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环境、病原体与宿主在类鼻疽病中的相互作用 (DeEPH)

2026年9月17日更新者：University of Oxford

解码三元关系：类鼻疽中环境、病原体与宿主之间的相互作用（DeEPH）

这是一项纵向、多中心的观察性研究，在泰国、老挝人民民主共和国和柬埔寨三个已建立的、整合于医院和社区卫生系统内的微生物学单位中开展。

医院队列将招募约1,000名类鼻疽检测阳性的患者。参与者将从入院至出院后一年内的六个时间点接受随访，以获取急性期和恢复期的结果，同时收集包括人口统计学、合并症、暴露史、治疗、依从性和结局在内的临床数据。

针对每个确诊病例，将在两周内招募一名健康对照者，并根据年龄、性别和居住村庄进行匹配。无症状且无类鼻疽病史的对照者将在入组时提供一次血样，并通过电话在6个月和12个月时接受随访。

除基于医院的监测外，乌汶叻差他尼府北部一个被称为“沙盒村”的高风险社区将接受密集监测，以发现亚临床感染并评估影响疾病获得的环境因素。

本研究由威康信托基金会资助。资助参考编号为323077/Z/24/Z。

研究概览

地位

招聘中

条件

类鼻疽

详细说明

这是一项纵向、多中心观察性研究，在三个已建立的、整合于医院和社区卫生系统的微生物学单位进行：

泰国乌汶府Sunpasitthiprasong医院（MORU）；
老挝万象Mahosot医院（LOMWRU）；以及
柬埔寨暹粒吴哥儿童医院（COMRU）。

除基于医院的监测外，乌汶府北部一个被称为“沙盒村”的高风险社区将受到密集监测，以捕获亚临床感染并评估影响疾病获得的环境因素。

参与者招募与随访

医院队列：

所有三个医院站点将招募类鼻疽病患者。研究计划招募1,000名患者，将在六个时间点进行纵向随访：第0天（入院）、第3天和第7天（急性期），以及第30天、第180天和第365天（恢复期）。

收集的临床数据将包括人口统计学特征、基础合并症、环境暴露、生活方式和行为因素、治疗史、患者报告的用药依从性以及随访结果。

健康对照组：

每名患者将根据年龄、性别和居住村庄，在诊断后两周内匹配招募一名健康对照。对照组当前无任何症状且无类鼻疽病史。他们将在入组时提供单次血液样本用于DNA提取和抗体谱分析，并在第180天和第365天通过电话进行随访。

社区队列：

为补充医院数据并识别亚临床感染，将在乌汶府地区内的高发病率区域“沙盒村”进行密集社区监测。所有居民（约400人）将被纳入。将在基线收集DNA样本，并在42个月期间每两个月在参与者家中或村庄中心地点获取血清样本，以测量针对类鼻疽伯克霍尔德菌的抗体反应作为暴露的替代指标。

社区队列：

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Kamolchanok Claire Chewapreecha, PhD
电话号码：662 203 6333
邮箱：claire@tropmedres.ac

学习地点

柬埔寨
- - Siem Reap、柬埔寨
    - 尚未招聘
    - Cambodia-Oxford Medical Research Unit (COMRU)
    - 接触：
      
      Paul Turner, MD
      
      邮箱：Pault@tropmedres.ac
泰国
- - Ubon Ratchathani、泰国
    - 招聘中
    - Sunpasitthiprosong Hospital
    - 接触：
      
      Kamolchanok C Chewapreecha, PhD
      
      电话号码：022036333
      
      邮箱：claire@tropmedres.ac
老挝
- - Vientiane、老挝
    - 尚未招聘
    - Lao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
    - 接触：
      
      Elizabeth Ashley, MD
      
      邮箱：Elizabeth.Ashley@tropmedres.ac

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

类鼻疽患者：

经确诊患有类鼻疽的患者。

健康对照组：

针对每例确诊的类鼻疽病例，将从病例确认后约两周内的卫星血库献血者中招募一名健康对照者——定义为当前无发热、无软组织感染证据且无类鼻疽既往病史。对照者将按年龄（±5岁）、性别和居住村庄进行匹配。

沙盒村居民：

沙盒村作为类鼻疽高风险地区的所有居民将被纳入研究，以监测疾病进展并评估改善水质卫生的影响。

描述

类鼻疽患者纳入标准：

年龄≥20岁
任何临床样本中伯克霍尔德氏菌假鼻疽阳性
在研究区域居住至少两年，包括随访期
愿意参与并签署知情同意书。

健康对照组纳入标准：

年龄≥20岁
经研究医生判断目前健康状况良好
在研究区域居住至少两年，包括随访期
愿意参与并签署知情同意书。

沙箱居民纳入标准：

年龄≥20岁
在研究区域居住至少两年，包括随访期
愿意参与并签署知情同意书。

类鼻疽患者排除标准：

当前患有结核病或过去六个月内接受过结核病治疗
过去12个月内记录有HIV感染或使用免疫抑制治疗

健康对照组排除标准：

有类鼻疽病史
重大急性疾病
当前发热或软组织感染

沙箱居民排除标准

-不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
类鼻疽患者确诊患有类鼻疽病的患者
健康对照组每例确诊类鼻疽病例将招募健康对照者。健康对照者定义为当前无发热、无软组织感染证据且无类鼻疽病史的个体。对照者将在病例识别后约两周内招募，并按年龄（±5岁）、性别和居住村庄与病例进行匹配。
沙盒村队列沙盒村作为类鼻疽病高发区的所有居民都将被纳入研究，以监测疾病进展并评估改善水卫生设施的影响。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
在类鼻疽病例中评估暴露后类鼻疽病的发展情况大体时间：365天	365天
健康对照组中暴露后类鼻疽病的发展情况评估大体时间：365 天	365 天
沙盒村居民接触后类鼻疽病发生情况评估大体时间：3.5年	3.5年
类鼻疽患者（类鼻疽病例）在感染急性期的死亡率。大体时间：365天	365天
因类鼻疽病（类鼻疽病例）出院后再次入院的患者数量。大体时间：365天	365天

次要结果测量

结果测量	大体时间
环境改变相互作用导致的暴露后疾病发展变化。大体时间：3.5年	3.5年
暴露后急性感染期死亡率变化与环境改造相互作用有关。大体时间：365天	365天
环境改造相互作用相关康复后医院再入院率变化大体时间：365天	365天
临床管理因素相互作用后，暴露相关的疾病发展变化。大体时间：365天	365天
在急性感染期，与临床管理因素相互作用相关的暴露后死亡率变化。大体时间：365天	365天
临床管理因素相互作用相关的康复后医院再入院率变化。大体时间：365 天	365 天
暴露后与遗传易感性相互作用相关的疾病发展变化。大体时间：365天	365天
感染急性期死亡率的变化，与涉及遗传易感性的相互作用相关。大体时间：365天	365天
与遗传易感性相关的相互作用导致的康复后再次入院变化。大体时间：365天	365天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oxford

调查人员

首席研究员：Kamolchanok Claire Chewapreecha, PhD、Mahidol Oxford Tropical Research Unit

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年8月19日

初级完成 (估计的)

2034年12月1日

研究完成 (估计的)

2034年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月7日

首次发布 (实际的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月17日

最后验证

2026年9月1日