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我们与风同行:幼儿期粗大动作发展

2026年1月21日 更新者:Taren Swindle、Arkansas Children's Hospital Research Institute

儿科体育活动:针对肥胖母亲所生儿童的定制干预

本项目的长期目标是了解量身定制的体育活动方案是否对家庭切实可行、令人愉快且有帮助,以及它是否有潜力改善儿童的身体发育和健康状况。 在启动大规模研究之前,研究团队完成了几个早期阶段,以确保该方案满足家庭的需求。 首先,对母亲们进行了需求评估,以了解体育活动的障碍以及哪些类型的支持最有用。 利用这些反馈,该方案得到了改进,并在六周内与三对母子进行了测试。 最后,进行了一项为期18周的试点随机试验,以考察可行性和可接受性。

研究人员目前正在进行一项更大规模的随机试验,最多涉及266个家庭。 一半的家庭被随机分配接受体育活动方案,另一半则被分配到对照组。 该方案结合了适合儿童年龄的有趣运动活动和为家长提供的实际支持。 课程侧重于培养核心运动技能,如跳跃、平衡、跑步和投掷,同时鼓励自信、协调和享受运动乐趣。 活动可以根据每个孩子的能力和家庭环境进行调整,使该方案对忙碌的家庭来说切实可行。

该方案包括面对面课程和技术辅助活动。 面对面课程为学习新技能提供实践支持。 技术辅助活动提供简单的想法,家庭可以在家中或日常生活中使用,如跳跃游戏、平衡挑战或快速运动休息。

由于早期阶段的家长希望获得营养支持,面对面课程还包括简短、适合儿童的水果和蔬菜接触体验以及简单的食谱。 方案开始时的“品尝派对”让孩子们尝试不同的食物,研究开始和结束时的蔬菜计扫描有助于跟踪水果和蔬菜摄入量的变化。

总体而言,这项研究将有助于确定针对家庭量身定制的体育活动方案是否是一种有前景的方法,以改善肥胖母亲所生幼儿的体育活动、运动技能和早期健康指标。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

母亲患有肥胖症的儿童,从生命早期开始就面临肥胖及相关心脏代谢疾病的风险升高。 证据表明,这些儿童可能参与较低水平的体力活动,经历大运动技能发育延迟,并在入学前遇到额外的运动和活跃游戏障碍。 幼儿期是建立运动能力、体力活动行为和饮食暴露的关键窗口期,这些因素会延续到童年后期和成年期。 因此,在这一发育时期的干预可能为降低健康风险轨迹提供重要机会。 为满足这一需求,研究团队开发了一项以家庭为基础、根据发育特点定制的体力活动干预措施,旨在支持学龄前高危儿童的大运动技能发展,促进愉快的运动体验,并强化健康饮食行为。

在启动这项试验之前,团队进行了一系列形成性和试点阶段,以完善干预内容并确保与家庭需求和偏好保持一致。 首先,对学龄前儿童的母亲进行了需求评估,以确定儿童体力活动的感知障碍、家庭环境中的背景限制以及期望的支持形式。 这一阶段的发现指导了项目内容和实施策略的迭代改进。 接下来,修订后的材料在三对母子中进行了为期六周的预测试,以评估可用性、参与度和后勤可行性。 基于这些发现,我们进行了一项为期18周的试点随机试验,以进一步评估可行性、可接受性和初步实施结果。

当前研究是一项更大规模的随机对照试验,计划招募多达266个家庭。 家庭被随机分配到干预组或对照组。 干预措施整合了适合儿童发育的、基于游戏的体育活动,并为父母提供结构化支持,以促进和强化家庭中的体力活动。 干预课程侧重于基础大运动技能——包括跳跃、平衡、跑步和投掷——同时培养协调性、自我效能感和对体力活动的积极情感。 活动设计旨在适应儿童的发育技能水平和家庭环境,提高对不同家庭的可行性。

干预实施结合了面对面和技术辅助的组成部分。 面对面课程提供实践指导和引导练习,以支持技能掌握和运动信心。 技术辅助部分通过提供简短、低负担的活动提示,将学习延伸到面对面课程之外,家庭可以将其融入日常例程(例如,过渡期间的移动游戏、简短的平衡或跳跃挑战,或在家庭任务中的活跃游戏)。 这种混合方法旨在促进技能泛化,增强家长参与度,并支持家庭中持续的体力活动机会。

根据在形成性工作中家长表达的强烈兴趣,营养暴露被嵌入到面对面课程中。 儿童参与简短、适合发育的水果和蔬菜品尝活动,并配有简单、适合家庭的食谱,以鼓励在家实践。 在基线和随访时,使用蔬菜仪扫描对水果和蔬菜摄入量进行客观评估,以检查类胡萝卜素状态随时间的变化。

在所有阶段中,干预措施都基于一个原则:幼儿通过积极体验、鼓励、重复和掌握机会学习效果最佳。 由于照顾者——尤其是母亲——在塑造家庭常规和示范健康行为方面起着核心作用,干预针对的是家庭单位,而不仅仅是儿童。 试验的主要结果包括干预实施的可行性、可接受性和保真度,以及儿童体力活动、大运动技能发展和早期健康指标的变化。 这项研究的结果将揭示家庭定制的体力活动干预措施在改变母亲患有肥胖症的儿童早期健康轨迹方面的潜力。

*研究在确认需要注册于ICMJE认可的注册机构后进行了注册。 这一时间安排未对研究程序或参与者活动进行任何更改。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

266

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202
        • 招聘中
        • Arkansas Children's Research Institute
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

a) 母子对,其中母亲满足(b)体重指数>30且(c)孩子年龄在3至5岁之间。

排除标准:

  • (a)母亲表示医生建议母亲或孩子不进行运动(例如,哮喘)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:我们随风而动
儿童和他们的妈妈参加为期18周的干预。 前6周每周两次,每次1小时,完全面对面进行。 接下来的6周包括一次1小时的面对面课程和一次基于Zoom的课程。 最后6周每周通过Zoom进行两次课程,每次30-45分钟,每隔一周进行一次面对面课程以保持参与度。 第三阶段包括基于家庭的活动建议。
该干预措施是一项为期18周、以家庭为中心的计划,旨在提高肥胖母亲所生学龄前儿童的体力活动和粗大运动技能。 治疗组的家庭通过线下课程与可在家庭完成的技术辅助活动相结合的方式,参与有趣且符合发展阶段的运动活动——如跳跃、平衡和投掷。 活动根据每个儿童的技能水平和每个家庭的环境进行个性化设计。 家长学习在日常生活中支持活动和练习技能的简单方法。 每次线下课程还包括简短的水果蔬菜接触活动和食谱,以促进健康饮食习惯。
无干预:对照
鼓励儿童遵循医生的体育活动建议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粗大动作发展测试-2
大体时间:在基线(干预开始前)和干预后(基线后约19-25周)。
《粗大动作发展测试-2(TGMD-2)》31被用于评估儿童的动作技能能力。 TGMD-2评估12项技能:跑、跨步跳、单脚跳、跳跃、水平跳、滑步(移动技能);击打静止球、原地运球、踢球、接球、上手投掷和下手滚球(物体控制技能)。 研究团队成员向儿童展示熟练技巧;然后,要求儿童执行两次该技能。 研究人员根据设定标准对每次尝试执行技能进行评分。 TGMD的评分范围为0到100分,分数越高反映粗大动作技能越熟练。
在基线(干预开始前)和干预后(基线后约19-25周)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
加速度测量
大体时间:干预期间进行一次为期7天的评估(大约第6-12周),干预后进行另一次为期7天的评估(大约第19-25周)
工作人员向家属提供加速度计设备和说明,并在下一次预定的现场干预评估时回收设备。 参与者佩戴监测器最多8天,包括两个周末日,仅在淋浴/洗澡和水上活动(如在游泳池、湖泊游泳,去水上乐园等)时取下。
干预期间进行一次为期7天的评估(大约第6-12周),干预后进行另一次为期7天的评估(大约第19-25周)
拉曼光谱
大体时间:在基线(干预开始前)和干预后(基线后约19-25周)
Veggie Meter 采用拉曼光谱(RS)技术,通过光学手部扫描测量皮肤类胡萝卜素水平,作为彩色果蔬摄入量的生物标志物。 RS 反映过去4周的摄入情况,并对个体差异和实验变化敏感。 儿童在使用 RS 扫描仪前需先使用洗手液清洁手指。 评分范围为0至100,分数越高表明类胡萝卜素摄入量越大。
在基线(干预开始前)和干预后(基线后约19-25周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Taren Swindle、University of Arkansas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月28日

初级完成 (估计的)

2030年7月1日

研究完成 (估计的)

2031年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 260646

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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