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Registro Chino de Intervención Endovascular en Oclusión de la Arteria Basilar en Pacientes con Infarto de Núcleo Grande (BAOCHE-LC)

15 de enero de 2026 actualizado por: Chuanhui Li, Xuanwu Hospital, Beijing

Terapia Endovascular Versus Terapia Médica para la Oclusión Aguda de la Arteria Basilar con Núcleo Grande: Un Estudio Multicéntrico Retrospectivo de Registro (BAOCHE-LC)

Este estudio de registro retrospectivo multicéntrico evalúa la seguridad y eficacia de la terapia endovascular frente a la terapia médica para la oclusión aguda de la arteria basilar con núcleo grande. También investiga los factores clínicos, de imagen y de laboratorio asociados con los resultados funcionales y la mortalidad. Los pacientes se agrupan según el tratamiento recibido en la práctica clínica habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

518

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100053

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos (≥18 años) con oclusión vertebrobasilar aguda confirmada por imagen e infarto de gran núcleo (pc-ASPECTS 0-5) tratados dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas/último momento de bienestar conocido en centros participantes en China. Los pacientes se identifican retrospectivamente a partir de la práctica clínica habitual y se clasifican según el tratamiento recibido: terapia endovascular más manejo médico estándar versus manejo médico estándar solo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥18 años, hombres o mujeres.
  2. Oclusión (TIMI 0-1) de la arteria basilar o de los segmentos intracraneales de ambas arterias vertebrales (V4) evidenciada por CTA/MRA/DSA.
  3. Tiempo desde el inicio de los síntomas (o última vez que se encontraba bien) hasta el tratamiento (terapia endovascular o tratamiento médico) ≤7 días.
  4. Pacientes con infarto de núcleo grande en la circulación posterior, definido como una puntuación de la escala de pronóstico temprano del ictus en la tomografía computarizada de la circulación posterior (pc-ASPECTS) de 0-5 en imágenes de origen de angiografía por tomografía computarizada o resonancia magnética con imágenes ponderadas por difusión o tomografía computarizada sin contraste.

Criterios de exclusión:

  1. Sujetos con oclusiones tanto en la circulación anterior como en la posterior.
  2. Evidencia de hemorragia en la TC o RM (se permite la presencia de microhemorragias en la RM).
  3. Falta de información clínica clave (por ejemplo, NIHSS basal no disponible, inicio de los síntomas/última vez que se encontraba bien poco claro, o falta de información importante sobre el tratamiento, incluido si se realizó EVT).
  4. Puntuación NIHSS basal <6.
  5. Mujer en edad fértil que se sabe que está embarazada o en período de lactancia o que tiene una prueba de embarazo positiva al ingreso.
  6. Falta de resultados de seguimiento a los 90 días.
  7. Cualquier otra condición que los investigadores consideren que afecte sustancialmente al análisis o la interpretación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Terapia Endovascular
Procedimiento: Terapia Endovascular
Terapia endovascular realizada como parte de la atención clínica de rutina para la oclusión aguda de la arteria basilar, incluyendo trombectomía mecánica con stent retriever y/o aspiración. La angioplastia de rescate y/o la colocación de stent intracraneal pueden utilizarse a discreción del operador. El manejo peri-procedimiento y la terapia médica concomitante siguen la práctica estándar local.
Mejor Tratamiento Médico Solo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que logran MRS 0-3 a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días
La escala Rankin modificada (rango, 0 [sin síntomas] a 6 [muerte]). Los puntajes más altos significan un peor resultado.
90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de cambio ordinal de mRS a los 90 días.
Periodo de tiempo: 90 dias
La escala de Rankin modificada (rango, 0 [sin síntomas] a 6 [muerte])
90 dias
Proporción de Pacientes que Alcanzan mRS 0-3 al Año 1
Periodo de tiempo: 1 año
La escala de Rankin modificada (rango, 0 [sin síntomas] a 6 [muerte]). Puntuaciones más altas significan un peor resultado.
1 año
Tasa de mortalidad por todas las causas a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días
Muerte por cualquier causa en un plazo de 90 días.
90 días
Tasa de hemorragia intracraneal sintomática
Periodo de tiempo: 24 (-2/+12) horas
24 (-2/+12) horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xuanwu Hospital, Beijing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BAOCHE-LC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El estudio está en curso.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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