- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07345754
Kvinner som støtter kvinner for å forbedre spedbarns- og barns ernæring i Pakistan
Kvinner som støtter kvinner ved bruk av lokale løsninger for å forbedre spedbarns- og småbarnsernæring og omsorgspraksiser i Punjab, Pakistan
Dette prosjektet tar sikte på å redusere barnemalernæring i Pakistan ved å bygge på lokale styrker og praktiske fellesskapsløsninger. Det fokuserer på barn i alderen 7-23 måneder. Vi vil sikte på å rekruttere små barn mellom 7-15 måneder, der de yngste barna prioriteres over eldre barn, slik at de kan følges longitudinelt over 6 og 12 måneder, og støttes i seks måneder gjennom læring, praksis og regelmessig oppfølging. Arbeidet begynner med fellesskapsbevisstgjøringsarrangementer, der lokale familier lærer om sunn ernæring for små barn gjennom gruppediskusjoner, visuelle hjelpemidler og trykte materialer. Disse øktene bygger bevissthet, oppmuntrer til fellesskapsstøtte og forbereder familiene på hovedintervensjonen.
Kjernen i prosjektet er et 28-dagers atferdsendringsprogram. I de første to ukene deltar mødre og barn i daglige "Hearth"-økter som er interaktive, hjemmelignende møter som lærer praktiske ferdigheter i ernæring, hygiene og omsorg ved bruk av lokal mat. I de neste to ukene anvender mødrene det de har lært hjemme mens de regelmessig besøkes av prosjektpersonale som gir støtte og overvåker barnets vekst. Hvis barna oppnår minst 400 gram, som anbefalt av WHO, fullfører familiene til månedlige oppfølgingssjekker; hvis ikke, kan de gjenta 28-dagerssyklusen opptil tre ganger. Denne tilnærmingen retter seg mot kronisk underernæring ved å hjelpe familier med å adoptere bærekraftige omsorgspraksiser i stedet for å tilby kortsiktig bistand.
Utdanningsmateriell utviklet med fellesskapsinnspill støtter læringsprosessen. Designet med visuelle hjelpemidler og minimal tekst er de tilgjengelige for både lesekyndige og analfabeter foreldre og distribueres bredt for å oppmuntre til delt ansvar for barnets helse.
For å måle suksess bruker prosjektet spørreundersøkelser og vekstmålinger for både behandlings- og kontrollgrupper. Spørreundersøkelser samler informasjon om familiens demografi, ernærings- og hygienevaner, og helsepraksiser, mens trent personale måler barnas høyde og vekt med regelmessige mellomrom. Dataene vil bidra til å fastslå om intervensjonen forbedrer barnas ernæringsstatus og omsorgspraksiser.
Til syvende og sist søker prosjektet å styrke familier og fellesskap til å bruke sine egne ressurser og kunnskap for å sikre at barn vokser sunnere. Det kombinerer fellesskapsengasjement, praktisk læring og vitenskapelig evaluering for å fremme varig endring i hvordan familier mater, fostrer og tar vare på sine små barn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er forankret i en ressursbasert tilnærming som bygger på troen på at i ethvert samfunn finnes det enkelte personer hvis uvanlige atferd gjør at de finner løsninger på utbredte og tilsynelatende uløselige problemer. I den formative forskningsfasen, støttet av samfunnets rådgivende komité (CAC), var målet å lære hva som allerede er mulig innenfor samfunnet i Rahim Yar Khan i Pakistan og å forsterke disse strategiene til det bredere samfunnet i intervensjonsfasen. Intervensjonen består av to hovedkomponenter: samfunnssensibilisering og en 28-dagers atferdsendringsperiode.
Intervensjonen retter seg mot husholdninger med moderat underernærte barn mellom 7 og 15 måneder, og vil følge og støtte disse husholdningene i en periode på 6 måneder. Samtykke vil bli innhentet fra begge foreldre via tommeltrykk eller signatur. Alvorlig underernærte barn, uavhengig av gruppe, vil bli henvist til lokale helsetjenester for behandling. Husholdninger i kontrollgruppen vil fortsette med sine vanlige fôrings- og omsorgsrutiner.
OVERSIKT OVER SAMFUNNSSENSIBILISERING Samfunnssensibiliseringsarrangementene vil bli avholdt i hvert intervensjonsklynge. Disse arrangementene vil introdusere prosjektet for lokale familier om tilskuddsernæring for barn i alderen 6-23 måneder. Disse øktene vil bli gjennomført i byrådsformat med små gruppeaktiviteter. Nøkkelbudskap støttet med visuelle og trykte materialer fra det 28-dagers atferdsendringsprogrammet (diskutert nedenfor) vil bli delt med det større samfunnet. Målet med samfunnssensibiliseringsprogrammene er å skape samfunnsbevissthet om prosjektet, dele beste praksis knyttet til tilskuddsernæring med det bredere samfunnet i håp om at dette vil fremme samfunnets aksept samt samfunns- og nabolagsstøtte til husholdninger som deltar i det 28-dagers endringsprogrammet.
OVERSIKT OVER 28-DAGERS ATFERDSENDRINGSPRAKSISPROGRAM Før rekruttering og start av det 28-dagers atferdsendringsprogrammet, vil hvert barn gjennomgå en helsesjekk av en lege ved det lokale helsetilbudet, inkludert anemiscreening, og sikre at de er oppdatert på alle nødvendige vaksinasjoner.
28-dagers atferdsendringspraksis inkluderer to sekvensielle deler. Den første delen består av å bringe mødre og deres moderat underernærte barn sammen i et hjemmelignende miljø (Hearth) i en periode på 2 uker for å rehabilitere deres underernærte barn og lære forbedret fôring, hygiene og omsorgspraksis. Hearth-øktene gjennomføres over 14 dager (6 hearth-dager pluss 1 hviledag/uke), og hver økt vil vare omtrent 2,5 timer. Den andre delen består av mødre som praktiserer de lærte atferdene i hjemmet i ytterligere 2 uker med støtte fra studiens personale. Hearth/oppfølgings hjemmebesøksmodellen er basert på arbeidet til World Vision, som har vist at for noen husholdninger kan atferdsendring, spesielt innen fôring, omsorg, næring og hygienepraksis, ta opptil 3 sykluser for å bli fullt adoptert og for at barnet skal gjenvinne en normal vekstmønster. Derfor, for barn som ikke når sine vekstmål etter den første 28-dagers syklusen, vil vi tilby mødrene muligheten til å delta i opptil 3 sykluser av de 28-dagers programmene, med ikke-respondenter henvist til medisinsk evaluering. Denne lengden anses som optimal for å minimere avhengighet av den eksterne rehabiliteringsprosessen samtidig som mødrene får muligheten til å "lære ved å gjøre", og deretter praktisere de nye atferdene hjemme. Øktene vil bli fasilitert av trent personale, og vil legge vekt på praktisk læring, inkludert å tilberede måltider basert på lokalt tilgjengelig mat.
Ikke alle husholdninger vil kreve 3 sykluser; de hvis barn oppnår ønsket vektøkning på 400 g (som anbefalt av WHO-retningslinjer) kan fullføre tidligere. Denne modellen er ikke ment å behandle akutt underernæring eller utmagring, men heller å adressere kronisk underernæring som følge av utilstrekkelig fôring og omsorgspraksis, som krever vedvarende engasjement for å snu.
Etter hearth-øktene vil mødrene fortsette med en 14-dagers hjemmepraksisperiode, hvor de anvender de nyinnlærte atferdene i sitt husholdningsmiljø. Studiens personale vil besøke hvert hjem tre ganger i uken i 1,5 time for å forsterke atferd, overvåke barnets vekst og gi løpende støtte.
Hvis barnet etter hver 28-dagers syklus oppfyller sine vekstmål, vil hjemmebesøkene skifte til månedlige oppfølginger i opptil 6 måneder. Hvis barnet ikke når vekstmålet, vil familiene bli invitert til å gjenta de 28-dagers Hearth- og hjemmepraksissyklusene opp til tre ganger.
For å forsterke intervensjonen vil supplerende trykte materialer bli distribuert til husholdninger under det 28-dagers programmet. Disse materialene vil bli utviklet i samarbeid med CAC og basert på funn fra formativ forskning. Designet for å være tilgjengelige for analfabeter, vil materialene inneholde kulturelt relevante visuelle elementer med minimal tekst og være tilpasset både menn og kvinner. Anslagsvis 5 000 eksemplarer vil bli produsert for distribusjon til de som deltar i det 28-dagers atferdsendringsprogrammet samt sensibiliseringsprogrammet.
EVALUERING
Prosjektet vil evaluere intervensjonens effektivitet. Evalueringverktøy er tilpasset fra eksisterende validerte instrumenter, informert av den formative forskningsfasen, gjennomgått av CAC for klarhet og kulturell hensiktsmessighet og pilot-testet. Alle verktøy er oversatt til den lokale punjabi-dialekten som snakkes av både punjabi- og saraiki-stammer som bor i Rahim Yar Khan. Både behandlings- og kontrollgruppens husholdninger vil gjennomgå lignende evalueringer.
Evalueringen vil involvere to hoveddatainnsamlingsstrategier.
- BASELINE- OG OPPFØLGINGS-UNDERSØKELSER Intervjustøttede undersøkelser vil bli gjennomført med mødre. Disse undersøkelsene vil samle informasjon om demografi, barnets helsetilstand, spedbarns- og småbarnsernæringspraksis (IYCF), hygieneatferd, helsesøkende atferd, kjønnsnormer, psykososiale faktorer og tilgjengelige ressurser. Baseline-undersøkelser vil bli gjennomført etter at husholdningene har samtykket til å delta. Oppfølgingsundersøkelse vil bli gjennomført 6 måneder etter baseline-undersøkelsene. Med unntak av demografisk informasjon, som kun vil bli innhentet én gang ved baseline, vil både baseline- og endline-undersøkelser innhente den samme informasjonen. En tredje undersøkelse 12 måneder etter intervensjonen vil bli gjennomført hvis finansieringen tillater det
- ANTROPOMETRISKE MÅLINGER (Vekt og Høyde). Antropometriske data vil bli samlet inn av trent studiefaglig personale for å måle barnas høyde og vekt. Målinger vil bli tatt med kalibrerte verktøy for å minimere observatørbias, og analysert ved hjelp av WHO Anthro-programvare for å bestemme ernæringstilstand basert på standard Z-scorer (vekt-for-alder, høyde-for-alder og vekt-for-høyde). Barn vil bli klassifisert som undervektige, hemmet, utmagrede eller velernærte. For behandlings- og kontrollgruppens barn vil antropometriske målinger bli innhentet ved rekrutteringstidspunktet, som en del av baseline-undersøkelsen, under månedlig oppfølging og som en del av endline-undersøkelsen. I tillegg vil vekt for barn i behandlingsgruppen bli samlet inn under det 28-dagers atferdsendringspraksisprogrammet (dag 1, 13 og 28).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rosemin Kassam, Ph.D
- Telefonnummer: 604-312-3225
- E-post: rosemin.kassam@ubc.ca
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan
- Rekruttering
- RYK
-
Ta kontakt med:
- Gul Nawaz, PhD
- Telefonnummer: 021-33109538
- E-post: gul.nawaz@aku.edu
-
Hovedetterforsker:
- Gul Nawaz, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifiserte deltakere må oppfylle alle følgende betingelser:
Barn-nivå kriterier:
Mens barn i intervensjonsfasen vil være i alderen 7-23 måneder, vil barn ved rekruttering være i alderen 7-15 måneder.
- Prioritet vil bli gitt til yngre barn, i alderen 7-11 måneder, deretter 12-15 måneder for å tillate fullføring av intervensjonen og oppfølgingsbesøk før barnet fyller 24 måneder, da tilskuddsernæring refererer til ernæringspraksis mellom 6-24 måneders alder.
- Moderat underernæring, definert som: Vekt-for-alder Z-score mellom -2 og -3 standardavvik.
Husholdningsnivå kriterier:
Husholdninger vil være kvalifisert til å delta hvis:
- De oppfyller klassifiseringen svært fattig eller fattig (basert på samfunnsdefinert velstandsstratifikasjon).
- Har tilgang til rent vann og sanitære forhold.
Er mattrygge ved rekrutteringstidspunktet, definert som:
- Deltar i statlig støtteprogram eller minst én voksen har fast arbeid, eller to eller flere har midlertidig arbeid.
- Eie minst ett enkelt husdyr (f.eks. kylling, geit eller sau) eller uttrykker vilje til å akseptere og ta vare på husdyr levert av prosjektteamet.
- Tilgang til en kjøkkenhage, eller vilje til å etablere en med studiestøtte
Mors kvalifikasjonskriterier:
Husholdningen er kun kvalifisert hvis moren oppfyller alle følgende:
- Mor er primæromsorgsperson for indeksbarnet (ansvarlig for daglig omsorg, inkludert tilsyn, bading og mating).
- Mor er i live og minst 18 år gammel.
- Mor ammer indeksbarnet og er villig til å fortsette til barnet er 2 år gammelt.
- Mor uttrykker interesse for å delta i PD/Hearth-programmet.
- Mor samtykker i å delta på opptil tre Hearth-sesjoner.
Mor er villig og i stand til å bidra med ett av følgende til Hearth-sesjoner:
- «Spesielle» matvarer (f.eks. eple, banan, gulrot, kikert, egg, hvitløk, linser, ris, spinat, tomat, etc.), eller
- Andre essensielle gjenstander (f.eks. bestikk, skåler, skjeer, såpe, negleklipper, håndklær, vann, matte, salt, fyrstikk).
- Mor gir tillatelse for studieoppfølging som beskrevet ovenfor.
- Mor samtykker i en fullstendig helsesjekk for indeksbarnet på nærmeste offentlige helseinstitusjon, inkludert en engangs hematokritt fingerprikketest (Hb-test).
- Mor gir informert samtykke via tommelavtrykk eller skriftlig signatur.
Eksklusjonskriterier:
Barn-nivå eksklusjoner:
- Barn som er alvorlig underernærte, lett undervektige eller med normal vekt.
- Barn med fysiske funksjonshemninger: vansker med å se, høre, plukke opp små gjenstander med hånden.
- Barn med kroniske sykdommer som kan forstyrre normal vekst (basert på tidligere eller nåværende medisinsk historie):
- Maltabsorpsjon
- Kronisk nyresykdom
- Inflammatorisk tarmsykdom
- Medfødt hjertesykdom
- Endokrine lidelser (f.eks. hypotyreose, veksthormonmangel)
- Kroniske luftveissykdommer (f.eks. astma, lungesykdommer)
- Medfødt eller ervervet immunsvikt, og nevrologiske lidelser
Husholdningsnivå eksklusjon:
• Husholdninger som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonsgruppen vil delta i et 28-dagers atferdsendringsprogram som består av to-ukers sykluser med Hearth-sesjoner etterfulgt av to uker med hjemmebesøk for å forsterke og øve på de nyinnlærte atferdene.
Før programmet starter, vil hvert indeksbarn bli henvist til en lokal helseklinikk for en medisinsk vurdering og bekreftelse av vaksinasjon.
De vil motta vitamin A-tilskudd og avmaskingsbehandling i henhold til nasjonal protokoll, hvis nødvendig.
Intervensjonsgruppen vil gjennomgå de samme evalueringene som kontrollgruppen, inkludert utgangspunkt- og 6-måneders oppfølgingsundersøkelser, samt månedlige antropometriske målinger.
|
Studiens intervensjon inkluderer et 28-dagers program med gruppesamlinger i et hjemmelignende miljø (Hearth) hvor mødre til moderat underernærte barn og familiemedlemmer lærer praktiske måter å tilberede næringsrike måltider på og forbedre omsorgspraksis. Hver syklus har to deler: Gruppe Hearth-samlinger (2 uker): Omtrent 15 mor-barn-par deltar på samlingene. Samlingene vil fokusere på kunnskap om tilleggsernæring, aktiv fôring, hygiene, omsorg og helsesøkende atferd. Mødrene vil delta i matlaging og omsorgsdemonstrasjoner, og rotere mellom roller for å bygge praktiske ferdigheter. Hjemmepraksis (2 uker): Feltpersonell besøker hvert hjem tre ganger i uken for å forsterke ny atferd, gi veiledning og overvåke fremgang. Mødrene bidrar med små gjenstander som egg, ris eller redskaper for å gjenspeile virkelige forhold, mens prosjektet gir gryter, redskaper og det meste av maten. Denne delte tilnærmingen fremmer engasjement og bidrar til å opprettholde forbedret praksis hjemme. |
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Denne gruppen vil ikke delta i det 28-dagers atferdsendringsprogrammet og vil ikke gjennomgå en helseinstitusjonsbasert vurdering ved utgangspunktet.
Evalueringene for denne gruppen vil inkludere utgangspunkt- og oppfølgingsundersøkelser, og månedlige antropometriske målinger i opptil 6 måneder. Denne gruppen vil fortsette å motta rutinemessig omsorg fra kvinnelige helsearbeidere (LHWs) og ha tilgang til helsetjenester som vanlig. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Ved baseline; Hjerte-dagene 1, 13, 28; Under månedlige hjemmebesøk; Sluttundersøkelse etter 6 måneder
|
Barnets vekt vil bli målt i kilogram (kg) og vil bli brukt til å vurdere barnets ernæringstilstand.
|
Ved baseline; Hjerte-dagene 1, 13, 28; Under månedlige hjemmebesøk; Sluttundersøkelse etter 6 måneder
|
|
Vekt-for-alder Z-score
Tidsramme: Ved baseline; Hjerte-dagene 1, 13, 28; Under månedlige hjemmebesøk; Sluttundersøkelse etter 6 måneder
|
Ernæringstilstanden til indeksbarnet vil bli klassifisert som (1) alvorlig undervektig, (2) moderat undervektig, (3) mild undervektig, (4) velernært eller normalvektig ved bruk av vekt-for-alder Z-score som nedenfor. Alvorlig undervektig hvis vekt-for-alder Z-score < -3 SD av medianen. Moderat undervektig hvis vekt-for-alder Z-score er mellom -2 SD og -3 SD. Mild undervektig hvis vekt-for-alder Z-score er mellom -1 SD og -2 SD. Normalvekt hvis vekt-for-alder Z-score er mellom -1 SD og +1 SD. |
Ved baseline; Hjerte-dagene 1, 13, 28; Under månedlige hjemmebesøk; Sluttundersøkelse etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Indeksbarnets lengde vil bli målt i centimeter (cm) og vil bli brukt til å vurdere indeksbarnets ernæringstilstand og høyde-for-alder Z-poeng.
|
Ved baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Høyde-for-alder Z-poengsum
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Lengdemåling vil bli brukt for å klassifisere indeksbarnet som (1) alvorlig hemmet i vekst, (2) moderat hemmet i vekst, (3) lett hemmet i vekst, (4) Normal lengde ved bruk av lengde/høyde-for-alder Z-score. Alvorlig hemming i vekst hvis lengde/høyde-for-alder Z-score <-3 SD fra medianen. Moderat hemming i vekst hvis lengde/høyde-for-alder Z-score er mellom -2 SD og -3 SD. Lett hemming i vekst hvis lengde/høyde-for-alder Z-score er mellom -1 SD og -2 SD. Normal lengde hvis lengde/høyde-for-alder Z-score er mellom -1 SD og +1 SD. |
Ved baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Midje-øvre armomkrets (MUAC)
Tidsramme: Ved utgangspunktet og 6 måneder etter intervensjon
|
MUAC-måling for indeksbarnet vil bli vurdert for å klassifisere (1) Grønn >12,5 cm, (2) Gul 11,5–12,5 cm og (3) Rød <11,5 cm.
|
Ved utgangspunktet og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Vekt-for-høyde Z-verdi
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Denne målingen vurderer hvordan barnets vekt sammenlignes med medianvekten til barn i samme alder og høyde.
Tegn på utarming klassifiseres som (1) alvorlig utarming, (2) moderat utarming, (3) marginal utarming, (4) velernært
|
Ved baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
MINIMUM MÅLTIDSFREKVENS 6-23 MÅNEDER (MMF)
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Prosentandel av barn i alderen 6-23 måneder som inntok fast, halvfast eller myk mat (men inkluderer også melkefôring for ikke-ammede barn) minimum antall ganger eller mer i løpet av forrige dag. Denne indikatoren måles ved hjelp av "24-timers matinntaksskjema" på basisundersøkelsen og oppfølgingsundersøkelsen etter 6 måneder. Teller: Ammede barn i alderen 6-23 måneder som inntok fast, halvfast eller myk mat minimum antall ganger eller mer i løpet av forrige dag; ELLER Ikke-ammede barn i alderen 6-23 måneder som inntok minst fire fast, halvfast eller myk matfôringer eller melkefôringer i løpet av forrige dag, med minst én av de fire som var en fast, halvfast eller myk matfôring. Nevner: Barn i alderen 6-23 måneder. |
Ved baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
MINIMUM KOSTHOLDMAKSMANGEFOLD 6-23 MÅNEDER (MDD)
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Prosentandel av barn i alderen 6-23 måneder som spiste fast, halvfast eller myk mat (inkludert melkefor for ikke-ammede barn) det minst anbefalte antallet ganger eller mer i løpet av forrige dag. Denne indikatoren vil bli vurdert ved hjelp av "24-timers matinntaksskjema" i utgangspunktundersøkelsen og 6-måneders oppfølgingsundersøkelsen. Teller: Ammede barn i alderen 6-23 måneder som spiste fast, halvfast eller myk mat det minst anbefalte antallet ganger eller mer i løpet av forrige dag; ELLER Ikke-ammede barn i alderen 6-23 måneder som fikk minst fire måltider med fast, halvfast eller myk mat eller melkefor i løpet av forrige dag, hvorav minst ett av de fire måltidene var fast, halvfast eller myk mat. Nevner: Barn i alderen 6-23 måneder. |
Ved baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H21-02085
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .