Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínský registr endovaskulárních zákroků pro okluzi bazilární tepny u pacientů s rozsáhlým infarktem (BAOCHE-LC)

15. ledna 2026 aktualizováno: Chuanhui Li, Xuanwu Hospital, Beijing

Endovaskulární versus medikamentózní terapie u akutní okluze bazilární tepny s velkým jádrem trombu: Multicentrická retrospektivní registrová studie (BAOCHE-LC)

Tato multicentrická retrospektivní registrová studie hodnotí bezpečnost a účinnost endovaskulární terapie ve srovnání s medikamentózní terapií u akutní okluze bazilární tepny s velkým infarktovým jádrem. Studie také zkoumá klinické, zobrazovací a laboratorní faktory spojené s funkčními výsledky a mortalitou. Pacienti jsou rozděleni do skupin podle léčby, kterou obdrželi v rutinní klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

518

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100053

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (≥18 let) s akutní vertebrobazilární okluzí potvrzenou zobrazovacími metodami a rozsáhlým infarktem (pc-ASPECTS 0–5) léčení do 7 dnů od nástupu příznaků/poslední známé dobré pohody v zúčastněných centrech v Číně. Pacienti jsou identifikováni retrospektivně z běžné klinické praxe a klasifikováni podle poskytnuté léčby: endovaskulární terapie plus standardní medikamentózní léčba versus pouze standardní medikamentózní léčba.

Popis

Kriteria zařazení:

  1. Věk ≥18 let, muži nebo ženy.
  2. Okluze (TIMI 0-1) bazilární arterie nebo intrakraniálních segmentů obou vertebrálních arterií (V4) prokázaná CTA/MRA/DSA.
  3. Čas od nástupu příznaků (nebo posledního známého dobrého stavu) do léčby (endovaskulární terapie nebo medikamentózní léčby) ≤7 dní.
  4. Pacienti s rozsáhlým infarktem v zadní cirkulaci, definovaným skóre posterior circulation Acute Stroke Prognosis Early CT score (pc-ASPECTS) 0-5 na zdrojových obrazech CT angiografie nebo MR s difuzně váženým zobrazením nebo nativním CT.

Kriteria vyloučení:

  1. Subjekty s okluzemi v přední i zadní cirkulaci.
  2. CT nebo MR důkaz krvácení (přítomnost mikrohemoragií na MRI je povolena).
  3. Chybějící klíčové klinické informace (např. nedostupný vstupní NIHSS, nejasný čas nástupu příznaků/posledního známého dobrého stavu, nebo chybějící hlavní informace o léčbě včetně toho, zda bylo provedeno EVT).
  4. Vstupní skóre NIHSS <6.
  5. Žena v reprodukčním věku, u které je známo těhotenství nebo kojení, nebo která má při přijetí pozitivní těhotenský test.
  6. Chybějící následné výsledky po 90 dnech.
  7. Jakýkoli jiný stav, který podle posouzení vyšetřovatelů podstatně ovlivňuje analýzu nebo interpretaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Endovaskulární léčba
Postup: Endovaskulární terapie
Endovaskulární terapie prováděná jako součást rutinní klinické péče o akutní okluzi bazilární tepny, včetně mechanické trombektomie pomocí stentového retrieveru a/nebo aspirace.
Záchranná angioplastika a/nebo intrakraniální stentování mohou být použity podle uvážení operatéra.
Periprocedurální management a souběžná medikamentózní terapie se řídí místní standardní praxí.
Pouze nejlepší lékařské ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů dosahujících paní 0-3 po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
Modifikovaná Rankinova stupnice (rozsah, 0 [bez příznaků] až 6 [smrt]). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza ordinálního posunu mRS po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
Upravená Rankinova stupnice (rozsah, 0 [žádné příznaky] až 6 [úmrtí])
90 dní
Podíl pacientů dosahujících mRS 0-3 po 1 roce
Časové okno: 1 rok
Modifikovaná Rankinova stupnice (rozsah, 0 [žádné příznaky] až 6 [smrt]). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 rok
Míra úmrtnosti ze všech příčin za 90 dní
Časové okno: 90 dní
Úmrtí z jakékoli příčiny do 90 dnů.
90 dní
Míra symptomatického nitrolebního krvácení
Časové okno: 24 (-2/+12) hodin
24 (-2/+12) hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAOCHE-LC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie probíhá.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endovaskulární terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit