- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07345754
Nők támogatják a nőket a csecsemő- és gyermektáplálási gyakorlatok javításáért Pakisztánban
Nők támogatják a nőket helyi megoldásokkal a csecsemő- és kisgyermektáplálás és gondozási gyakorlatok javítása érdekében Pakisztán, Punjab tartományában
Ez a projekt a gyermekek alultápláltságának csökkentését célozza Pakisztánban, a helyi erősségekre és gyakorlati közösségi megoldásokra építve. 7-23 hónapos gyermekekre fókuszál. A 7-15 hónapos kisgyermekek toborzását célozzuk meg, a legfiatalabb gyermekeket előnyben részesítve az idősebbekkel szemben, hogy hosszanti követésük lehetséges legyen 6 és 12 hónapon keresztül, és hat hónapon át támogatjuk őket tanulás, gyakorlás és rendszeres követés révén. A munka közösségi érzékenyítő eseményekkel kezdődik, ahol a helyi családok csoportos megbeszélések, vizuális anyagok és nyomtatott anyagok segítségével tanulnak az egészséges táplálásról kisgyermekek számára. Ezek az ülések tudatosságot építenek, ösztönzik a közösségi támogatást és felkészítik a családokat a fő beavatkozásra.
A projekt magja egy 28 napos viselkedésváltoztató program. Az első két hétben az anyák és gyermekek napi "Hearth" üléseken vesznek részt, amelyek interaktív, otthonszerű találkozók, és helyi élelmiszereket használva tanítják a gyakorlati táplálást, higiéniát és gondozási készségeket. A következő két hétben az anyák otthon alkalmazzák, amit tanultak, miközben a projekt személyzete rendszeresen látogatja őket, támogatást nyújtva és figyelemmel kísérve a gyermekek növekedését. Ha a gyermekek legalább 400 grammot gyarapodnak, ahogyan az ENSZ Egészségügyi Világszervezete ajánlja, a családok havi ellenőrzésekre lépnek át; ha nem, akár háromszor is megismételhetik a 28 napos ciklust. Ez a megközelítés a krónikus alultápláltságot célozza meg azáltal, hogy segít a családoknak fenntartható gondozási gyakorlatok alkalmazásában, ahelyett, hogy rövid távú segítséget nyújtana.
A közösségi bevonással kifejlesztett oktatási anyagok támogatják a tanulási folyamatot. Vizuális elemekkel és minimális szöveggel tervezve, mind írni-olvasni tudó, mind írástudatlan szülők számára elérhetőek, és széles körben terjesztik őket, hogy ösztönözzék a gyermekegészségért való közös felelősséget.
A siker mérésére a projekt felméréseket és növekedési méréseket használ mind a kezelési, mind a kontrollcsoport számára. A felmérések információkat gyűjtenek a család demográfiai adatairól, táplálási és higiéniai magatartásáról, valamint egészségügyi gyakorlatokról, miközben képzett személyzet rendszeres időközönként méri a gyermekek magasságát és súlyát. Az adatok segítenek meghatározni, hogy a beavatkozás javítja-e a gyermekek tápláltsági állapotát és gondozási gyakorlatait.
Végül a projekt arra törekszik, hogy felhatalmazza a családokat és közösségeket saját erőforrásaik és tudásuk felhasználására, hogy biztosítsák a gyermekek egészségesebb növekedését. Ötvözi a közösségi bevonást, gyakorlati tanulást és tudományos értékelést, hogy tartós változást előmozdítson abban, hogy a családok hogyan táplálják, nevelik és gondozzák kisgyermekeiket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy eszköz-alapú megközelítésen alapul, amely abból a meggyőződésből indul ki, hogy minden közösségben vannak olyan egyének, akik szokatlan viselkedésük révén képesek megoldásokat találni a gyakori és látszólag megoldhatatlan problémákra. A közösségi tanácsadó bizottság (CAC) által támogatott kialakító kutatási szakaszban az volt a cél, hogy megtudjuk, mi az, ami már lehetséges a pakisztáni Rahim Yar Khan közösségében, és hogy ezeket a stratégiákat a szélesebb közösség felé erősítsük a beavatkozási szakaszban. A beavatkozás két fő összetevőből áll: közösségi érzékenyítésből és egy 28 napos viselkedésváltoztatási időszakból.
A beavatkozás a 7 és 15 hónapos, mérsékelten alultáplált gyermekekkel rendelkező háztartásokat célozza meg, és ezeket a háztartásokat 6 hónapos időszak alatt követi és támogatja. A beleegyezést mindkét szülőtől hüvelykujjlenyomat vagy aláírás útján kapják meg. A súlyosan alultáplált gyermekeket, csoporttól függetlenül, helyi egészségügyi intézményekhez utalják ellátásra. A kontrollcsoportba tartozó háztartások a szokásos táplálási és gondozási gyakorlataikat folytatják.
KÖZÖSSÉGI ÉRZÉKENYÍTÉS ÁTTEKINTÉSE A közösségi érzékenyítési eseményeket minden egyes beavatkozási klaszterben megrendezik. Ezek az események bemutatják a projektet a helyi családoknak a 6-23 hónapos gyermekek kiegészítő táplálásával kapcsolatban. Ezek a foglalkozások városházi formátumban, kis csoportos tevékenységekkel kerülnek lebonyolításra. A 28 napos viselkedésváltoztatási program (lásd alább) által támogatott kulcsüzeneteket vizuális és nyomtatott anyagokkal együtt megosztják a szélesebb közösséggel. A közösségi érzékenyítési programok célja, hogy közösségi tudatosságot teremtsenek a projekttel kapcsolatban, megosszák a legjobb gyakorlatokat a kiegészítő táplálással kapcsolatban a szélesebb közösséggel, remélve, hogy ez elősegíti a közösség támogatását, valamint a közösség és a szomszédság támogatását a 28 napos változási programban részt vevő háztartások számára.
28 NAPOS VISELKEDÉSVÁLTOZTATÁSI GYAKORLATI PROGRAM ÁTTEKINTÉSE A felvétel és a 28 napos viselkedésváltoztatási program megkezdése előtt minden gyermek orvosi egészségvizsgálaton esik át a helyi egészségügyi intézményben, beleértve az anémia szűrést, és biztosítva, hogy naprakészek legyenek az összes szükséges oltással.
A 28 napos viselkedésváltoztatási gyakorlat két egymást követő részből áll. Az első rész abból áll, hogy az anyákat és mérsékelten alultáplált gyermekeiket együtt hozzák egy otthonszerű környezetbe (a Tűzhelyre) 2 hét időtartamra, hogy rehabilitálják alultáplált gyermeküket és megtanuljanak javított táplálási, higiéniai és gondozási gyakorlatokat. A Tűzhely foglalkozásokat 14 nap alatt (6 tűzhely nap plusz 1 pihenőnap/hét) tartják, és minden foglalkozás körülbelül 2,5 óráig tart. A második rész abból áll, hogy az anyák a tanult viselkedéseket további 2 hétig gyakorolják otthonukban a tanulmány személyzetének támogatásával. A Tűzhely/követő otthoni látogatási modell a World Vision munkáján alapul, amely kimutatta, hogy egyes háztartások számára a viselkedésváltozás, különösen a táplálás, gondozás, nevelés és higiénia gyakorlatokban, akár 3 ciklusig is eltarthat, amíg teljesen átveszik, és a gyermek visszanyeri a normál növekedési mintázatot. Ezért azoknak a gyermekeknek, akik nem érik el növekedési mérföldkőveiket az első 28 napos ciklus után, lehetőséget kínálunk az anyáknak, hogy akár 3 ciklusban vegyenek részt a 28 napos programokban, a nem reagálókat orvosi értékelésre utaljuk. Ez az időtartam optimálisnak tekinthető a külső rehabilitációs folyamattól való függőség minimalizálása érdekében, miközben lehetőséget biztosít az anyáknak a „cselekvéssel tanulásra”, majd az új viselkedések otthoni gyakorlására. A foglalkozásokat képzett személyzet vezeti, és hangsúlyozzák a gyakorlati tanulást, beleértve az ételkészítést helyben elérhető élelmiszerek alapján.
Nem minden háztartás fog 3 ciklust igényelni; azok, akiknek gyermeke eléri a kívánt 400 g súlygyarapodást (ahogy azt az WHO irányelvei javasolják), korábban is befejezhetik. Ez a modell nem akut alultápláltság vagy sorvadás kezelésére szolgál, hanem a krónikus alultápláltság kezelésére, amely megfelelő táplálási és gondozási gyakorlatok hiányából ered, és tartós elköteleződést igényel a megfordításához.
A tűzhely foglalkozások után az anyák egy 14 napos otthoni gyakorlati időszakot folytatnak, amely során az újonnan tanult viselkedéseket háztartási környezetükben alkalmazzák. A tanulmány személyzete hetente háromszor látogatja meg minden otthont 1,5 órára, hogy megerősítse a viselkedéseket, monitorozza a gyermek növekedését és folyamatos támogatást nyújtson.
Ha minden 28 napos ciklus után a gyermek eléri növekedési mérföldkőveit, az otthoni látogatások havonta egyszeri ellenőrzésekre váltanak át akár 6 hónapig. Ha a gyermek nem éri el a növekedési mérföldkövet, a családokat meghívják, hogy ismételjék meg a 28 napos Tűzhely és otthoni gyakorlati ciklusokat akár háromszor.
A beavatkozás megerősítése érdekében kiegészítő nyomtatott anyagokat osztanak szét a háztartásoknak a 28 napos program alatt. Ezeket az anyagokat a CAC-vel együttműködve fejlesztik ki, és a kialakító kutatás eredményein alapulnak. Az írástudatlan népesség számára is hozzáférhetőnek tervezett anyagok kulturálisan releváns vizuális elemeket tartalmaznak minimális szöveggel, és mind férfiak, mind nők számára szabottak. Becslések szerint 5000 példányt állítanak elő azok számára, akik részt vesznek a 28 napos viselkedésváltoztatási programban, valamint az érzékenyítési programban.
ÉRTÉKELÉS
A projekt értékeli a beavatkozás hatékonyságát. Az értékelési eszközöket meglévő validált eszközökből adaptálták, a kialakító kutatási szakasz tájékoztatásával, a CAC által áttekintve az áttekinthetőség és kulturális megfelelőség érdekében, és pilot tesztelték. Minden eszközt lefordították a helyi pandzsábi nyelvjárásra, amelyet mind a pandzsábi, mind a saraiki törzsek beszélnek Rahim Yar Khanban. Mind a kezelési, mind a kontrollcsoportba tartozó háztartások hasonló értékeléseken esnek át.
Az értékelés két fő adatgyűjtési stratégiát fog magában foglalni.
- ALAPVONALI ÉS NYOMKÖVETŐ FELMÉRÉS Interjúval segített felméréseket végeznek az anyákkal. Ezek a felmérések demográfiai adatokat, gyermek egészségi állapotát, csecsemő- és kisgyermektáplálási (IYCF) gyakorlatokat, higiéniai viselkedéseket, egészségügyi ellátás iránti keresési viselkedéseket, nemi normákat, pszichoszociális tényezőket és rendelkezésre álló erőforrásokat gyűjtenek. Az alapvonali felméréseket a háztartások beleegyezése után végezik. A nyomkövető (végvonali) felmérést 6 hónappal az alapvonali felmérések után végezik. A demográfiai információk kivételével, amelyeket csak egyszer szereznek meg az alapvonalkor, mind az alapvonali, mind a végvonali felmérések ugyanazokat az információkat fogják tartalmazni. Egy harmadik felmérést 12 hónappal a beavatkozás után végeznek, ha a finanszírozás lehetővé teszi.
- ANTRÓPOMETRIAI MÉRÉSEK (Súly és Magasság). Az antrometrikus adatokat képzett tanulmányi személyzet gyűjti a gyermekek magasságának és súlyának mérésére. A méréseket kalibrált eszközökkel végezik a megfigyelői torzítás minimalizálása érdekében, és WHO Anthro szoftverrel elemezik a tápláltsági állapot meghatározására standard Z-pontszámok (súly-életkor, magasság-életkor és súly-magasság) alapján. A gyermekeket alulsúlyúaknak, sorvadtaknak, soványnak vagy jól tápláltnak osztályozzák. A kezelési és kontrollcsoportba tartozó gyermekek esetében az antrometrikus méréseket a felvétel idején, az alapvonali felmérés részeként, a havi nyomkövetés során és a végvonali felmérés részeként kapják meg. Továbbá, a kezelési csoportba tartozó gyermekek esetében a súlyt a 28 napos viselkedésváltoztatási gyakorlati program alatt (1., 13. és 28. nap) gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rosemin Kassam, Ph.D
- Telefonszám: 604-312-3225
- E-mail: rosemin.kassam@ubc.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakisztán
- Toborzás
- RYK
-
Kapcsolatba lépni:
- Gul Nawaz, PhD
- Telefonszám: 021-33109538
- E-mail: gul.nawaz@aku.edu
-
Kutatásvezető:
- Gul Nawaz, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
A részvételre jogosult személyeknek minden alábbi feltételnek meg kell felelniük:
Gyermek szintű kritériumok:
Míg a beavatkozási fázisban a gyermekek életkora 7-23 hónap között lesz, a toborzás időpontjában a gyermekek életkora 7-15 hónap között lesz.
- Előnyt élveznek a fiatalabb, 7-11 hónapos gyermekek, majd a 12-15 hónaposak, hogy a beavatkozás és a követő látogatások befejezhetőek legyenek, mielőtt a gyermek eléri a 24 hónapos kort, mivel a kiegészítő táplálás a 6-24 hónapos kor közötti táplálási gyakorlatokra utal.
- Mérsékelt táplálkozási zavar, amelyet a következő határoz meg: Súly-életkor Z-pontszám -2 és -3 szórás között.
Háztartási szintű kritériumok:
A háztartások akkor lesznek jogosultak a részvételre, ha:
- Megfelelnek a nagyon szegény vagy szegény besorolásnak (közösség által meghatározott vagyon rétegződés alapján).
- Hozzáférnek tiszta vízhez és egészségügyi ellátáshoz.
A toborzás időpontjában élelmiszerbiztonságban vannak, amelyet a következő határoz meg:
- Kormányzati segélyprogramon vannak, vagy legalább egy felnőttnek állandó munkája van, vagy kettőnek vagy többnek ideiglenes munkája van.
- Tulajdonolnak legalább egy egyszerű állatot (pl. csirke, kecske vagy juh), vagy hajlandóságot mutatnak a projektcsapat által biztosított állatok elfogadására és gondozására.
- Hozzáférnek egy konyhakerthez, vagy hajlandóságot mutatnak egy létrehozására tanulmányi támogatással.
Anyai jogosultsági kritériumok:
A háztartás csak akkor jogosult, ha az anya minden alábbi feltételnek megfelel:
- Az anya az Index Gyermek elsődleges gondozója (felelős a napi gondozásért, beleértve a felügyeletet, fürdetést és etetést).
- Az anya él és legalább 18 éves.
- Az anya jelenleg szoptatja az Index Gyermeket, és hajlandó folytatni, amíg a gyermek eléri a 2 éves kort.
- Az anya érdeklődést mutat a PD/Hearth programban való részvétel iránt.
- Az anya beleegyezik legfeljebb három Hearth ülésre való részvételbe.
Az anya hajlandó és képes hozzájárulni az alábbiak egyikéhez a Hearth ülésekhez:
- "Különleges" élelmiszer-cikkekhez (pl. alma, banán, sárgarépa, csicseriborsó, tojás, fokhagyma, lencse, rizs, spenót, paradicsom stb.), vagy
- Egyéb alapvető cikkekhez (pl. edények, tálak, kanalak, szappan, körömvágó, törölközők, víz, szőnyeg, só, gyufa).
- Az anya engedélyt ad a fentiekben vázolt tanulmányi követő vizsgálatokra.
- Az anya beleegyezik az Index Gyermek teljes orvosi vizsgálatába a legközelebbi közegészségügyi intézményben, beleértve egy egyszeri hematokrit ujjbegyvétel tesztet (Hb teszt).
- Az anya tájékoztatott beleegyezését hüvelykujjlenyomattal vagy írásos aláírással adja meg.
Kizárási kritériumok:
Gyermek szintű kizárások:
- Súlyosan táplálkozási zavarban szenvedő, enyhén alultáplált vagy normál testsúlyú gyermekek.
- Fizikai fogyatékossággal rendelkező gyermekek: nehézségek a látásban, hallásban, kis tárgyak kézzel történő felvételében.
- Krónikus betegségekkel rendelkező gyermekek, amelyek zavarhatják a normális növekedést (korábbi vagy jelenlegi orvosi előzmények alapján):
- Felszívódási zavarok
- Krónikus vesebetegség
- Gyulladásos bélbetegség
- Veleszületett szívbetegség
- Endokrin rendellenességek (pl. alulműködő pajzsmirigy, növekedési hormon hiány)
- Krónikus légúti betegségek (pl. asztma, tüdőbetegségek)
- Veleszületett vagy szerzett immunhiány, és neurológiai rendellenességek
Háztartási szintű kizárás:
• Azok a háztartások, amelyek nem felelnek meg a bevonási kritériumoknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
A beavatkozási csoport egy 28 napos viselkedésváltoztató programban vesz részt, amely két hetes Hearth-szessziók ciklusaiból áll, majd két hét otthoni látogatás következik az újonnan tanult viselkedések megerősítésére és gyakorlására.
A program megkezdése előtt minden indexgyermeket helyi egészségügyi klinikára utalnak orvosi vizsgálatra és immunizáció megerősítésére.
Ha szükséges, A-vitamin pótlást és féregellenes kezelést kapnak a nemzeti protokollnak megfelelően.
A beavatkozási csoport ugyanazokat az értékeléseken megy keresztül, mint a kontrollcsoport, beleértve a kiindulási és 6 hónapos utókövetési felméréseket, valamint a havi antropometriai méréseket.
|
A tanulmány intervenciója egy 28 napos programot foglal magában, amely csoportos üléseket tartalmaz egy otthonias környezetben (Hearth), ahol a mérsékelten alultáplált gyermekek anyái és családtagjai gyakorlati módokat tanulnak meg a tápláló ételek elkészítésére és a gondozási gyakorlatok javítására. Minden ciklus két részből áll: Csoportos Hearth ülések (2 hét): Körülbelül 15 anya-gyermek pár vesz részt az üléseken. Az ülések a kiegészítő táplálás, az aktív táplálás, a higiénia, a gondozás és az egészségkereső magatartások ismereteire fókuszálnak. Az anyák részt vesznek főzési és gondozási bemutatókon, váltakozva a szerepekben, hogy gyakorlati készségeket építsenek ki. Otthoni gyakorlás (2 hét): A terepszemélyzet hetente háromszor látogatja meg az egyes otthonokat, hogy megerősítse az új magatartásformákat, útmutatást nyújtson és figyelemmel kísérje a haladást. Az anyák kis tárgyakat járulnak hozzá, például tojást, rizst vagy evőeszközöket, hogy tükrözzék a valós élet feltételeit, míg a projekt edényeket, eszközöket és az ételek nagy részét biztosítja. Ez a közös megközelítés elősegíti az elkötelezettséget és segít fenntartani a javított gyakorlatokat otthon. |
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Ez a csoport nem vesz részt a 28 napos viselkedésváltoztató programban, és nem végeznek alapvonalon egészségügyi intézményi értékelést sem.
A csoport értékelései alapvonal és utókövetési felmérések, valamint havi antropometriai mérések fognak tartalmazni akár 6 hónapig. Ez a csoport továbbra is rutinellátást fog kapni a női egészségügyi dolgozóktól (LHWs), és szokás szerint hozzáférhet az egészségügyi szolgáltatásokhoz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: Alapvonalon; Szív Napok 1, 13, 28; Havi otthoni látogatások alatt; Záró felmérés 6 hónap után
|
Az Index gyermek súlyát kilogrammban (kg) mérik, és az Index gyermek tápláltsági állapotának felmérésére használják.
|
Alapvonalon; Szív Napok 1, 13, 28; Havi otthoni látogatások alatt; Záró felmérés 6 hónap után
|
|
Súly-életkor Z-pontszám
Időkeret: Kiinduló állapotban; Szív Napjai 1, 13, 28; Havi házi látogatások során; 6 hónap utáni záró felmérés
|
Az Index gyermek tápláltsági állapotát az alábbiak szerint soroljuk be súly-kor Z-pontszám alapján: (1) súlyosan alultáplált, (2) közepesen alultáplált, (3) enyhén alultáplált, (4) jól táplált vagy normál testsúlyú. Súlyosan alultáplált, ha a súly-kor Z-pontszám < -3 SD a mediántól. Közepesen alultáplált, ha a súly-kor Z-pontszám -2 SD és -3 SD között van. Enyhén alultáplált, ha a súly-kor Z-pontszám -1 SD és -2 SD között van. Normál testsúly, ha a súly-kor Z-pontszám -1 SD és +1 SD között van. |
Kiinduló állapotban; Szív Napjai 1, 13, 28; Havi házi látogatások során; 6 hónap utáni záró felmérés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hossz
Időkeret: Az alapponton és 6 hónappal az intervenció után
|
Az Index gyermek hosszúságát centiméterben (cm) mérik, és az Index gyermek tápláltsági állapotának és életkorhoz viszonyított magasság Z-pontszámának értékelésére használják.
|
Az alapponton és 6 hónappal az intervenció után
|
|
Magasság-életkor Z-pontszám
Időkeret: Alapvonalon és 6 hónappal az intervenció után
|
A hosszmérés alapján az Index gyermeket a következőképpen soroljuk be: (1) súlyosan visszamaradott, (2) mérsékelten visszamaradott, (3) enyhén visszamaradott, (4) normál hosszúságú a hossz/magasság-életkor Z-pontszám alapján. Súlyos visszamaradottság, ha a hossz/magasság-életkor Z-pontszám < -3 SD a mediántól. Mérsékelt visszamaradottság, ha a hossz/magasság-életkor Z-pontszám -2 SD és -3 SD között van. Enyhe visszamaradottság, ha a hossz/magasság-életkor Z-pontszám -1 SD és -2 SD között van. Normál hosszúság, ha a hossz/magasság-életkor Z-pontszám -1 SD és +1 SD között van. |
Alapvonalon és 6 hónappal az intervenció után
|
|
Középső felső kar kerülete (MUAC)
Időkeret: Az alapvonalon és az intervenció után 6 hónappal
|
Az Index gyermek MUAC mérésével történő besorolás a következő lesz: (1) Zöld >12,5 cm, (2) Sárga 11,5-12,5 cm és (3) Piros <11,5 cm.
|
Az alapvonalon és az intervenció után 6 hónappal
|
|
Magassági testsúly Z-pontszám
Időkeret: Az alapvonalnál és 6 hónappal az intervenció után
|
Ez a mérés értékeli, hogy a gyermek súlya hogyan viszonyul az azonos korú és magasságú gyermekek medián súlyához.
A soványság jelei a következők szerint osztályozhatók: (1) súlyos soványság, (2) mérsékelt soványság, (3) határeset soványság, (4) jó tápláltsági állapot
|
Az alapvonalnál és 6 hónappal az intervenció után
|
|
MINIMUM MEAL FREQUENCY 6-23 MONTHS (MMF)
Időkeret: Az alapterheléskor és a beavatkozást követő 6 hónapban
|
A 6-23 hónapos gyermekek százalékos aránya, akik szilárd, fél szilárd vagy lágy ételeket (beleértve a tejét a nem szoptatott gyermekek esetében) fogyasztottak a minimális számú alkalommal vagy annál többször az előző nap. Ezt a mutatót a "24 órás visszahívásos élelmezési kérdőív" segítségével mérik az alapvizsgálat és a 6 hónapos utánkövetési felmérések során. Számláló: Szoptatott 6-23 hónapos gyermekek, akik szilárd, fél szilárd vagy lágy ételeket fogyasztottak a minimális számú alkalommal vagy annál többször az előző nap; VAGY Nem szoptatott 6-23 hónapos gyermekek, akik legalább négy szilárd, fél szilárd vagy lágy ételadagot vagy tejadagot fogyasztottak az előző nap, amelyek közül legalább az egyik szilárd, fél szilárd vagy lágy ételadag volt. Nevező: 6-23 hónapos gyermekek. |
Az alapterheléskor és a beavatkozást követő 6 hónapban
|
|
MINIMUM DIETARY DIVERSITY 6-23 MONTHS (MDD)
Időkeret: Az alapponton és a beavatkozást követő 6. hónapban
|
Azon 6-23 hónapos gyermekek százalékos aránya, akik a tegnapi napon a minimális számú alkalommal vagy annál többször fogyasztottak szilárd, fél-szilárd vagy puha ételeket (ideértve a tejelőtlen gyermekek tejét is). Ezt a mutatót az „24 órás ételvisszahívás kérdőív” segítségével értékelik a kiinduló és a 6 hónapos utókövetési felméréseken. Számláló: Tejelő 6-23 hónapos gyermekek, akik a tegnapi napon a minimális számú alkalommal vagy annál többször fogyasztottak szilárd, fél-szilárd vagy puha ételeket; VAGY tejelőtlen 6-23 hónapos gyermekek, akik a tegnapi napon legalább négy alkalommal fogyasztottak szilárd, fél-szilárd vagy puha ételt vagy tejet, a négy közül legalább egynek szilárd, fél-szilárd vagy puha ételnek kell lennie. Nevező: 6-23 hónapos gyermekek. |
Az alapponton és a beavatkozást követő 6. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H21-02085
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .