Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesisk register for endovaskulær behandling av basilarisokklusjon hos pasienter med stor hjerneinfarkt (BAOCHE-LC)

28. juli 2026 oppdatert av: Chuanhui Li, Xuanwu Hospital, Beijing

Endovaskulær versus medikamentell behandling for akutt stor-kjerne basilarisokklusjon: En multikenter retrospektiv registerstudie (BAOCHE-LC)

Denne multisentriske retrospektive registerstudien evaluerer sikkerheten og effektiviteten av endovaskulær behandling versus medisinsk behandling for akutt stor-kjerne basilarisokklusjon. Den undersøker også kliniske, bilde- og laboratoriefaktorer knyttet til funksjonelle utfall og dødelighet. Pasientene grupperes etter den behandlingen de mottok i rutinemessig klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

518

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (≥18 år) med bildebekreftet akutt vertebrobasilær okklusjon og stor infarktkjerne (pc-ASPECTS 0-5) behandlet innen 7 dager etter symptomstart/sist kjente vel ved deltakende sentre i Kina. Pasienter identifiseres retrospektivt fra rutinemessig klinisk praksis og klassifiseres i henhold til behandling mottatt: endovaskulær terapi pluss standard medisinsk behandling versus standard medisinsk behandling alene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år, menn eller kvinner.
  2. Okklusjon (TIMI 0-1) av basilarisarterien eller intrakranielle segmenter av begge vertebralarteriene (V4) dokumentert med CTA/MRA/DSA.
  3. Tid fra symptomdebut (eller sist kjente vel) til behandling (endovaskulær terapi eller medikamentell behandling) ≤7 dager.
  4. Pasienter med stor hjerneinfarkt i posterior sirkulasjon, definert som posterior circulation Acute Stroke Prognosis Early CT score (pc-ASPECTS) på 0-5 på CT-angiografi kildebilder eller MR med diffusjonsvektet avbildning eller ikke-kontrast CT.

Eksklusjonskriterier:

  1. Personer med okklusjoner i både anterior og posterior sirkulasjon.
  2. CT- eller MR-bevis på blødning (tilstedeværelse av mikroblødninger på MRI er tillatt).
  3. Manglende nøkkelklinisk informasjon (f.eks. utilgjengelig baseline NIHSS, uklar symptomdebut/sist kjente vel-tid, eller manglende viktig behandlingsinformasjon inkludert om EVT ble utført).
  4. Baseline NIHSS-poengsum <6.
  5. Kvinne i fruktbar alder som er kjent for å være gravid eller ammende, eller som har positiv graviditetstest ved innleggelse.
  6. Manglende oppfølgingsresultater etter 90 dager.
  7. Enhver annen tilstand som etter forskernes skjønn vesentlig påvirker analyse eller tolkning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Endovaskulær terapi
Fremgangsmåte: Endovaskulær terapi
Endovaskulær terapi utført som en del av rutinemessig klinisk behandling for akutt basilarisokklusjon, inkludert mekanisk trombetektomi med stentretriever og/eller aspirasjon. Redningsangioplasti og/eller intrakraniell stentplassering kan brukes etter operatørens skjønn. Periprocedurell behandling og samtidig medikamentell terapi følger lokale standardpraksiser.
Beste medisinske behandling alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som oppnår MRS 0-3 etter 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Den modifiserte Rankin -skalaen (rekkevidde, 0 [ingen symptomer] til 6 [død]). Høyere score betyr et dårligere utfall.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ordinal Shift-analyse av mRS etter 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Den modifiserte Rankin-skalaen (område, 0 [ingen symptomer] til 6 [død])
90 dager
Andel pasienter som oppnår mRS 0-3 etter 1 år
Tidsramme: 1 år
Den modifiserte Rankin-skalaen (område, 0 [ingen symptomer] til 6 [død]). Høyere poengsum betyr et dårligere utfall.
1 år
Rate of All-Cause Mortality at 90 Days
Tidsramme: 90 dager
Død av enhver årsak innen 90 dager.
90 dager
Rate of Symptomatic Intracranial Hemorrhage
Tidsramme: 24 (-2/+12) timer
24 (-2/+12) timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAOCHE-LC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studiet fortsetter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere