Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vi-Beveger Oss Med Windy: Grovmotorisk Utvikling for Tidlig Barndom

21. januar 2026 oppdatert av: Taren Swindle, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Fysisk aktivitet for barn: Tilpasset intervensjon for barn født av mødre med fedme

Det langsiktige målet med dette prosjektet er å finne ut om et tilpasset fysisk aktivitetsprogram er praktisk, gøy og nyttig for familier, og om det har potensial til å forbedre barns fysiske utvikling og helse. Før et større studie ble lansert, fullførte forskningsteamet flere tidlige faser for å sikre at programmet møtte familiers behov. Først ble det gjennomført en behovsvurdering med mødre for å forstå hindringer for fysisk aktivitet og hvilke typer støtte som ville være mest nyttig. Basert på denne tilbakemeldingen ble programmet forbedret og testet med tre mor-barn-par over seks uker. Til slutt ble det gjennomført en 18-ukers pilotrandomisert studie for å undersøke gjennomførbarhet og aksept.

Forskere gjennomfører nå en større randomisert studie med opptil 266 familier. Halvparten av familiene blir tilfeldig tildelt det fysiske aktivitetsprogrammet, og halvparten til en sammenligningsgruppe. Programmet kombinerer morsomme, alderspassende bevegelsesaktiviteter for barn med praktisk støtte til foreldre. Øktene fokuserer på å bygge grunnleggende bevegelsesferdigheter som hopping, balanse, løping og kasting, samtidig som de fremmer selvtillit, koordinasjon og glede ved å være aktiv. Aktiviteter kan tilpasses hvert barns evne og hjemmemiljø, noe som gjør programmet realistisk for travle familier.

Programmet inkluderer både personlige økter og teknologi-baserte aktiviteter. Personlige økter gir praktisk støtte for å lære nye ferdigheter. Teknologi-baserte aktiviteter tilbyr enkle ideer familier kan bruke hjemme eller i daglige rutiner, som hoppeleker, balanseutfordringer eller raske bevegelsespauser.

Fordi foreldre i tidligere faser ønsket ernæringsstøtte, inkluderer personlige økter også en kort, barnvennlig introduksjon til frukt og grønnsaker, sammen med enkle oppskrifter. En "Smakingsfest" ved programmets start lar barn prøve forskjellige matvarer, og Veggie Meter-skanninger ved studiens start og slutt hjelper med å spore endringer i inntak av frukt og grønnsaker.

Samlet sett vil denne studien bidra til å fastslå om et familietilpasset fysisk aktivitetsprogram er et lovende tilnærming for å forbedre fysisk aktivitet, bevegelsesferdigheter og tidlige helseindikatorer hos små barn født av mødre med fedme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Barn født av mødre med fedme har en økt risiko for fedme og relaterte kardiometaboliske tilstander tidlig i livet. Forskning tyder på at disse barna kan være mindre fysisk aktive, oppleve forsinket utvikling av grovmotoriske ferdigheter, og møte flere hindringer for bevegelse og aktiv lek før skolestart. Tidlig barndom utgjør et kritisk vindu for å etablere bevegelseskompetanse, fysisk aktivitetsatferd og kostholdseksponeringer som følger med inn i senere barndom og voksenliv. Intervensjoner i denne utviklingsperioden kan derfor gi en viktig mulighet til å redusere helserisikotrajektorier. For å møte dette behovet utviklet forskningsteamet en familietilpasset, utviklingsmessig tilpasset fysisk aktivitetsintervensjon designet for å støtte grovmotorisk ferdighetsutvikling, fremme gode bevegelsesopplevelser og styrke sunne spisevaner hos førskolebarn med økt risiko.

Før oppstart av denne studien gjennomførte teamet en serie formative og pilotfaser for å foredle intervensjonskomponenter og sikre samsvar med familiens behov og preferanser. Først ble det gjennomført en behovsvurdering med mødre til førskolebarn for å identifisere opplevde hindringer for barns fysiske aktivitet, kontekstuelle begrensninger i hjemmemiljøet og ønskede støtteformer. Funn fra denne fasen informerte iterativ foredling av programinnhold og leveringsstrategier. Deretter ble de reviderte materialene forhåndstestet med tre mor-barn-dyader over en seksukersperiode for å vurdere brukervennlighet, engasjement og logistisk gjennomførbarhet. Basert på disse funnene gjennomførte vi en 18-ukers pilot randomisert studie for å ytterligere evaluere gjennomførbarhet, aksept og foreløpige implementeringsutfall.

Nåværende studie er en større randomisert kontrollert studie som inkluderer opptil 266 familier. Familier randomiseres til enten intervensjonsbetingelsen eller en kontrollbetingelse. Intervensjonen integrerer utviklingsmessig passende, lekbaserte bevegelsesaktiviteter for barn med strukturerte støtte for foreldre til å legge til rette for og styrke fysisk aktivitet i hjemmet. Intervensjonsøkter fokuserer på grunnleggende grovmotoriske ferdigheter – inkludert hopping, balansering, løping og kasting – samtidig som de fremmer koordinasjon, selvtillit og positive følelser overfor fysisk aktivitet. Aktiviteter er designet for å være tilpasningsdyktige til barns utviklingsmessige ferdighetsnivåer og husholdningsmiljøer, noe som øker gjennomførbarheten for ulike familier.

Intervensjonslevering kombinerer personlig og teknologi-leverte komponenter. Personlige økter gir praktisk instruksjon og veiledet trening for å støtte ferdighetserhvervelse og bevegelsestillit. Teknologi-leverte komponenter utvider læring utover personlige økter ved å tilby korte, lavbelastende aktivitetspåminnelser som familier kan integrere i daglige rutiner (f.eks. bevegelsesleker under overganger, korte balanse- eller hoppeutfordringer, eller aktiv lek under husarbeid). Denne hybride tilnærmingen er ment å fremme ferdighetsgeneralisering, styrke foreldreengasjement og støtte vedvarende muligheter for fysisk aktivitet i hjemmet.

Som svar på sterk interesse uttrykt av foreldre under det formative arbeidet, er ernæringseksponering innebygd i personlige økter. Barn deltar i korte, utviklingsmessig passende smakinger av frukt og grønnsaker, ledsaget av enkle, familievennlige oppskrifter for å oppmuntre til hjemmetrening. Objektiv vurdering av frukt- og grønnsaksinntak gjennomføres ved baseline og oppfølging ved bruk av Veggie Meter-skanninger for å undersøke endringer i karotenoidstatus over tid.

Gjennom alle faser er intervensjonen forankret i prinsippet om at små barn lærer mest effektivt gjennom positive opplevelser, oppmuntring, repetisjon og muligheter for mestring. Siden omsorgspersoner – spesielt mødre – spiller en sentral rolle i å forme hjemmerutiner og modellere helseatferd, retter intervensjonen seg mot familieenheten snarere enn barnet alene. Primære utfall for studien inkluderer gjennomførbarhet, aksept og trofasthet av intervensjonslevering, samt barnenivå endringer i fysisk aktivitet, grovmotorisk ferdighetsutvikling og tidlige helseindikatorer. Funn fra denne studien vil informere om potensialet til en familietilpasset fysisk aktivitetsintervensjon for å endre tidlige helsetrajektorier hos barn født av mødre med fedme.

*Studien ble registrert etter at kravet om registrering i et ICMJE-godkjent register ble identifisert. Ingen endringer ble gjort i studieprosedyrer eller deltakeraktiviteter som følge av denne tidsplanen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

266

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Research Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

a) mor-barn-par der moren har (b) kroppsmasseindeks >30 og (c) barnet er mellom 3 og 5 år gammelt.

Eksklusjonskriterier:

  • (a) mødre som oppgir at en lege har bedt om at verken mor eller barn skal trene (f.eks. astma).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vi flytter med Windy
Barn og deres mødre deltar på 18 ukers intervensjon. De første 6 ukene er fullstendig personlig i 1 time, to ganger per uke. De neste 6 ukene er 1 personlig time og 1 Zoom-basert time. De siste 6 ukene er 2 timer per uke via Zoom på 30–45 minutter, med en personlig time hver annen uke for å opprettholde engasjementet. Den tredje fasen inkluderer hjemmebaserte aktivitetsforslag.
Intervensjonen er et 18-ukers, familiesentrert program designet for å øke fysisk aktivitet og grovmotoriske ferdigheter hos førskolebarn født av mødre med fedme.
Familier i behandlingsgruppen deltar i morsomme, utviklingsmessig passende bevegelsesaktiviteter – som hopping, balansering og kasting – gjennom en blanding av personlige økter og teknologi-leverte aktiviteter som kan gjøres hjemme.
Aktivitene er skreddersydd til hvert barns ferdighetsnivå og hver families miljø.
Foreldre lærer enkle måter å støtte aktivitet og øve ferdigheter i daglige rutiner.
Hver personlig økt inkluderer også en kort frukt-og-grønnsakseksponeringsaktivitet og oppskrift for å fremme sunne spisevaner.
Ingen inngripen: Kontroll
Barn oppfordres til å følge legen sine anbefalinger om fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test av grovmotorisk utvikling-2
Tidsramme: Ved baseline (før intervensjonsstart) og etter intervensjon (omtrent 19-25 uker etter baseline).
Testen for grovmotorisk utvikling-2 (TGMD-2)31 ble brukt for å vurdere barns motoriske ferdighetskompetanse. TGMD-2 vurderer 12 ferdigheter: løping, galoppering, hopping, sprang, horisontal hopp, gliding (lokomotoriske ferdigheter); slag mot en stasjonær ball, stasjonær dribling, spark, fangst, overhåndskast og underhåndsrulling (objektkontrollferdigheter). Et medlem av forskningsteamet demonstrerer den profesjonelle teknikken for barnet; deretter blir barnet bedt om å utføre ferdigheten to ganger. Forskere scorer hvert forsøk på å utføre ferdigheten basert på fastsatte kriterier. Skårer på TGMD-2 varierer fra 0 til 100, hvor høyere skårer reflekterer større grovmotorisk ferdighetskompetanse.
Ved baseline (før intervensjonsstart) og etter intervensjon (omtrent 19-25 uker etter baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akselerometri
Tidsramme: En 7-dagers vurderingsperiode under intervensjonen (omtrent uke 6-12) og en 7-dagers vurderingsperiode etter intervensjonen (omtrent uke 19-25)
Ansatte leverer akselerometerutstyr og instruksjoner til familien og samler inn utstyret ved neste planlagte på-stedet intervensjonsvurdering. Deltakerne bærer monitorer i opptil 8 dager, inkludert to helgedager, og fjerner dem kun under dusj/bad og vannaktiviteter som svømming i basseng, innsjø, besøk til vannpark, etc.
En 7-dagers vurderingsperiode under intervensjonen (omtrent uke 6-12) og en 7-dagers vurderingsperiode etter intervensjonen (omtrent uke 19-25)
Raman-spektroskopi
Tidsramme: Ved utgangspunktet (før intervensjonen startet) og etter intervensjonen (omtrent 19–25 uker etter utgangspunktet).
Veggie Meter bruker Raman-spektroskopi (RS)-teknologi for å måle hudkarotenoidnivåer som en biomarkør for inntak av fargerike grønnsaker og frukt med en optisk håndskanning. RS reflekterer inntaket de siste 4 ukene og er følsom for individuelle forskjeller og eksperimentelle endringer. Barn blir bedt om å bruke hånddesinfeksjon før de plasserer fingeren i RS-skanneren. Resultatene varierer fra 0 til 100, der høyere score reflekterer større karotenoidinntak.
Ved utgangspunktet (før intervensjonen startet) og etter intervensjonen (omtrent 19–25 uker etter utgangspunktet).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Taren Swindle, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 260646

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere