Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalainen endovaskulaarinen rekisteri basilarisvaltimon tukoksesta potilailla, joilla on suuri infarkti (BAOCHE-LC)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Chuanhui Li, Xuanwu Hospital, Beijing

Endovaskulaarinen versus lääkehoito akuutille suuriytymiselle basilarisvaltimotukokselle: Monikeskuksinen retrospektiivinen rekisteritutkimus (BAOCHE-LC)

Tämä monikeskuksinen retrospektiivinen rekisteritutkimus arvioi endovaskulaarisen hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna lääkehoitoon akuutissa suuren ytimen basilaaari-arterian okluusiossa. Tutkimus selvittää myös kliinisiä, kuvantamis- ja laboratoriotekijöitä, jotka liittyvät toiminnallisiin tuloksiin ja kuolleisuuteen. Potilaat ryhmitellään rutiinikliinisen käytännön mukaisen hoidon mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

518

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100053

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (≥18 vuotta) kuvantamistutkimuksin varmistetulla akuutilla vertebrobasilarisella okkluusiolla ja suurikokoisella infarktilla (pc-ASPECTS 0–5), joita hoidettiin 7 vuorokauden kuluessa oireiden alkamisesta/viimeisestä tunnetusta hyvästä tilasta osallistuvissa keskuksissa Kiinassa. Potilaat tunnistetaan retrospektiivisesti rutiinikliinisestä käytännöstä ja luokitellaan saamansa hoidon mukaan: endovaskulaarinen hoito ja standardilääketieteellinen hoito versus pelkkä standardilääketieteellinen hoito.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta, miehet tai naiset.
  2. Basilarisvaltimon tai molempien selkäranka-valtimoiden (V4) kallon sisäisten osien tukos (TIMI 0-1), joka on todistettu CTA/MRA/DSA-tutkimuksilla.
  3. Aika oireiden alkamisesta (tai viimeisestä tunnetusta hyvästä hetkestä) hoitoon (endovaskulaarinen hoito tai lääkehoito) ≤7 päivää.
  4. Potilaat, joilla on suuri infarkti takasilmukassa, määriteltynä posterior circulation Acute Stroke Prognosis Early CT score (pc-ASPECTS) -pistein 0-5 CT-angiografian lähdekuvissa tai diffuusiopainotteisessa MR-tutkimuksessa tai kontrastittomassa CT-tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on tukoksia sekä etu- että takasilmukassa.
  2. CT- tai MR-todiste verenvuodosta (mikroverenvuotojen esiintyminen MRI-tutkimuksessa sallitaan).
  3. Puuttuvat keskeiset kliiniset tiedot (esim. käyttökelpoinen perustason NIHSS, epäselvä oireiden alkamisaika/viimeinen tunnettu hyvä hetki tai puuttuvat keskeiset hoitotiedot, mukaan lukien suoritettiinko EVT).
  4. Perustason NIHSS-pistemäärä <6.
  5. Synnytysikäinen nainen, joka on tiedetysti raskaana tai imettää tai jolla on positiivinen raskaus-testi sairaalaan tullessa.
  6. Puuttuvat seurantatulokset 90 päivän kohdalla.
  7. Mikä tahansa muu tekijä, jonka tutkijat arvioivat vaikuttavan merkittävästi analyysiin tai tulkintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Endovaskulaarinen hoito
Menettely: Endovaskulaarinen hoito
Endovaskulaarinen hoito suoritettuna osana akuutin basilaariarterian okluusion rutiinikliinistä hoitoa, mukaan lukien mekaaninen trombetomia stenttiretrievrerillä ja/tai aspiraatiolla. Pelastusangioplastiaa ja/tai intrakraniaalista stenttausvoidaan käyttää operaattorin harkinnan mukaan. Toimenpiteen aikainen hoito ja samanaikainen lääkehoito noudattavat paikallisia standardikäytäntöjä.
Paras lääketieteellinen hoito yksinään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRS 0-3: n saavuttavien potilaiden osuus 90 päivässä
Aikaikkuna: 90 päivää
Muokattu Rankin -asteikko (alue, 0 [ei oireita] - 6 [kuolema]). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRS:n ordinaal shift -analyysi 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Muokattu Rankin-asteikko (alue, 0 [ei oireita] - 6 [kuolema])
90 päivää
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat mRS 0-3 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muokattu Rankin-asteikko (alue, 0 [ei oireita] 6:een [kuolema]). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
1 vuosi
Kaikkien kuolinsyiden määrä 90 päivässä
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuolema mistä tahansa syystä 90 päivän kuluessa.
90 päivää
Oireellisen aivoverenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 (-2/+12) tuntia
24 (-2/+12) tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BAOCHE-LC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus etenee.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Endovaskulaarinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa