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Donne che Sostengono Donne per Migliorare le Pratiche di Alimentazione Infantile e dei Bambini in Pakistan

15 gennaio 2026 aggiornato da: Rosemin Kassam, University of British Columbia

Donne che Sostengono Donne Utilizzando Soluzioni Locali per Migliorare le Pratiche di Alimentazione e Cura di Neonati e Bambini Piccoli nel Punjab, Pakistan

Questo progetto mira a ridurre la malnutrizione infantile in Pakistan, basandosi sui punti di forza locali e su soluzioni comunitarie pratiche. Si concentra sui bambini di 7-23 mesi. Miriamo a reclutare bambini piccoli tra i 7-15 mesi, dando priorità ai bambini più piccoli rispetto a quelli più grandi, in modo che possano essere seguiti longitudinalmente per 6 e 12 mesi, e li supportiamo per sei mesi attraverso l'apprendimento, la pratica e il follow-up regolare. Il lavoro inizia con eventi di sensibilizzazione della comunità, dove le famiglie locali apprendono l'alimentazione sana per i bambini piccoli attraverso discussioni di gruppo, supporti visivi e materiali stampati. Queste sessioni aumentano la consapevolezza, incoraggiano il sostegno della comunità e preparano le famiglie per l'intervento principale.

Il cuore del progetto è un programma di cambiamento comportamentale di 28 giorni. Nelle prime due settimane, madri e bambini partecipano a sessioni giornaliere "Hearth" che sono incontri interattivi, simili a casa, che insegnano abilità pratiche di alimentazione, igiene e cura utilizzando cibi locali. Nelle due settimane successive, le madri applicano ciò che hanno imparato a casa, mentre vengono visitate regolarmente dal personale del progetto che fornisce supporto e monitora la crescita del bambino. Se i bambini guadagnano almeno 400 grammi, come raccomandato dall'OMS, le famiglie passano a controlli mensili; in caso contrario, possono ripetere il ciclo di 28 giorni fino a tre volte. Questo approccio mira alla malnutrizione cronica aiutando le famiglie ad adottare pratiche di cura sostenibili piuttosto che offrire aiuti a breve termine.

I materiali educativi sviluppati con il contributo della comunità supportano il processo di apprendimento. Progettati con supporti visivi e testo minimo, sono accessibili sia ai genitori alfabetizzati che a quelli analfabeti e distribuiti ampiamente per incoraggiare la responsabilità condivisa per la salute del bambino.

Per misurare il successo, il progetto utilizza sondaggi e misurazioni della crescita sia per il gruppo di trattamento che per quello di controllo. I sondaggi raccolgono informazioni sulla demografia familiare, i comportamenti di alimentazione e igiene e le pratiche sanitarie, mentre il personale formato misura regolarmente altezza e peso dei bambini. I dati aiuteranno a determinare se l'intervento migliora lo stato nutrizionale dei bambini e le pratiche di cura.

In definitiva, il progetto cerca di responsabilizzare famiglie e comunità a utilizzare le proprie risorse e conoscenze per garantire che i bambini crescano più sani. Combina coinvolgimento comunitario, apprendimento pratico e valutazione scientifica per promuovere un cambiamento duraturo nel modo in cui le famiglie alimentano, nutrono e si prendono cura dei loro bambini piccoli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si basa su un approccio basato sulle risorse, radicato nella convinzione che in ogni comunità ci siano individui i cui comportamenti insoliti consentano loro di trovare soluzioni a problemi diffusi e apparentemente intrattabili. Nella fase di ricerca formativa sostenuta dal comitato consultivo della comunità (CAC), l'obiettivo era scoprire ciò che è già possibile all'interno della comunità di Rahim Yar Khan in Pakistan e amplificare queste strategie alla comunità più ampia durante la fase di intervento. L'intervento comprende due componenti principali: la sensibilizzazione della comunità e un periodo di cambiamento comportamentale di 28 giorni.

L'intervento si rivolge alle famiglie con bambini moderatamente malnutriti di età compresa tra 7 e 15 mesi e seguirà e sosterrà queste famiglie per un periodo di 6 mesi. Il consenso sarà ottenuto da entrambi i genitori tramite impronta digitale o firma. I bambini gravemente malnutriti, indipendentemente dal gruppo, saranno indirizzati alle strutture sanitarie locali per le cure. Le famiglie del gruppo di controllo continueranno con le loro consuete pratiche di alimentazione e cura.

PANORAMICA DELLA SENSIBILIZZAZIONE DELLA COMUNITÀ Gli eventi di sensibilizzazione della comunità si terranno in ciascun cluster di intervento. Questi eventi presenteranno il progetto alle famiglie locali sull'alimentazione complementare per i bambini di 6-23 mesi. Queste sessioni saranno condotte in formato assemblea con attività di piccolo gruppo. Messaggi chiave supportati da materiali visivi e stampati del programma di cambiamento comportamentale di 28 giorni (discusso di seguito) saranno condivisi con la comunità più ampia. L'obiettivo dei programmi di sensibilizzazione della comunità è creare consapevolezza nella comunità sul progetto, condividere le migliori pratiche relative all'alimentazione complementare con la comunità più ampia nella speranza che ciò promuova l'adesione della comunità, nonché il supporto della comunità e del vicinato per le famiglie che partecipano al programma di cambiamento di 28 giorni.

PANORAMICA DEL PROGRAMMA DI PRATICA DI CAMBIAMENTO COMPORTAMENTALE DI 28 GIORNI Prima del reclutamento e dell'inizio del programma di cambiamento comportamentale di 28 giorni, ogni bambino sarà sottoposto a un controllo sanitario da un medico presso la struttura sanitaria locale, inclusa lo screening per l'anemia e l'accertamento che siano aggiornati con tutte le vaccinazioni richieste.

La pratica di cambiamento comportamentale di 28 giorni include due parti sequenziali. La prima parte consiste nel riunire le madri e il loro bambino moderatamente malnutrito in un ambiente simile a una casa (l'Hearth) per un periodo di 2 settimane per riabilitare il loro bambino malnutrito e apprendere pratiche migliorate di alimentazione, igiene e cura. Le sessioni Hearth si svolgono in 14 giorni (6 giorni hearth più 1 giorno di riposo/settimana), e ogni sessione durerà circa 2,5 ore. La seconda parte consiste nel fatto che le madri pratichino i comportamenti appresi nella loro casa per altre 2 settimane con il supporto del personale dello studio. Il modello Hearth/visita domiciliare di follow-up si basa sul lavoro di World Vision, che ha dimostrato che per alcune famiglie il cambiamento comportamentale, in particolare nelle pratiche di alimentazione, cura, accudimento e igiene, può richiedere fino a 3 cicli per essere pienamente adottato e affinché il bambino recuperi un modello di crescita normale. Pertanto, per i bambini che non raggiungono le loro tappe di crescita dopo il primo ciclo di 28 giorni, offriremo alle madri l'opportunità di partecipare fino a 3 cicli dei programmi di 28 giorni, con i non-responder indirizzati per valutazione medica. Questa durata è considerata ottimale per minimizzare la dipendenza dal processo di riabilitazione esterno, consentendo alle madri l'opportunità di "imparare facendo" e successivamente praticare i nuovi comportamenti a casa. Le sessioni saranno facilitate da personale formato e enfatizzeranno l'apprendimento pratico, inclusa la preparazione dei pasti basata su alimenti disponibili localmente.

Non tutte le famiglie richiederanno 3 cicli; quelle i cui bambini raggiungono l'aumento di peso desiderato di 400 g (come raccomandato dalle linee guida dell'OMS) possono concludere prima. Questo modello non intende trattare la malnutrizione acuta o il deperimento, ma piuttosto affrontare la malnutrizione cronica derivante da pratiche inadeguate di alimentazione e cura, che richiede un impegno sostenuto per essere invertita.

Dopo le sessioni hearth, le madri continueranno con un periodo di pratica a casa di 14 giorni, durante il quale applicheranno i comportamenti appena appresi nel loro ambiente domestico. Il personale dello studio visiterà ogni casa tre volte a settimana per 1,5 ore per rinforzare i comportamenti, monitorare la crescita del bambino e fornire supporto continuo.

Se dopo ogni ciclo di 28 giorni il bambino raggiunge le sue tappe di crescita, le visite domiciliari passeranno a controlli mensili per un massimo di 6 mesi. Se il bambino non raggiunge la tappa di crescita, le famiglie saranno invitate a ripetere i cicli Hearth di 28 giorni e pratica a casa fino a tre volte.

Per rinforzare l'intervento, materiali stampati supplementari saranno distribuiti alle famiglie durante il programma di 28 giorni. Questi materiali saranno sviluppati in collaborazione con il CAC e basati sui risultati della ricerca formativa. Progettati per essere accessibili alle popolazioni analfabete, i materiali presenteranno immagini culturalmente rilevanti con testo minimo e saranno adattati sia per uomini che per donne. Si stima che verranno prodotte 5.000 copie per la diffusione a coloro che partecipano al programma di cambiamento comportamentale di 28 giorni, nonché al programma di sensibilizzazione.

VALUTAZIONE

Il progetto valuterà l'efficacia dell'intervento. Gli strumenti di valutazione sono stati adattati da strumenti validati esistenti, informati dalla fase di ricerca formativa, rivisti dal CAC per chiarezza e appropriatezza culturale e testati in via preliminare. Tutti gli strumenti sono stati tradotti nel dialetto punjabi locale parlato sia dalle tribù punjabi che saraiki residenti a Rahim Yar Khan. Sia le famiglie del Braccio di Trattamento che del Controllo subiranno valutazioni simili.

La valutazione coinvolgerà due principali strategie di raccolta dati.

  1. SONDAGGI DI BASELINE E FOLLOW-UP Saranno condotti sondaggi assistiti da intervista con le madri. Questi sondaggi raccoglieranno informazioni su demografia, stato di salute del bambino, pratiche di alimentazione di neonati e bambini piccoli (IYCF), comportamenti igienici, comportamenti di ricerca di assistenza sanitaria, norme di genere, fattori psicosociali e risorse disponibili. I sondaggi di baseline saranno condotti dopo che le famiglie avranno acconsentito a partecipare. Il sondaggio di follow-up (Endline) sarà condotto 6 mesi dopo i sondaggi di baseline. Ad eccezione delle informazioni demografiche, che saranno ottenute solo una volta al baseline, sia i sondaggi di baseline che di endline otterranno le stesse informazioni. Un terzo sondaggio 12 mesi dopo l'intervento sarà condotto se i fondi lo permetteranno.
  2. MISURE ANTROPOMETRICHE (Peso e Altezza). I dati antropometrici saranno raccolti da personale dello studio formato per misurare altezza e peso dei bambini. Le misurazioni saranno effettuate con strumenti calibrati per minimizzare il bias dell'osservatore e analizzate utilizzando il software WHO Anthro per determinare lo stato nutrizionale basato su punteggi Z standard (peso-per-età, altezza-per-età e peso-per-altezza). I bambini saranno classificati come sottopeso, stentati, deperiti o ben nutriti. Per i bambini del Braccio di Trattamento e del Controllo, le misurazioni antropometriche saranno ottenute al momento del reclutamento, parte del sondaggio di baseline, durante il follow-up mensile e parte del sondaggio di endline. Inoltre, per i bambini del Braccio di Trattamento, il peso sarà raccolto durante il programma di pratica di cambiamento comportamentale di 28 giorni (Giorni 1, 13 e 28).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan
        • Reclutamento
        • RYK
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gul Nawaz, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I partecipanti idonei devono soddisfare tutte le seguenti condizioni:

Criteri a livello di bambino:

Mentre i bambini nella fase di intervento avranno un'età compresa tra 7 e 23 mesi, al momento del reclutamento i bambini avranno un'età compresa tra: 7-15 mesi.

  • Verrà data priorità ai bambini più piccoli, di età compresa tra 7 e 11 mesi, seguiti da quelli di 12-15 mesi, per consentire il completamento dell'intervento e le visite di follow-up prima che il bambino compia 24 mesi, poiché l'alimentazione complementare si riferisce alle pratiche alimentari tra i 6 e i 24 mesi di età.
  • Malnutrizione moderata, definita da: punteggio Z peso per età compreso tra -2 e -3 deviazioni standard.

Criteri a livello di famiglia:

Le famiglie saranno idonee a partecipare se:

  • Soddisfano la classificazione di molto povere o povere (basata sulla stratificazione della ricchezza definita dalla comunità).
  • Hanno accesso ad acqua pulita e servizi igienici.
  • Sono sicure dal punto di vista alimentare al momento del reclutamento, definite come:

    • Partecipanti a un programma di assistenza governativa o almeno un adulto ha un lavoro permanente, oppure due o più hanno un lavoro temporaneo.
    • Possesso di almeno un semplice bestiame (ad esempio, pollo, capra o pecora) o disponibilità ad accettare e prendersi cura del bestiame fornito dal team del progetto.
    • Accesso a un orto domestico, o disponibilità a stabilirne uno con il supporto dello studio

Criteri di idoneità della madre:

La famiglia è idonea solo se la madre soddisfa tutti i seguenti requisiti:

  1. La madre è la principale caregiver per il Bambino Indice (responsabile della cura quotidiana, inclusa la supervisione, il bagno e l'alimentazione).
  2. La madre è viva e ha almeno 18 anni.
  3. La madre sta attualmente allattando al seno il Bambino Indice ed è disposta a continuare fino a quando il bambino raggiunge i 2 anni di età.
  4. La madre esprime interesse a partecipare al programma PD/Hearth.
  5. La madre accetta di partecipare fino a tre sessioni Hearth.
  6. La madre è disposta e in grado di contribuire a una delle seguenti opzioni per le sessioni Hearth:

    • Alimenti "speciali" (ad esempio, mela, banana, carota, ceci, uovo, aglio, lenticchie, riso, spinaci, pomodoro, ecc.), o
    • Altri articoli essenziali (ad esempio, utensili, ciotole, cucchiai, sapone, tagliaunghie, asciugamani, acqua, tappetino, sale, fiammiferi).
  7. La madre fornisce il permesso per i follow-up dello studio come descritto sopra.
  8. La madre accetta un controllo medico completo per il Bambino Indice presso la struttura sanitaria pubblica più vicina, inclusa una puntura del dito una tantum per l'ematocrito (test dell'Hb).
  9. La madre fornisce il consenso informato tramite impronta digitale o firma scritta.

Criteri di esclusione:

Esclusioni a livello di bambino:

  • Bambini gravemente malnutriti, leggermente sottopeso o di peso normale.
  • Bambini con disabilità fisiche: difficoltà a vedere, sentire, prendere piccoli oggetti con la mano.
  • Bambini con malattie croniche che possono interferire con la crescita normale (basate su anamnesi medica passata o attuale):
  • Malassorbimento
  • Malattia renale cronica
  • Malattia infiammatoria intestinale
  • Cardiopatia congenita
  • Disturbi endocrini (ad esempio, ipotiroidismo, carenze di ormone della crescita)
  • Malattie respiratorie croniche (ad esempio, asma, malattie polmonari)
  • Immunodeficienza congenita o acquisita e disturbi neurologici

Esclusione a livello di famiglia:

• Famiglie che non soddisfano i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Il gruppo di intervento parteciperà a un programma di cambiamento comportamentale della durata di 28 giorni, composto da cicli di due settimane di sessioni Hearth seguiti da due settimane di visite domiciliari per rafforzare e mettere in pratica i comportamenti appresi. Prima di iniziare il programma, ogni bambino indice sarà indirizzato a una clinica sanitaria locale per una valutazione medica e la conferma delle vaccinazioni. Riceveranno integrazione di vitamina A e trattamento antielmintico in conformità con il protocollo nazionale, se necessario. Il gruppo di intervento sarà sottoposto alle stesse valutazioni del gruppo di controllo, inclusi i sondaggi basali e di follow-up a 6 mesi, nonché le misurazioni antropometriche mensili.

L'intervento dello studio include un programma di 28 giorni con sessioni di gruppo in un ambiente simile a casa (Hearth) dove le madri di bambini moderatamente malnutriti e i familiari apprendono metodi pratici per preparare pasti nutrienti e migliorare le pratiche di cura. Ogni ciclo ha due parti:

Sessioni di gruppo Hearth (2 settimane): Circa 15 coppie madre-figlio partecipano alle sessioni. Le sessioni si concentreranno sulla conoscenza dell'alimentazione complementare, dell'alimentazione attiva, dell'igiene, della cura e dei comportamenti di ricerca della salute. Le madri parteciperanno a dimostrazioni di cucina e cura, ruotando nei ruoli per sviluppare competenze pratiche.

Pratica a casa (2 settimane): Il personale sul campo visita ogni casa tre volte alla settimana per rafforzare i nuovi comportamenti, fornire guida e monitorare i progressi.

Le madri contribuiscono con piccoli oggetti come uova, riso o utensili per riflettere le condizioni reali, mentre il progetto fornisce pentole, utensili e la maggior parte del cibo. Questo approccio condiviso promuove l'impegno e aiuta a mantenere le pratiche migliorate a casa.

Nessun intervento: Braccio di controllo
Questo braccio non parteciperà al programma di cambiamento comportamentale di 28 giorni e non subirà una valutazione presso la struttura sanitaria al basale. Le valutazioni per questo braccio includeranno sondaggi al basale e di follow-up e misurazioni antropometriche mensili per un massimo di 6 mesi. Questo gruppo continuerà a ricevere le cure di routine dalle operatrici sanitarie (LHWs) e ad accedere ai servizi sanitari come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Al basale; Giorni cardiaci 1, 13, 28; Durante le visite domiciliari mensili; Sondaggio finale dopo 6 mesi
Il peso del bambino indice sarà misurato in chilogrammi (kg) e sarà utilizzato per valutare lo stato nutrizionale del bambino indice.
Al basale; Giorni cardiaci 1, 13, 28; Durante le visite domiciliari mensili; Sondaggio finale dopo 6 mesi
Punteggio Z peso per età
Lasso di tempo: Al basale; Giorni 1, 13, 28 del cuore; Durante visite domiciliari mensili; Indagine finale dopo 6 mesi

Lo stato nutrizionale del bambino di riferimento sarà classificato come (1) gravemente sottopeso, (2) moderatamente sottopeso, (3) lievemente sottopeso, (4) ben nutrito o peso normale utilizzando lo Z-score peso per età come di seguito.

Gravemente sottopeso se lo Z-score peso per età è < -3 SD della mediana. Moderatamente sottopeso se lo Z-score peso per età è compreso tra -2 SD e -3 SD. Lieve sottopeso se lo Z-score peso per età è compreso tra -1 SD e -2 SD. Peso normale se lo Z-score peso per età è compreso tra -1 SD e +1 SD.

Al basale; Giorni 1, 13, 28 del cuore; Durante visite domiciliari mensili; Indagine finale dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi dall'intervento
La lunghezza del Bambino Indice sarà misurata in centimetri (cm) e verrà utilizzata per valutare lo stato nutrizionale del Bambino Indice e il punteggio Z Altezza-per-Età.
Al basale e a 6 mesi dall'intervento
Punteggio Z per altezza/età
Lasso di tempo: Alla baseline e a 6 mesi dall'intervento

La misurazione della lunghezza verrà utilizzata per classificare il bambino indice come (1) gravemente stentato, (2) moderatamente stentato, (3) leggermente stentato, (4) lunghezza normale utilizzando lo Z-score di lunghezza/altezza per età.

Stunting grave se lo Z-score di lunghezza/altezza per età <-3 DS della mediana. Stunting moderato se lo Z-score di lunghezza/altezza per età è compreso tra -2 DS e -3 DS. Stunting lieve se lo Z-score di lunghezza/altezza per età è compreso tra -1 DS e -2 DS. Lunghezza normale se lo Z-score di lunghezza/altezza per età è compreso tra -1 DS e +1 DS.

Alla baseline e a 6 mesi dall'intervento
Circonferenza medio-bracciale (MUAC)
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi dall'intervento
La misurazione MUAC per il bambino indice sarà valutata per classificare (1) Verde >12,5 cm, (2) Giallo 11,5-12,5 cm e (3) Rosso <11,5 cm.
Al basale e a 6 mesi dall'intervento
Punteggio Z Peso per Altezza
Lasso di tempo: Alla baseline e a 6 mesi dall'intervento
Questa misurazione valuta come il peso del bambino si confronta con il peso mediano dei bambini della stessa età e altezza. I segni di deperimento si classificano come (1) deperimento grave, (2) deperimento moderato, (3) deperimento marginale, (4) ben nutrito
Alla baseline e a 6 mesi dall'intervento
FREQUENZA MINIMA DEI PASTI 6-23 MESI (MMF)
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi dopo l'intervento

Percentuale di bambini di 6-23 mesi di età che hanno consumato alimenti solidi, semisolidi o morbidi (includendo anche i pasti di latte per i bambini non allattati al seno) il numero minimo di volte o più durante il giorno precedente.

Questo indicatore viene misurato utilizzando il "questionario di richiamo delle 24 ore" nelle indagini di base e di follow-up a 6 mesi.

Numeratore:

Bambini allattati al seno di 6-23 mesi di età che hanno consumato alimenti solidi, semisolidi o morbidi il numero minimo di volte o più durante il giorno precedente; OPPURE Bambini non allattati al seno di 6-23 mesi di età che hanno consumato almeno quattro pasti di alimenti solidi, semisolidi o morbidi o pasti di latte durante il giorno precedente, con almeno uno dei quattro pasti costituito da alimenti solidi, semisolidi o morbidi.

Denominatore: Bambini di 6-23 mesi di età.

Al basale e a 6 mesi dopo l'intervento
DIVERSITÀ ALIMENTARE MINIMA 6-23 MESI (MDD)
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi dall'intervento

Percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi che hanno consumato alimenti solidi, semisolidi o morbidi (inclusi anche i pasti a base di latte per i bambini non allattati al seno) il numero minimo di volte o più durante il giorno precedente.

Questo indicatore sarà valutato utilizzando il "questionario di richiamo alimentare delle 24 ore" nei sondaggi di base e di follow-up a 6 mesi.

Numeratore:

Bambini allattati al seno di età compresa tra 6 e 23 mesi che hanno consumato alimenti solidi, semisolidi o morbidi il numero minimo di volte o più durante il giorno precedente; OPPURE Bambini non allattati al seno di età compresa tra 6 e 23 mesi che hanno consumato almeno quattro pasti di alimenti solidi, semisolidi o morbidi o pasti a base di latte durante il giorno precedente, con almeno uno dei quattro costituito da un pasto di alimenti solidi, semisolidi o morbidi.

Denominatore:

Bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi.

Al basale e a 6 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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