikowana skala Rankina (zakres, 0 [bez objawów] do 6 [śmierć]). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza przesunięcia porządkowego mRS po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
Zmodyfikowana skala Rankina (zakres od 0 [brak objawów] do 6 [śmierć])
90 dni
Proporcja pacjentów osiągających mRS 0-3 po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Zmodyfikowana skala Rankina (zakres od 0 [brak objawów] do 6 [zgon]). Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan pacjenta.
1 rok
Wskaźnik śmiertelności z wszystkich przyczyn po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni.
90 dni
Częstość występowania objawowego krwotoku śródczaszkowego
Ramy czasowe: 24 (-2/+12) godzin
24 (-2/+12) godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAOCHE-LC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie postępuje.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj