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巴基斯坦女性互助改善婴幼儿喂养实践

2026年1月15日 更新者:Rosemin Kassam、University of British Columbia

巴基斯坦旁遮普省妇女通过本地解决方案改善婴幼儿喂养与护理实践

本项目旨在通过依托当地优势和实用的社区解决方案,减少巴基斯坦儿童营养不良问题。 重点关注7-23个月大的儿童。 我们将招募7-15个月大的幼儿,优先考虑更年幼的儿童,以便对他们进行为期6个月和12个月的纵向跟踪研究,并通过学习、实践和定期随访提供六个月的支持。 工作始于社区宣传活动,当地家庭通过小组讨论、视觉材料和印刷资料了解幼儿健康喂养知识。 这些活动旨在提高意识,鼓励社区支持,并为家庭参与主要干预措施做好准备。

项目的核心是一个为期28天的行为改变计划。 在前两周,母亲和儿童参加每日的“健康家园”互动会议,这些会议在家庭般的氛围中教授使用当地食物的实用喂养、卫生和照护技能。 在接下来的两周,母亲在家中应用所学知识,同时项目工作人员定期家访,提供支持并监测儿童生长情况。 如果儿童体重增加至少400克(符合世界卫生组织建议),家庭将转为每月随访;若未达标,他们最多可重复三次28天的周期。 这种方法通过帮助家庭采用可持续的照护实践而非提供短期援助,来应对慢性营养不良问题。

与社区共同开发的教育材料支持学习过程。 这些材料以视觉设计为主,文字简洁,便于识字和不识字的家长使用,并通过广泛分发鼓励共同承担儿童健康责任。

为评估成效,项目对干预组和对照组均采用调查和生长测量方法。 调查收集家庭人口统计、喂养与卫生行为以及健康实践等信息,同时训练有素的工作人员定期测量儿童身高体重。 这些数据将有助于判断干预措施是否改善了儿童营养状况和照护实践。

最终,项目致力于赋能家庭和社区,使其能够运用自身资源和知识确保儿童更健康成长。 它结合了社区参与、实践学习和科学评估,以推动家庭在喂养、培育和照护幼儿方面实现持久变革。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究基于资产为本的核心理念,坚信每个社区都存在一些个体,其独特的行为方式能使他们找到解决普遍且看似棘手问题的方法。在社区咨询委员会(CAC)支持的形成性研究阶段,目标是了解巴基斯坦拉希姆亚尔汗社区内已具备的可能性,并在干预阶段将这些策略推广至更广泛的社区。 干预措施主要包括两大组成部分:社区宣传和为期28天的行为改变期。

干预对象为家中拥有7至15个月中度营养不良儿童的家庭,并将对这些家庭进行为期6个月的跟踪与支持。 将通过拇指印或签名获取父母双方的同意。 无论属于哪一组,重度营养不良儿童都将被转介至当地医疗机构接受治疗。 对照组的家庭将继续其常规的喂养和护理方式。

社区宣传概述 社区宣传活动将在每个干预集群中举行。 这些活动将向当地家庭介绍针对6至23个月龄儿童的辅食喂养项目。 活动将以市政厅形式结合小组活动进行。 来自28天行为改变计划(下文详述)的视觉和印刷材料将用于支持关键信息,并与更广泛的社区分享。 社区宣传计划的目标是提高社区对该项目的认识,与更广泛的社区分享辅食喂养的最佳实践,以期促进社区对该项目的认同,并为参与28天改变计划的家庭提供社区和邻里支持。

28天行为改变实践计划概述 在招募和开始28天行为改变计划之前,每位儿童将在当地医疗机构由医生进行健康检查,包括贫血筛查,并确保其已接种所有必需的疫苗。

28天行为改变实践包括两个连续部分。 第一部分将母亲及其中度营养不良的儿童聚集在家庭般的环境(健康之家)中,为期2周,以恢复孩子的营养状况,并学习改进的喂养、卫生和护理实践。健康之家课程持续14天(每周6天健康之家日加1天休息日),每节课约2.5小时。 第二部分是母亲在研究人员的支持下,在家中实践所学行为,为期另外2周。 健康之家/随访家访模式基于世界宣明会的工作,该工作表明,对于一些家庭而言,行为改变,特别是在喂养、护理、养育和卫生实践方面,可能需要多达3个周期才能完全采纳,并使儿童恢复正常的生长模式。 因此,对于在第一个28天周期后未达到生长里程碑的儿童,我们将为母亲提供参与最多3个28天计划周期的机会,无反应者将被转介进行医学评估。 这个时长被认为是最佳的,以最小化对外部康复过程的依赖,同时让母亲有机会“通过实践学习”,并随后在家中实践新行为。 课程将由培训过的工作人员主持,并强调实践学习,包括基于当地可用食物准备餐食。

并非所有家庭都需要3个周期;那些孩子达到建议体重增加400克(根据WHO指南)的家庭可能提前毕业。 此模式并非旨在治疗急性营养不良或消瘦,而是解决由不当喂养和护理实践导致的慢性营养不良,这需要持续参与才能逆转。

健康之家课程结束后,母亲将继续进行为期14天的家庭实践期,在此期间,她们在家庭环境中应用新学到的行为。 研究人员将每周访问每个家庭三次,每次1.5小时,以强化行为、监测儿童生长并提供持续支持。

如果在每个28天周期后,儿童达到其生长里程碑,家访将转为每月一次检查,持续最多6个月。 如果儿童未达到生长里程碑,家庭将被邀请重复28天的健康之家和家庭实践周期,最多三次。

为加强干预,将在28天计划期间向家庭分发补充印刷材料。 这些材料将与CAC合作开发,并基于形成性研究的发现。 材料设计旨在让文盲人群也能理解,将包含文化相关的视觉元素和最少文本,并针对男性和女性进行定制。 预计将生产约5,000份,分发给参与28天行为改变计划和宣传计划的人员。

评估

项目将评估干预措施的有效性。 评估工具改编自现有已验证的仪器,参考形成性研究阶段,经CAC审查以确保清晰性和文化适宜性,并进行了试点测试。 所有工具均已翻译成拉希姆亚尔汗地区旁遮普和萨拉基部落使用的当地旁遮普方言。 治疗组和对照组的家庭将接受类似的评估。

评估将涉及两大主要数据收集策略。

  1. 基线和随访调查 将对母亲进行访谈辅助调查。 这些调查将收集人口统计信息、儿童健康状况、婴幼儿喂养(IYCF)实践、卫生行为、就医行为、性别规范、心理社会因素和可用资源。 基线调查将在家庭同意参与后进行。 随访(终线)调查将在基线调查后6个月进行。 除人口统计信息仅在基线时收集一次外,基线和终线调查将收集相同信息。 如果资金允许,将在干预后12个月进行第三次调查。
  2. 人体测量(体重和身高)。 人体测量数据将由培训过的工作人员收集,以测量儿童的身高和体重。 测量将使用校准工具进行,以最小化观察者偏差,并使用WHO Anthro软件分析,根据标准Z分数(年龄别体重、年龄别身高和身高别体重)确定营养状况。 儿童将被分类为体重不足、发育迟缓、消瘦或营养良好。 对于治疗组和对照组的儿童,人体测量数据将在招募时、作为基线调查的一部分、每月随访时以及作为终线调查的一部分收集。此外,对于治疗组的儿童,体重将在28天行为改变实践计划期间(第1、13和28天)收集。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan、Punjab Province、巴基斯坦
        • 招聘中
        • RYK
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gul Nawaz, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

符合条件的参与者必须满足以下所有条件:

儿童层面标准:

虽然干预阶段的儿童年龄范围为7-23个月,但在招募时儿童年龄范围为7-15个月。

  • 将优先考虑年龄较小的儿童,即7-11个月,其次是12-15个月,以便在儿童满24个月之前完成干预和随访,因为辅食喂养指的是6-24个月期间的喂养实践。
  • 中度营养不良,定义为:年龄别体重Z评分在-2至-3个标准差之间。

家庭层面标准:

符合以下条件的家庭有资格参与:

  • 符合极贫或贫困分类(基于社区定义的财富分层)。
  • 拥有清洁水和卫生设施。
  • 招募时食物有保障,定义为:

    • 参加政府援助计划或至少一名成人有固定工作,或两人及以上有临时工作。
    • 至少拥有一头简单牲畜(如鸡、山羊或绵羊),或表示愿意接受并照料项目团队提供的牲畜。
    • 拥有菜园,或愿意在研究支持下建立菜园

母亲资格标准:

仅当母亲满足以下所有条件时,家庭才有资格:

  1. 母亲是索引儿童的主要照顾者(负责日常照料,包括监督、洗澡和喂养)。
  2. 母亲在世且年满18岁。
  3. 母亲目前正在母乳喂养索引儿童,并愿意持续到儿童满2岁。
  4. 母亲表示有兴趣参与PD/Hearth计划。
  5. 母亲同意参加最多三次Hearth课程。
  6. 母亲愿意并能够为Hearth课程贡献以下之一:

    • “特殊”食品(如苹果、香蕉、胡萝卜、鹰嘴豆、鸡蛋、大蒜、扁豆、大米、菠菜、番茄等),或
    • 其他必需品(如餐具、碗、勺子、肥皂、指甲刀、毛巾、水、垫子、盐、火柴)。
  7. 母亲同意按上述要求进行研究随访。
  8. 母亲同意在最近的公共卫生机构为索引儿童进行全面体检,包括一次性血细胞比容指尖采血测试(血红蛋白测试)。
  9. 母亲通过拇指印或书面签名提供知情同意。

排除标准:

儿童层面排除:

  • 严重营养不良、轻度体重不足或体重正常的儿童。
  • 有身体残疾的儿童:视力、听力困难,或用手拾取小物体困难。
  • 有慢性疾病可能干扰正常生长的儿童(基于过去或当前病史):
  • 吸收不良
  • 慢性肾脏疾病
  • 炎症性肠病
  • 先天性心脏病
  • 内分泌疾病(如甲状腺功能减退症、生长激素缺乏症)
  • 慢性呼吸系统疾病(如哮喘、肺部疾病)
  • 先天性或获得性免疫缺陷,以及神经系统疾病

家庭层面排除:

• 不符合纳入标准的家庭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组将参与为期28天的行为改变计划,该计划包括两周的Hearth会议周期,随后进行两周的家访,以加强和实践新学习的行为。 在计划开始前,每位索引儿童将被转介至当地卫生诊所进行医学评估和免疫接种确认。 根据国家规定,如果需要,他们将接受维生素A补充和驱虫治疗。 干预组将接受与对照组相同的评估,包括基线和6个月随访调查,以及每月的人体测量。

该研究的干预措施包括一个为期28天的项目,在家庭式环境(Hearth)中进行小组会议,让中度营养不良儿童的母亲和家庭成员学习准备营养餐和改善照护实践的实际方法。 每个周期分为两部分:

小组Hearth会议(2周):约15对母子参加。 会议将重点关注补充喂养、主动喂养、卫生、照护和求医行为方面的知识。 母亲们将参与烹饪和照护示范,轮流担任不同角色以培养实践技能。

家庭实践(2周):现场工作人员每周三次访问每个家庭,以强化新行为、提供指导并监测进展。

母亲们贡献少量物品,如鸡蛋、大米或餐具,以反映真实生活条件,而项目则提供锅具、餐具和大部分食物。 这种共享方式促进了参与度,并有助于在家中持续改善实践。

无干预:对照组
该组将不参与为期28天的行为改变计划,且基线时不会接受基于卫生机构的评估。 该组的评估将包括基线和随访调查,以及长达6个月的每月人体测量。 该组将继续接受女性保健工作者(LHWs)的常规护理,并照常获得卫生服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重
大体时间:基线时;第1、13、28天;每月家庭访视期间;6个月后终末调查
索引儿童的体重将以千克(Kg)为单位进行测量,并将用于评估索引儿童的营养状况。
基线时;第1、13、28天;每月家庭访视期间;6个月后终末调查
年龄别体重Z评分
大体时间:基线时;第1、13、28天;每月家庭访视期间;6个月后终末调查

根据以下年龄别体重Z评分,将索引儿童的营养状况分类为:(1) 严重体重不足,(2) 中度体重不足,(3) 轻度体重不足,(4) 营养良好或正常体重。

若年龄别体重Z评分<-3个标准差,则为严重体重不足。 若年龄别体重Z评分在-2个标准差至-3个标准差之间,则为中度体重不足。 若年龄别体重Z评分在-1个标准差至-2个标准差之间,则为轻度体重不足。 若年龄别体重Z评分在-1个标准差至+1个标准差之间,则为正常体重。

基线时;第1、13、28天;每月家庭访视期间;6个月后终末调查

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
长度
大体时间:在基线和干预后6个月
索引儿童的身长将以厘米(cm)为单位进行测量,用于评估索引儿童的营养状况和身高年龄Z评分。
在基线和干预后6个月
身高年龄Z评分
大体时间:在基线和干预后6个月

将使用长度测量将索引儿童分类为(1)严重发育迟缓,(2)中度发育迟缓,(3)轻度发育迟缓,(4)正常长度,采用年龄别身长/身高Z评分。

如果年龄别身长/身高Z评分<-3个标准差中位数,则为严重发育迟缓。 如果年龄别身长/身高Z评分在-2个标准差和-3个标准差之间,则为中度发育迟缓。 如果年龄别身长/身高Z评分在-1个标准差和-2个标准差之间,则为轻度发育迟缓。 如果年龄别身长/身高Z评分在-1个标准差和+1个标准差之间,则为正常长度。

在基线和干预后6个月
上臂中围 (MUAC)
大体时间:在基线期和干预后6个月
将评估索引儿童的MUAC测量值以分类:(1)绿色 >12.5 厘米,(2)黄色 11.5-12.5 厘米和(3)红色 <11.5 厘米。
在基线期和干预后6个月
身高别体重Z评分
大体时间:在基线和干预后6个月
该测量评估儿童的体重与同龄同身高儿童中位体重的比较情况。
消瘦迹象分类为:(1) 严重消瘦,(2) 中度消瘦,(3) 临界消瘦,(4) 营养良好
在基线和干预后6个月
6-23个月最低进餐频率 (MMF)
大体时间:在基线和干预后6个月

6-23个月龄儿童中,在前一天摄入固体、半固体或软质食物(对于非母乳喂养儿童,也包括奶类喂养)达到最低次数或以上的百分比。

该指标通过基线调查和6个月随访调查中的“24小时食物回顾问卷”进行测量。

分子:

6-23个月龄母乳喂养儿童中,在前一天摄入固体、半固体或软质食物达到最低次数或以上者;或6-23个月龄非母乳喂养儿童中,在前一天至少摄入四次固体、半固体或软质食物喂养或奶类喂养,且其中至少一次为固体、半固体或软质食物喂养者。

分母:6-23个月龄儿童。

在基线和干预后6个月
MINIMUM DIETARY DIVERSITY 6-23 MONTHS (MDD)
大体时间:在基线和干预后6个月

过去一天内,6-23月龄儿童中摄入固体、半固体或软质食物(对于非母乳喂养儿童,也包括奶类喂养)达到最低次数或以上的百分比。

该指标将通过基线和6个月随访调查中的“24小时食物回顾问卷”进行评估。

分子:

过去一天内摄入固体、半固体或软质食物达到最低次数或以上的6-23月龄母乳喂养儿童;或过去一天内至少摄入四次固体、半固体或软质食物喂养或奶类喂养(其中至少一次为固体、半固体或软质食物喂养)的6-23月龄非母乳喂养儿童。

分母:

6-23月龄儿童。

在基线和干预后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月7日

首次发布 (估计的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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