Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mi-Move Széllel: Nagymotoros fejlődés a korai gyermekkorban

2026. január 21. frissítette: Taren Swindle, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Gyermekek testmozgása: Testreszabott beavatkozás elhízott anyáktól született gyermekek számára

Ennek a projektnek a hosszú távú célja annak megállapítása, hogy egy testreszabott testmozgási program gyakorlatias, élvezetes és hasznos-e a családok számára, valamint hogy van-e potenciálja a gyermekek testi fejlődésének és egészségének javítására. Mielőtt egy nagyobb tanulmányt indítottak volna, a kutatócsoport számos korai fázist teljesített annak biztosítására, hogy a program megfeleljen a családok igényeinek. Először szükségletelemzést végeztek anyákkal, hogy megértsék a testmozgás akadályait és azt, hogy milyen típusú támogatás lenne a leghasznosabb. E visszajelzések felhasználásával a programot finomították és hat héven keresztül három anya-gyermek párral tesztelték. Végül egy 18 hetes pilot randomizált vizsgálatot végeztek a kivitelezhetőség és az elfogadhatóság vizsgálatára.

A kutatók most egy nagyobb randomizált vizsgálatot folytatnak akár 266 családdal. A családok fele véletlenszerűen kapja meg a testmozgási programot, a másik fele pedig egy összehasonlító csoportba kerül. A program ötvözi a gyermekek számára szórakoztató, életkoruknak megfelelő mozgásos tevékenységeket a szülők gyakorlati támogatásával. Az ülések a fő mozgáskészségek fejlesztésére összpontosítanak, mint például ugrás, egyensúlyozás, futás és dobás, miközben önbizalmat, koordinációt és az aktív mozgás élvezetét is ösztönzik. A tevékenységek minden gyermek képességeihez és otthoni környezetéhez igazíthatók, ami a programot reálisabbá teszi a forgalmas családok számára.

A program személyes üléseket és technológia alapú tevékenységeket is tartalmaz. A személyes ülések gyakorlati támogatást nyújtanak az új készségek tanulásához. A technológia alapú tevékenységek egyszerű ötleteket kínálnak, amelyeket a családok otthon vagy a napi rutinok során használhatnak, például ugrálós játékokat, egyensúlykihívásokat vagy gyors mozgásszüneteket.

Mivel a korábbi fázisokban a szülők táplálkozási támogatást szerettek volna, a személyes ülések rövid, gyermekbarát gyümölcs- és zöldségbemutatót is tartalmaznak egyszerű receptekkel együtt. A program elején egy "Kóstoló Parti" lehetővé teszi a gyermekek számára, hogy különböző ételeket kipróbáljanak, a tanulmány elején és végén pedig a Veggie Meter szkennelések segítenek nyomon követni a gyümölcs- és zöldségfogyasztás változásait.

Összességében ez a tanulmány segít meghatározni, hogy egy családra szabott testmozgási program ígéretes megközelítés-e a testmozgás, a mozgáskészségek és a korai egészségmutatók javítására az elhízott anyáktól született kisgyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízott anyáktól született gyermekek megnövekedett kockázatot jelentenek az elhízásra és a kapcsolódó kardio-metabolikus állapotokra, már az élet korai szakaszában. A bizonyítékok arra utalnak, hogy ezek a gyermekek kevesebb fizikai aktivitásban vesznek részt, késéseket tapasztalnak a nagy motoros készségek fejlődésében, és további akadályokba ütköznek a mozgásban és az aktív játékban az iskolakezdés előtt. A korai gyermekkor kritikus időszakot jelent a mozgáskompetencia, a fizikai aktivitási magatartás és a táplálkozási szokások kialakítására, amelyek a későbbi gyermekkorba és felnőttkorba is átívelnek. Az intervenciók ebben a fejlődési időszakban ezért fontos lehetőséget nyújthatnak az egészségi kockázati pályák csökkentésére. Ennek a szükségletnek a kielégítésére a kutatócsoport egy családi alapú, fejlődésileg szabott fizikai aktivitási intervenciót fejlesztett ki, amely a nagy motoros készségek fejlődését, az élvezetes mozgásélmények előmozdítását és az egészséges táplálkozási magatartás megerősítését célozza az iskoláskor előtti, megnövekedett kockázatú gyermekek körében.

A jelen vizsgálat megkezdése előtt a csoport egy sor formáló és próba szakaszt végzett az intervenció összetevőinek finomítására és a családi igényekkel és preferenciákkal való összhang biztosítására. Először egy szükségletelemzést végeztek iskoláskor előtti gyermekek anyáival, hogy azonosítsák a gyermekek fizikai aktivitásának észlelt akadályait, az otthoni környezet kontextuális korlátait és a kívánt támogatási formákat. E szakasz eredményei alapján a program tartalmának és végrehajtási stratégiáinak iteratív finomítása történt. Ezután a felülvizsgált anyagokat három anya-gyermek párossal tesztelték elő hathetes időszak alatt a használhatóság, az elkötelezettség és a logisztikai megvalósíthatóság felmérésére. Ezen eredményekre építve egy 18 hetes próbavizsgálatot végeztünk randomizált kísérlettel a megvalósíthatóság, az elfogadhatóság és a kezdeti végrehajtási eredmények további értékelésére.

A jelen tanulmány egy nagyobb léptékű randomizált kontrollált vizsgálat, amely akár 266 család bevonását teszi lehetővé. A családokat vagy az intervenciós feltételbe, vagy egy kontroll feltételbe randomizálják. Az intervenció fejlődésileg megfelelő, játékalapú mozgási tevékenységeket integrál a gyermekek számára strukturált szülői támogatással a fizikai aktivitás otthoni elősegítésére és megerősítésére. Az intervenciós ülések az alapvető nagy motoros készségekre összpontosítanak - beleértve az ugrást, az egyensúlyozást, a futást és a dobást - miközben elősegítik a koordinációt, az önhatékonyságot és a fizikai aktivitás iránti pozitív érzelmet. A tevékenységeket úgy tervezték, hogy alkalmazkodjanak a gyermekek fejlődési készségszintjéhez és a háztartási környezetekhez, növelve ezzel a különböző családok számára a megvalósíthatóságot.

Az intervenció végrehajtása személyes és technológia által szállított összetevőket egyesít. A személyes ülések gyakorlati utasításokat és irányított gyakorlatot biztosítanak a készségelsajátítás és a mozgáson alapuló magabiztosság támogatására. A technológia által szállított összetevők kiterjesztik a tanulást a személyes üléseken túl rövid, kis terhelésű aktivitási ösztönzéseket kínálva, amelyeket a családok beépíthetnek napi rutinjaikba (pl. mozgásjátékok átmenetek során, rövid egyensúly- vagy ugrálási kihívások, vagy aktív játék háztartási feladatok közben). Ez a hibrid megközelítés a készség-általánosítás előmozdítását, a szülői elkötelezettség megerősítését és a fenntartható fizikai aktivitási lehetőségek támogatását célozza az otthonban.

A szülők által a formáló munkában kifejezett erős érdeklődésre válaszul a táplálkozási expozíció be van ágyazva a személyes ülésekbe. A gyermekek rövid, fejlődésileg megfelelő gyümölcs- és zöldségkóstolásokon vesznek részt, amelyeket egyszerű, családbarát receptek kísérnek, hogy ösztönözzék az otthoni gyakorlást. A gyümölcs- és zöldségfogyasztás objektív felmérését alapvonalon és követéskor végzik Veggie Meter szkennelések segítségével a karotinoid állapot időbeli változásainak vizsgálatára.

Minden szakaszban az intervenció azon elvre épül, hogy a kisgyermekek a leghatékonyabban pozitív élményeken, bátorításon, ismétlésen és a mesterfokú elsajátítás lehetőségein keresztül tanulnak. Mivel a gondozók - különösen az anyák - központi szerepet játszanak az otthoni rutinok alakításában és az egészségmagatartás modellezésében, az intervenció a családi egységet célozza, nem pedig a gyermeket önmagában. A vizsgálat elsődleges kimenetelei közé tartozik az intervenció végrehajtásának megvalósíthatósága, elfogadhatósága és hűsége, valamint a gyermekek szintjén a fizikai aktivitás, a nagy motoros készségek fejlődése és a korai egészségmutatók változásai. A tanulmány eredményei tájékoztatni fognak egy családra szabott fizikai aktivitási intervenció potenciális lehetőségeiről az elhízott anyáktól született gyermekek korai életpályájának megváltoztatásában.

*A vizsgálatot akkor regisztrálták, amikor azonosították az ICMJE által elfogadott nyilvántartásba való regisztráció követelményét. A vizsgálati eljárásokban vagy a résztvevők tevékenységeiben nem történtek változások ennek az időzítésnek eredményeképpen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

266

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
        • Toborzás
        • Arkansas Children's Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

a) anya-gyermek pár, ahol az anyának (b) testtömegindexe >30 és (c) a gyermek életkora 3 és 5 év között van.

Kizárási kritériumok:

  • (a) olyan anyák, akik azt közlik, hogy orvos kérte, hogy sem az anya, sem a gyermek ne végezzen testmozgást (pl. asztma).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mi a Széllel Mozdulunk
A gyermekek és anyjuk 18 hetes intervención vesznek részt. Az első 6 hét teljes mértékben személyesen zajlik, heti kétszer, egy-egy órában. A következő 6 hétben egy személyes egyórás és egy zoom-alapú óra van. Az utolsó 6 hétben heti két 30-45 perces zoom-alapú óra van, minden második héten pedig egy személyes óra a részvétel fenntartása érdekében. A harmadik fázis otthon végrehajtható tevékenységeket javasol.
A beavatkozás egy 18 hetes, családközpontú program, amelynek célja a fizikai aktivitás és a nagymotorikus készségek növelése az elhízott anyáktól született óvodáskorú gyermekeknél. A kezelési csoportba tartozó családok szórakoztató, fejlődésileg megfelelő mozgási tevékenységekben vesznek részt – például ugrálás, egyensúlyozás és dobás – személyes ülések és otthon végezhető, technológiával szállított tevékenységek keverékén keresztül. A tevékenységeket minden gyermek készségi szintjéhez és minden család környezetéhez igazítják. A szülők egyszerű módokat tanulnak meg a tevékenység támogatására és a készségek gyakorlására a napi rutinokban. Minden személyes ülés rövid gyümölcs- és zöldségkiállítási tevékenységet és receptet is tartalmaz az egészséges táplálkozási szokások előmozdítására.
Nincs beavatkozás: Kontroll
A gyermekeket bátorítani kell, hogy kövessék orvosuk fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test of Gross Motor Development-2
Időkeret: Az alapvonalon (a beavatkozás megkezdése előtt) és a beavatkozás után (az alapvonaltól számított körülbelül 19-25 héttel).
A Test of Gross Motor Development-2 (TGMD-2)31-et alkalmazták a gyermekek motoros készségeinek értékelésére. A TGMD-2 12 készséget értékel: futás, vágtázás, ugrás, szökellés, vízszintes ugrás, csúszás (lokomotoros készségek); álló labda ütése, álló labda cselezés, rúgás, elkapás, felülről való dobás és alulról való gurítás (tárgyirányítási készségek). A kutatócsoport egyik tagja bemutatja a gyermeknek a megfelelő technikát; majd a gyermeket kérik, hogy kétszer végezze el a készséget. A kutatók minden kísérletet pontoznak a készség végrehajtására vonatkozó meghatározott kritériumok alapján. A TGMD pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok a nagyobb durva motoros készségre utalnak.
Az alapvonalon (a beavatkozás megkezdése előtt) és a beavatkozás után (az alapvonaltól számított körülbelül 19-25 héttel).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Accelerometria
Időkeret: Egy 7 napos értékelési időszak a beavatkozás alatt (kb. 6-12. hét) és egy 7 napos értékelési időszak a beavatkozás után (kb. 19-25. hét)
A személyzet gyorsulásmérő berendezést és utasításokat ad a családnak, majd a következő ütemezett helyszíni beavatkozási értékelésen gyűjti össze a felszerelést. A résztvevők akár 8 napig viselik a monitorokat, beleértve két hétvégi napot is, és csak zuhanyzáskor/fürdéskor és vízi tevékenységek, például úszás medencében, tóban, víziparkba látogatás során veszik le őket.
Egy 7 napos értékelési időszak a beavatkozás alatt (kb. 6-12. hét) és egy 7 napos értékelési időszak a beavatkozás után (kb. 19-25. hét)
Raman-szpektroszkópia
Időkeret: Alapvonalon (a beavatkozás megkezdése előtt) és a beavatkozás után (az alapvonaltól számított körülbelül 19–25 héttel).
A Veggie Meter Raman-színképelemzést (RS) alkalmazva méri a bőr karotinoid szintjét, mint színes zöldség-gyümölcs fogyasztás biomarkerét egy optikai kézszkenneléssel. Az RS az elmúlt 4 hét fogyasztását tükrözi, és érzékeny az egyéni különbségekre és kísérleti változásokra. A gyermekeket kézfertőtlenítő használatára kérjük, mielőtt az ujjukat az RS szkennerbe helyeznék. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb karotinoid fogyasztást jeleznek.
Alapvonalon (a beavatkozás megkezdése előtt) és a beavatkozás után (az alapvonaltól számított körülbelül 19–25 héttel).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Taren Swindle, University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 260646

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel