- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07345754
Kobiety wspierające kobiety w poprawie praktyk żywienia niemowląt i dzieci w Pakistanie
Kobiety wspierające kobiety w wykorzystaniu lokalnych rozwiązań w celu poprawy praktyk żywienia i opieki nad niemowlętami i małymi dziećmi w Pendżabie, Pakistanie
Ten projekt ma na celu zmniejszenie niedożywienia dzieci w Pakistanie, opierając się na lokalnych mocnych stronach i praktycznych rozwiązaniach społecznościowych. Skupia się na dzieciach w wieku 7-23 miesięcy. Będziemy dążyć do rekrutacji małych dzieci w wieku 7-15 miesięcy, przyznając najmłodszym dzieciom pierwszeństwo przed starszymi, aby można je było obserwować podłużnie przez 6 i 12 miesięcy, oraz wspierać je przez sześć miesięcy poprzez naukę, praktykę i regularne kontrole. Praca rozpoczyna się od wydarzeń podnoszących świadomość społeczności, podczas których lokalne rodziny uczą się o zdrowym żywieniu małych dzieci poprzez dyskusje grupowe, materiały wizualne i drukowane. Te sesje budują świadomość, zachęcają do wsparcia społeczności i przygotowują rodziny do głównej interwencji.
Rdzeniem projektu jest 28-dniowy program zmiany zachowań. W ciągu pierwszych dwóch tygodni matki i dzieci uczestniczą w codziennych sesjach "Hearth", które są interaktywnymi, domowymi spotkaniami uczącymi praktycznych umiejętności żywienia, higieny i opieki przy użyciu lokalnych produktów spożywczych. W kolejnych dwóch tygodniach matki stosują to, czego się nauczyły w domu, podczas gdy pracownicy projektu regularnie je odwiedzają, zapewniając wsparcie i monitorując wzrost dziecka. Jeśli dzieci przybiorą co najmniej 400 gramów, zgodnie z zaleceniami WHO, rodziny przechodzą na comiesięczne kontrole; jeśli nie, mogą powtórzyć 28-dniowy cykl do trzech razy. To podejście ma na celu zwalczanie chronicznego niedożywienia, pomagając rodzinom w przyjęciu zrównoważonych praktyk opiekuńczych, zamiast oferowania krótkoterminowej pomocy.
Materiały edukacyjne opracowane przy udziale społeczności wspierają proces uczenia się. Zaprojektowane z materiałami wizualnymi i minimalnym tekstem są dostępne zarówno dla rodziców piśmiennych, jak i niepiśmiennych oraz są szeroko dystrybuowane, aby zachęcić do wspólnej odpowiedzialności za zdrowie dziecka.
Aby zmierzyć sukces, projekt wykorzystuje ankiety i pomiary wzrostu zarówno dla grupy badanej, jak i kontrolnej. Ankiety zbierają informacje o demografii rodziny, zachowaniach żywieniowych i higienicznych oraz praktykach zdrowotnych, podczas gdy przeszkoleni pracownicy regularnie mierzą wzrost i wagę dzieci. Dane pomogą ustalić, czy interwencja poprawia stan odżywienia dzieci i praktyki opiekuńcze.
Ostatecznie projekt ma na celu wzmocnienie pozycji rodzin i społeczności, aby wykorzystały własne zasoby i wiedzę, aby zapewnić dzieciom zdrowszy wzrost. Łączy zaangażowanie społeczności, praktyczną naukę i ocenę naukową, aby promować trwałe zmiany w sposobie, w jaki rodziny karmią, wychowują i opiekują się swoimi małymi dziećmi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to opiera się na podejściu opartym na zasobach, zakładającym, że w każdej społeczności istnieją osoby, których nietypowe zachowania pozwalają im znaleźć rozwiązania dla powszechnych i pozornie nierozwiązywalnych problemów. W fazie badań wstępnych, wspieranej przez komitet doradczy społeczności (CAC), celem było poznanie tego, co już jest możliwe w społeczności Rahim Yar Khan w Pakistanie, oraz wzmocnienie tych strategii w szerszej społeczności podczas fazy interwencji. Interwencja składa się z dwóch głównych elementów: uwrażliwienia społeczności oraz 28-dniowego okresu zmiany zachowań.
Interwencja skierowana jest do gospodarstw domowych z umiarkowanie niedożywionymi dziećmi w wieku od 7 do 15 miesięcy i będzie monitorować oraz wspierać te gospodarstwa przez okres 6 miesięcy. Zgoda będzie uzyskiwana od obojga rodziców poprzez odcisk kciuka lub podpis. Ciężko niedożywione dzieci, niezależnie od grupy, będą kierowane do lokalnych placówek opieki zdrowotnej. Gospodarstwa domowe w grupie kontrolnej będą kontynuować swoje zwykłe praktyki żywieniowe i opiekuńcze.
PRZEGLĄD UWRAŻLIWIANIA SPOŁECZNOŚCI Wydarzenia uwrażliwiające społeczność będą organizowane w każdej klastrze interwencyjnym. Podczas tych wydarzeń lokalne rodziny zostaną zapoznane z projektem dotyczącym żywienia uzupełniającego dla dzieci w wieku 6-23 miesięcy. Sesje te będą prowadzone w formacie spotkań ogólnych z aktywnościami w małych grupach. Kluczowe przekazy, wsparte materiałami wizualnymi i drukowanymi z 28-dniowego programu zmiany zachowań (omówionego poniżej), zostaną udostępnione szerszej społeczności. Celem programów uwrażliwiających społeczność jest zwiększenie świadomości społecznej na temat projektu, dzielenie się najlepszymi praktykami związanymi z żywieniem uzupełniającym z szerszą społecznością, w nadziei, że przyczyni się to do zaangażowania społeczności oraz wsparcia ze strony społeczności i sąsiedztwa dla gospodarstw domowych uczestniczących w 28-dniowym programie zmian.
PRZEGLĄD 28-DNIOWEGO PROGRAMU PRAKTYKI ZMIANY ZACHOWAŃ Przed rekrutacją i rozpoczęciem 28-dniowego programu zmiany zachowań każde dziecko przejdzie badanie lekarskie u lekarza w lokalnej placówce opieki zdrowotnej, w tym badanie na anemię, oraz zostanie upewnione, że ma aktualne wszystkie wymagane szczepienia.
28-dniowa praktyka zmiany zachowań obejmuje dwie kolejne części. Pierwsza część polega na gromadzeniu matek i ich umiarkowanie niedożywionych dzieci w domowym otoczeniu (Ognisko Domowe) na okres 2 tygodni, w celu rehabilitacji niedożywionego dziecka oraz nauki ulepszonych praktyk żywieniowych, higienicznych i opiekuńczych. Sesje w Ognisku Domowym odbywają się przez 14 dni (6 dni ogniska plus 1 dzień odpoczynku/tydz.), a każda sesja będzie trwać około 2,5 godziny. Druga część polega na tym, że matki praktykują wyuczone zachowania w domu przez kolejne 2 tygodnie przy wsparciu personelu badawczego. Model Ogniska Domowego/wizyt domowych w fazie kontynuacji opiera się na pracy World Vision, która wykazała, że dla niektórych gospodarstw domowych zmiana zachowań, szczególnie w zakresie karmienia, opieki, wychowania i praktyk higienicznych, może wymagać nawet 3 cykli, aby zostać w pełni przyjęta i aby dziecko odzyskało normalny wzorzec wzrostu. Dlatego dla dzieci, które nie osiągną kamieni milowych wzrostu po pierwszym 28-dniowym cyklu, zaoferujemy matkom możliwość uczestnictwa w maksymalnie 3 cyklach 28-dniowych programów, a osoby nieodpowiadające na interwencję będą kierowane na ocenę medyczną. Ten czas jest uznawany za optymalny, aby zminimalizować zależność od zewnętrznego procesu rehabilitacji, jednocześnie umożliwiając matkom możliwość "nauki przez działanie" i późniejszego praktykowania nowych zachowań w domu. Sesje będą prowadzone przez przeszkolony personel i będą kłaść nacisk na praktyczną naukę, w tym przygotowywanie posiłków na bazie lokalnie dostępnych produktów spożywczych.
Nie wszystkie gospodarstwa domowe będą wymagały 3 cykli; te, których dzieci osiągną pożądany przyrost masy ciała wynoszący 400 g (zgodnie z wytycznymi WHO), mogą ukończyć program wcześniej. Model ten nie ma na celu leczenia ostrego niedożywienia lub wyniszczenia, lecz raczej przeciwdziałania przewlekłemu niedożywieniu wynikającemu z nieodpowiednich praktyk żywieniowych i opiekuńczych, które wymagają trwałego zaangażowania, aby je odwrócić.
Po sesjach w Ognisku Domowym matki będą kontynuować 14-dniowy okres praktyki w domu, podczas którego będą stosować nowo wyuczone zachowania w swoim środowisku domowym. Personel badawczy będzie odwiedzał każde gospodarstwo domowe trzy razy w tygodniu przez 1,5 godziny, aby utrwalać zachowania, monitorować wzrost dziecka i zapewniać ciągłe wsparcie.
Jeśli po każdym 28-dniowym cyklu dziecko osiągnie swoje kamienie milowe wzrostu, wizyty domowe zmienią się na miesięczne kontrole przez okres do 6 miesięcy. Jeśli dziecko nie osiągnie kamienia milowego wzrostu, rodziny zostaną zaproszone do powtórzenia 28-dniowych cykli Ogniska Domowego i praktyki domowej maksymalnie trzy razy.
Aby wzmocnić interwencję, podczas 28-dniowego programu gospodarstwom domowym zostaną rozdane dodatkowe materiały drukowane. Materiały te zostaną opracowane we współpracy z CAC i na podstawie wyników badań wstępnych. Zaprojektowane tak, aby były dostępne dla osób niepiśmiennych, materiały będą zawierać kulturowo odpowiednie wizualizacje z minimalną ilością tekstu i będą dostosowane zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet. Szacuje się, że zostanie wyprodukowanych około 5000 kopii do rozpowszechnienia wśród osób uczestniczących w 28-dniowym programie zmiany zachowań oraz w programie uwrażliwiającym.
EWALUACJA
Projekt oceni skuteczność interwencji. Narzędzia ewaluacyjne zostały zaadaptowane z istniejących zwalidowanych instrumentów, na podstawie informacji z fazy badań wstępnych, przejrzane przez CAC pod kątem jasności i odpowiedniości kulturowej oraz przetestowane pilotażowo. Wszystkie narzędzia zostały przetłumaczone na lokalny dialekt pendżabski, którym posługują się zarówno plemiona pendżabskie, jak i saraickie zamieszkujące Rahim Yar Khan. Zarówno gospodarstwa domowe z grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej przejdą podobne oceny.
Ewaluacja będzie obejmować dwie główne strategie zbierania danych.
- BADANIA PODSTAWOWE I KONTROLNE Ankiety wspomagane wywiadem będą przeprowadzane z matkami. Ankiety te zbiorą informacje na temat danych demograficznych, stanu zdrowia dziecka, praktyk żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF), zachowań higienicznych, zachowań związanych z poszukiwaniem opieki zdrowotnej, norm płciowych, czynników psychospołecznych oraz dostępnych zasobów. Badania podstawowe będą przeprowadzane po uzyskaniu zgody gospodarstw domowych na udział. Badanie kontrolne (końcowe) będzie przeprowadzone 6 miesięcy po badaniach podstawowych. Z wyjątkiem informacji demograficznych, które zostaną uzyskane tylko raz na początku, zarówno badania podstawowe, jak i końcowe będą zbierać te same informacje. Trzecie badanie 12 miesięcy po interwencji zostanie przeprowadzone, jeśli pozwolą na to fundusze.
- POMIARY ANTROPOMETRYCZNE (Waga i Wzrost). Dane antropometryczne będą zbierane przez przeszkolony personel badawczy w celu pomiaru wzrostu i wagi dzieci. Pomiary będą wykonywane za pomocą skalibrowanych narzędzi, aby zminimalizować błąd obserwatora, i analizowane za pomocą oprogramowania WHO Anthro w celu określenia stanu odżywienia na podstawie standardowych wskaźników Z (waga-wiek, wzrost-wiek i waga-wzrost). Dzieci zostaną sklasyfikowane jako niedożywione, z zahamowaniem wzrostu, z wychudzeniem lub prawidłowo odżywione. Dla dzieci z grupy interwencyjnej i kontrolnej pomiary antropometryczne będą uzyskiwane w momencie rekrutacji, jako część badania podstawowego, podczas miesięcznych wizyt kontrolnych oraz jako część badania końcowego. Dodatkowo, dla dzieci z grupy interwencyjnej waga będzie zbierana podczas 28-dniowego programu praktyki zmiany zachowań (dzień 1, 13 i 28).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rosemin Kassam, Ph.D
- Numer telefonu: 604-312-3225
- E-mail: rosemin.kassam@ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan
- Rekrutacyjny
- RYK
-
Kontakt:
- Gul Nawaz, PhD
- Numer telefonu: 021-33109538
- E-mail: gul.nawaz@aku.edu
-
Główny śledczy:
- Gul Nawaz, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kwalifikujący się uczestnicy muszą spełniać wszystkie z poniższych warunków:
Kryteria na poziomie dziecka:
Podczas gdy dzieci w fazie interwencji będą w wieku od 7 do 23 miesięcy, w momencie rekrutacji dzieci będą w wieku od 7 do 15 miesięcy.
- Priorytet zostanie nadany młodszym dzieciom w wieku 7-11 miesięcy, a następnie dzieciom w wieku 12-15 miesięcy, aby umożliwić ukończenie interwencji i wizyt kontrolnych przed ukończeniem przez dziecko 24. miesiąca życia, ponieważ żywienie uzupełniające odnosi się do praktyk żywieniowych w wieku od 6 do 24 miesięcy.
- Umiarkowane niedożywienie, zdefiniowane jako: wskaźnik wagowo-wiekowy Z między -2 a -3 odchyleniami standardowymi.
Kryteria na poziomie gospodarstwa domowego:
Gospodarstwa domowe będą kwalifikować się do udziału, jeśli:
- Spełniają klasyfikację bardzo biednych lub biednych (w oparciu o stratyfikację majątkową zdefiniowaną przez społeczność).
- Mają dostęp do czystej wody i urządzeń sanitarnych.
Zapewnione bezpieczeństwo żywnościowe w momencie rekrutacji, zdefiniowane jako:
- Uczestnictwo w rządowym programie pomocy lub co najmniej jedna osoba dorosła ma stałe zatrudnienie, albo dwie lub więcej osób ma zatrudnienie tymczasowe.
- Posiadanie co najmniej jednego prostego zwierzęcia gospodarskiego (np. kury, kozy lub owcy) lub wyrażenie gotowości do przyjęcia i opieki nad zwierzętami gospodarskimi dostarczonymi przez zespół projektowy.
- Dostęp do ogródka kuchennego lub gotowość do założenia go przy wsparciu badania
Kryteria kwalifikowalności matki:
Gospodarstwo domowe kwalifikuje się tylko wtedy, gdy matka spełnia wszystkie z poniższych warunków:
- Matka jest głównym opiekunem Dziecka Indeksowego (odpowiedzialnym za codzienną opiekę, w tym nadzór, kąpiel i karmienie).
- Matka żyje i ma co najmniej 18 lat.
- Matka aktualnie karmi piersią Dziecko Indeksowe i jest gotowa kontynuować do czasu, gdy dziecko osiągnie 2 lata życia.
- Matka wyraża zainteresowanie udziałem w programie PD/Hearth.
- Matka zgadza się uczestniczyć w maksymalnie trzech sesjach Hearth.
Matka jest gotowa i zdolna do wniesienia jednego z poniższych na sesje Hearth:
- „Specjalnych” artykułów spożywczych (np. jabłka, banana, marchewki, ciecierzycy, jajka, czosnku, soczewicy, ryżu, szpinaku, pomidora itp.), lub
- Innych niezbędnych przedmiotów (np. naczyń, misek, łyżek, mydła, obcinacza do paznokci, ręczników, wody, maty, soli, zapałek).
- Matka udziela zgody na kontrole w ramach badania, jak opisano powyżej.
- Matka wyraża zgodę na pełne badanie lekarskie Dziecka Indeksowego w najbliższej publicznej placówce zdrowia, w tym jednorazowy test hematokrytu z nakłucia palca (test Hb).
- Matka udziela świadomej zgody za pomocą odcisku kciuka lub podpisu pisemnego.
Kryteria wykluczenia:
Wykluczenia na poziomie dziecka:
- Dzieci z ciężkim niedożywieniem, łagodną niedowagą lub prawidłową wagą.
- Dzieci z niepełnosprawnościami fizycznymi: trudnościami w widzeniu, słyszeniu, chwytaniu małych przedmiotów ręką.
- Dzieci z chorobami przewlekłymi, które mogą zakłócać normalny wzrost (w oparciu o przeszłą lub obecną historię medyczną):
- Zaburzenia wchłaniania
- Przewlekła choroba nerek
- Zapalna choroba jelit
- Wrodzona wada serca
- Zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy, niedobory hormonu wzrostu)
- Przewlekłe choroby układu oddechowego (np. astma, choroby płuc)
- Wrodzone lub nabyte niedobory odporności oraz zaburzenia neurologiczne
Wykluczenie na poziomie gospodarstwa domowego:
• Gospodarstwa domowe, które nie spełniają kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w 28-dniowym programie zmiany zachowania, składającym się z dwutygodniowych cykli sesji Hearth, po których następują dwa tygodnie wizyt domowych w celu utrwalenia i przećwiczenia nowo nabytych zachowań.
Przed rozpoczęciem programu każde dziecko wskaźnikowe zostanie skierowane do lokalnej przychodni zdrowia w celu oceny medycznej i potwierdzenia szczepień.
Otrzymają suplementację witaminą A oraz leczenie przeciwpasożytnicze zgodnie z krajowym protokołem, jeśli będzie to wymagane.
Grupa interwencyjna przejdzie te same oceny co grupa kontrolna, w tym badania wyjściowe i ankietę po 6 miesiącach, a także miesięczne pomiary antropometryczne.
|
Interwencja badawcza obejmuje 28-dniowy program z sesjami grupowymi w warunkach przypominających dom (Hearth), gdzie matki umiarkowanie niedożywionych dzieci i członkowie rodzin uczą się praktycznych sposobów przygotowywania pożywnych posiłków oraz poprawy praktyk opiekuńczych. Każdy cykl składa się z dwóch części: Sesje grupowe Hearth (2 tygodnie): Około 15 par matka-dziecko uczestniczy w sesjach. Sesje skupią się na wiedzy dotyczącej żywienia uzupełniającego, aktywnego karmienia, higieny, opieki oraz zachowań związanych z poszukiwaniem opieki zdrowotnej. Matki wezmą udział w demonstracjach gotowania i opieki, rotując w rolach, aby nabyć praktyczne umiejętności. Praktyka domowa (2 tygodnie): Pracownicy terenowi odwiedzają każde gospodarstwo domowe trzy razy w tygodniu, aby utrwalić nowe zachowania, zapewnić wskazówki i monitorować postępy. Matki wnoszą niewielkie przedmioty, takie jak jajka, ryż lub przybory kuchenne, aby odzwierciedlić realne warunki, podczas gdy projekt dostarcza garnki, przybory kuchenne i większość żywności. To wspólne podejście promuje zaangażowanie i pomaga utrzymać poprawione praktyki w domu. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie będzie uczestniczyć w 28-dniowym programie zmiany zachowań i nie przejdzie oceny w placówce zdrowia na początku badania.
Oceny dla tej grupy będą obejmować ankiety na początku i po badaniu oraz miesięczne pomiary antropometryczne przez okres do 6 miesięcy. Ta grupa będzie nadal otrzymywać standardową opiekę od pracownic zdrowia (LHW) i korzystać z usług zdrowotnych jak zwykle. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Na początku badania; Dzień 1, 13, 28 w trakcie badania; Podczas comiesięcznych wizyt domowych; Ankieta końcowa po 6 miesiącach
|
Waga dziecka indeksowego będzie mierzona w kilogramach (kg) i zostanie wykorzystana do oceny stanu odżywienia dziecka indeksowego.
|
Na początku badania; Dzień 1, 13, 28 w trakcie badania; Podczas comiesięcznych wizyt domowych; Ankieta końcowa po 6 miesiącach
|
|
Z-score masy ciała do wieku
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym; Dni Serca 1, 13, 28; Podczas comiesięcznych wizyt domowych; Ankieta końcowa po 6 miesiącach
|
Stan odżywienia dziecka indeksowego zostanie sklasyfikowany jako (1) ciężka niedowaga, (2) umiarkowana niedowaga, (3) łagodna niedowaga, (4) dobrze odżywione lub normalna waga przy użyciu wskaźnika Z wagowo-wiekowego jak poniżej. Ciężka niedowaga, jeśli wskaźnik Z wagowo-wiekowy < -3 SD mediany. Umiarkowana niedowaga, jeśli wskaźnik Z wagowo-wiekowy mieści się między -2 SD a -3 SD. Łagodna niedowaga, jeśli wskaźnik Z wagowo-wiekowy mieści się między -1 SD a -2 SD. Normalna waga, jeśli wskaźnik Z wagowo-wiekowy mieści się między -1 SD a +1 SD. |
W punkcie wyjściowym; Dni Serca 1, 13, 28; Podczas comiesięcznych wizyt domowych; Ankieta końcowa po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania oraz 6 miesięcy po interwencji
|
Długość dziecka referencyjnego będzie mierzona w centymetrach (cm) i zostanie wykorzystana do oceny stanu odżywienia dziecka referencyjnego oraz wskaźnika Z-score Wzrost do Wieku.
|
Przed rozpoczęciem badania oraz 6 miesięcy po interwencji
|
|
Wskaźnik Z dla wzrostu do wieku
Ramy czasowe: Na początku badania i 6 miesięcy po interwencji
|
Pomiar długości będzie używany do sklasyfikowania dziecka indeksowego jako (1) poważnie zahamowanego, (2) umiarkowanie zahamowanego, (3) łagodnie zahamowanego, (4) o normalnej długości przy użyciu wskaźnika Z długości/wysokości do wieku. Poważne zahamowanie, jeśli wskaźnik Z długości/wysokości do wieku <-3 SD mediany. Umiarkowane zahamowanie, jeśli wskaźnik Z długości/wysokości do wieku wynosi między -2 SD a -3 SD. Łagodne zahamowanie, jeśli wskaźnik Z długości/wysokości do wieku wynosi między -1 SD a -2 SD. Normalna długość, jeśli wskaźnik Z długości/wysokości do wieku wynosi między -1 SD a +1 SD. |
Na początku badania i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Obwód ramienia w połowie długości (MUAC)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 6 miesięcy po interwencji
|
Pomiar MUAC dla dziecka wskaźnikowego zostanie oceniony w celu sklasyfikowania: (1) Zielony >12,5 cm, (2) Żółty 11,5-12,5 cm i (3) Czerwony <11,5 cm.
|
Na początku badania oraz 6 miesięcy po interwencji
|
|
Wskaźnik wagowo-wzrostowy Z
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 6 miesięcy po interwencji
|
To badanie ocenia, jak waga dziecka porównuje się do mediany wagi dzieci w tym samym wieku i wzroście.
Oznaki wyniszczenia klasyfikuje się jako (1) ciężkie wyniszczenie, (2) umiarkowane wyniszczenie, (3) marginalne wyniszczenie, (4) dobrze odżywione
|
Na początku badania oraz 6 miesięcy po interwencji
|
|
MINIMALNA CZĘSTOTLIWOŚĆ POSIŁKÓW 6-23 MIESIĄCY (MMF)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 6 miesięcy po interwencji
|
Odsetek dzieci w wieku 6-23 miesięcy, które spożyły stałe, półstałe lub miękkie pokarmy (w tym również mleko dla dzieci niekarmionych piersią) minimalną liczbę razy lub więcej w ciągu poprzedniego dnia. Wskaźnik ten jest mierzony za pomocą „kwestionariusza 24-godzinnego wywiadu żywieniowego” w badaniach wyjściowych i po 6 miesiącach. Licznik: Dzieci karmione piersią w wieku 6-23 miesięcy, które spożyły stałe, półstałe lub miękkie pokarmy minimalną liczbę razy lub więcej w ciągu poprzedniego dnia; LUB dzieci niekarmione piersią w wieku 6-23 miesięcy, które spożyły co najmniej cztery posiłki stałe, półstałe lub miękkie lub posiłki mleczne w ciągu poprzedniego dnia, z czego co najmniej jeden z czterech był posiłkiem stałym, półstałym lub miękkim. Mianownik: Dzieci w wieku 6-23 miesięcy. |
Na początku badania oraz 6 miesięcy po interwencji
|
|
MINIMALNA RÓŻNORODNOŚĆ DIETETYCZNA 6-23 MIESIĄCE (MDD)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 6 miesięcy po interwencji
|
Odsetek dzieci w wieku 6-23 miesięcy, które spożywały pokarmy stałe, półstałe lub miękkie (w tym również karmienia mlekiem dla dzieci niekarmionych piersią) minimalną liczbę razy lub więcej w ciągu poprzedniego dnia. Wskaźnik ten będzie oceniany za pomocą „kwestionariusza 24-godzinnego wywiadu żywieniowego” w badaniach wyjściowych i kontrolnych po 6 miesiącach. Licznik: Dzieci karmione piersią w wieku 6-23 miesięcy, które spożywały pokarmy stałe, półstałe lub miękkie minimalną liczbę razy lub więcej w ciągu poprzedniego dnia; LUB Dzieci niekarmione piersią w wieku 6-23 miesięcy, które spożyły co najmniej cztery posiłki z pokarmów stałych, półstałych lub miękkich lub karmienia mlekiem w ciągu poprzedniego dnia, przy czym co najmniej jeden z czterech posiłków musi być pokarmem stałym, półstałym lub miękkim. Mianownik: Dzieci w wieku 6-23 miesięcy. |
Na początku badania oraz 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H21-02085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedożywienie u dzieci
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterJeszcze nie rekrutacjaZapłodnienie in vitro
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroWietnam
-
Clinia de fertilización Asistida en el Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaZapłodnienie in vitro
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyzapłodnienie in vitroWietnam
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroIzrael
Badania kliniczne na 28-dniowy Program Zmiany Zachowań
-
University of California, San DiegoZakończonySiedzący tryb życiaStany Zjednoczone
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceWycofaneCovid19 | Cukrzyca typu 2
-
Alexandria UniversityZakończonyProblem nadużywania substancjiEgipt
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteZakończony
-
University of Toronto Practice Based Research NetworkZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2Kanada
-
Emory UniversityZakończonyOtyłość | Zaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
University of RochesterZakończonyZespół policystycznych jajnikówStany Zjednoczone