We-Move With Windy: 유아기 대근육 발달
소아 신체 활동: 비만 모친에게 태어난 아동을 위한 맞춤형 중재
이 프로젝트의 장기 목표는 맞춤형 신체 활동 프로그램이 가족들에게 실용적이고 즐겁으며 도움이 되는지, 그리고 아동의 신체 발달과 건강 개선에 잠재력이 있는지 알아보는 것입니다. 대규모 연구를 시작하기 전에 연구팀은 프로그램이 가족들의 요구를 충족하는지 확인하기 위해 여러 초기 단계를 완료했습니다. 먼저, 신체 활동의 장벽과 어떤 유형의 지원이 가장 유용할지 이해하기 위해 어머니들을 대상으로 요구 평가를 실시했습니다. 이 피드백을 바탕으로 프로그램을 개선하여 6주 동안 세 쌍의 모자(母子) 관계로 테스트했습니다. 마지막으로, 실행 가능성과 수용성을 검토하기 위해 18주 동안의 파일럿 무작위 대조 시험을 진행했습니다.
연구진은 현재 최대 266가족을 대상으로 더 큰 규모의 무작위 대조 시험을 진행하고 있습니다. 절반의 가족은 무작위로 신체 활동 프로그램에 배정되고, 나머지 절반은 대조군에 배정됩니다. 이 프로그램은 아동을 위한 재미있고 연령에 적합한 움직임 활동과 부모를 위한 실질적인 지원을 결합합니다. 세션은 점프, 균형 잡기, 달리기, 던지기와 같은 핵심 움직임 기술 구축에 초점을 맞추면서도 자신감, 협응력 및 활동의 즐거움을 장려합니다. 활동은 각 아동의 능력과 가정 환경에 맞게 조정될 수 있어 바쁜 가족들에게 현실적인 프로그램이 될 수 있습니다.
이 프로그램은 대면 세션과 기술 기반 활동을 모두 포함합니다. 대면 세션은 새로운 기술을 배우는 데 실질적인 지원을 제공합니다. 기술 기반 활동은 홈핑 게임, 균형 도전, 빠른 움직임 휴식과 같이 가족들이 집이나 일상 생활에서 사용할 수 있는 간단한 아이디어를 제공합니다.
초기 단계에서 부모들이 영양 지원을 원했기 때문에, 대면 세션에는 간단한 레시피와 함께 과일과 채소에 대한 짧고 아이 친화적인 노출도 포함됩니다. 프로그램 시작 시 진행하는 "시식 파티"를 통해 아이들은 다양한 음식을 맛볼 수 있으며, 연구 시작과 끝에 진행하는 Veggie Meter 스캔은 과일과 채소 섭취량의 변화를 추적하는 데 도움을 줍니다.
전반적으로, 이 연구는 가족 맞춤형 신체 활동 프로그램이 비만 어머니에게서 태어난 유아의 신체 활동, 움직임 기술 및 조기 건강 지표 개선을 위한 유망한 접근법인지 판단하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만 산모에게서 태어난 어린이는 생애 초기부터 비만 및 관련 심혈관 대사 질환 위험이 높습니다. 증거에 따르면 이러한 어린이들은 신체 활동 수준이 낮고, 대근육 운동 기능 발달이 지연되며, 취학 전에 움직임과 능동적인 놀이에 대한 추가 장벽을 경험할 수 있습니다. 유아기는 이후 아동기와 성인기까지 지속되는 운동 능력, 신체 활동 행동 및 식이 노출을 확립하는 중요한 시기입니다. 따라서 이 발달 기간 동안의 중재는 건강 위험 경로를 줄이는 중요한 기회를 제공할 수 있습니다. 이러한 필요성을 해결하기 위해 연구팀은 위험이 높은 취학 전 아동을 대상으로 대근육 운동 기능 발달을 지원하고, 즐거운 움직임 경험을 촉진하며, 건강한 식습관을 강화하도록 설계된 가족 기반의 발달 단계에 맞춘 신체 활동 중재를 개발했습니다.
이 임상시험을 시작하기 전에, 팀은 중재 구성 요소를 개선하고 가족의 요구와 선호도와 일치하도록 하기 위해 일련의 형성 및 파일럿 단계를 수행했습니다. 먼저, 취학 전 아동의 어머니들을 대상으로 한 요구 평가를 실시하여 아동 신체 활동에 대한 인지된 장벽, 가정 환경 내의 상황적 제약, 원하는 지원 형태를 파악했습니다. 이 단계의 결과는 프로그램 내용과 전달 전략의 반복적 개선에 반영되었습니다. 다음으로, 수정된 자료는 사용성, 참여도 및 운영적 실현 가능성을 평가하기 위해 6주 동안 세 쌍의 모자 관계를 대상으로 사전 테스트되었습니다. 이러한 결과를 바탕으로, 우리는 실현 가능성, 수용성 및 예비 실행 결과를 추가로 평가하기 위해 18주간의 파일럿 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
현재 연구는 최대 266가구를 등록하는 대규모 무작위 대조 시험입니다. 가구들은 중재 조건 또는 대조 조건 중 하나에 무작위 배정됩니다. 중재는 아동을 위한 발달 단계에 적합한 놀이 기반 운동 활동과 가정 내 신체 활동을 촉진하고 강화하기 위한 부모를 위한 체계적인 지원을 통합합니다. 중재 세션은 점프, 균형 잡기, 달리기, 던지기를 포함한 기본적인 대근육 운동 기능에 초점을 맞추면서도 조정 능력, 자기 효능감 및 신체 활동에 대한 긍정적 감정을 함양합니다. 활동은 아동의 발달 기술 수준과 가정 환경에 맞게 조정될 수 있도록 설계되어 다양한 가족에게 실현 가능성을 높입니다.
중재 전달은 대면 및 기술 기반 구성 요소를 결합합니다. 대면 세션은 기술 습득과 운동 자신감을 지원하기 위한 실습 지도와 안내된 연습을 제공합니다. 기술 기반 구성 요소는 가족이 일상 생활에 통합할 수 있는 간단하고 부담이 적은 활동 프롬프트(예: 전환 시간 동안의 운동 게임, 짧은 균형 잡기 또는 뛰기 도전, 가사 일 동안의 능동적인 놀이)를 제공함으로써 대면 세션 이상의 학습을 확장합니다. 이 하이브리드 접근 방식은 기술 일반화를 촉진하고, 부모 참여를 강화하며, 가정 내 지속적인 신체 활동 기회를 지원하기 위한 것입니다.
형성 작업 중 부모들이 표현한 강한 관심에 대응하여, 대면 세션에 영양 노출이 포함되어 있습니다. 아동들은 간단하고 가족 친화적인 레시피와 함께 하는 간단한 발달 단계에 맞는 과일 및 채소 시식에 참여하여 가정에서의 실습을 장려합니다. 기저선과 추적 조사에서 Veggie Meter 스캔을 사용하여 시간 경과에 따른 카로티노이드 상태 변화를 조사하기 위해 과일 및 채소 섭취량의 객관적 평가가 수행됩니다.
모든 단계에서, 중재는 어린 아동이 긍정적인 경험, 격려, 반복 및 숙달 기회를 통해 가장 효과적으로 학습한다는 원칙에 기반합니다. 보호자(특히 어머니)가 가정 생활 패턴을 형성하고 건강 행동을 모델링하는 데 중심 역할을 하기 때문에, 중재는 아동만이 아닌 가족 단위를 대상으로 합니다. 임상시험의 주요 결과에는 중재 전달의 실현 가능성, 수용성 및 충실도와 아동 수준의 신체 활동 변화, 대근육 운동 기능 발달 및 초기 건강 지표가 포함됩니다. 이 연구의 결과는 가족 맞춤형 신체 활동 중재가 비만 산모에게서 태어난 아동들의 생애 초기 건강 경로를 변경할 수 있는 잠재력에 대한 정보를 제공할 것입니다.
*ICMJE에서 인정하는 등록 기관에 등록이 필요하다는 요건이 확인된 후 연구가 등록되었습니다. 이 시기로 인해 연구 절차나 참가자 활동에 변경 사항은 없었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Taren Swindle
- 전화번호: 18702360997
- 이메일: tswindle@uams.edu
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- 모병
- Arkansas Children's Research Institute
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연락하다:
- Taren Swindle
- 전화번호: 8702360997
- 이메일: tswindle@uams.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
a) 어머니가 (b) 체질량 지수 >30이고 (c) 자녀가 3세에서 5세 사이인 모자 쌍.
제외 기준:
- (a) 의사가 어머니나 자녀의 운동을 금지한 경우 (예: 천식).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우리는 바람과 함께 움직입니다
어린이와 그들의 어머니는 18주 동안의 개입에 참석합니다.
처음 6주는 주 2회, 1시간 동안 완전히 대면으로 진행됩니다.
다음 6주는 1회의 대면 1시간 세션과 1회의 줌 기반 세션으로 이루어집니다.
마지막 6주는 주 2회, 30-45분 동안 줌을 통해 진행되며, 참여도를 유지하기 위해 격주로 1회의 대면 세션이 포함됩니다.
세 번째 단계에는 가정 기반 활동 제안이 포함됩니다.
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이 중재는 비만인 어머니에게서 태어난 취학 전 아동의 신체 활동과 대근육 운동 능력을 향상시키기 위해 설계된 18주간의 가족 중심 프로그램입니다.
치료 그룹의 가족들은 점프, 균형 잡기, 던지기와 같은 재미있고 발달에 적합한 운동 활동에 참여하며, 이는 대면 세션과 가정에서 할 수 있는 기술 기반 활동의 혼합을 통해 이루어집니다.
활동은 각 아동의 기술 수준과 각 가정의 환경에 맞게 조정됩니다.
부모는 일상 생활에서 활동을 지원하고 기술을 연습하는 간단한 방법을 배웁니다.
각 대면 세션에는 건강한 식습관을 장려하기 위한 짧은 과일 및 채소 노출 활동과 레시피도 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군
아동들은 자신의 의사의 신체 활동 권고사항을 따르도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대근육 운동 발달 검사-2
기간: 기준 시점(중재 시작 전)과 중재 후(기준 시점으로부터 약 19-25주 후)에.
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대근육 운동 발달 검사-2(TGMD-2)31을 사용하여 아동의 운동 기술 능력을 평가했습니다.
TGMD-2는 12가지 기술을 평가합니다: 달리기, 갤럽, 홉, 도약, 수평 점프, 슬라이드(이동 기술); 고정된 공 치기, 고정된 드리블, 킥, 캐치, 오버핸드 던지기, 언더핸드 굴리기(대상 조절 기술).
연구팀 구성원이 아동에게 숙련된 기술을 시범 보여주고, 아동은 해당 기술을 두 번 수행하도록 요청받습니다.
연구자들은 설정된 기준에 따라 각 시도에 점수를 매깁니다.
TGMD 점수는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 큰 대근육 운동 기술 숙련도를 반영합니다.
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기준 시점(중재 시작 전)과 중재 후(기준 시점으로부터 약 19-25주 후)에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도 측정
기간: 중재 중 7일 평가 기간(대략 6-12주차)과 중재 후 7일 평가 기간(대략 19-25주차) 각각 한 번씩
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직원은 가족에게 가속도계 장비와 사용 설명서를 제공하며, 다음 예정된 현장 중재 평가에서 장비를 회수합니다.
참가자는 최대 8일 동안(주말 이틀 포함) 모니터를 착용하며, 샤워/목욕 및 수영장에서 수영, 호수, 워터파크 방문 등 물 활동 시에만 제거합니다.
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중재 중 7일 평가 기간(대략 6-12주차)과 중재 후 7일 평가 기간(대략 19-25주차) 각각 한 번씩
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라만 분광법
기간: 기준선(개입 시작 전) 및 개입 후(기준선 후 약 19-25주)
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Veggie Meter는 라만 분광법(RS) 기술을 사용하여 피부 카로티노이드 수치를 채소 및 과일 섭취량의 생체 지표로 측정하며, 광학 핸드 스캔을 통해 이루어집니다.
RS는 지난 4주간의 섭취량을 반영하며, 개인차와 실험적 변화에 민감합니다.
어린이들은 RS 스캐너에 손가락을 넣기 전에 손 세정제를 사용하도록 요청받습니다.
점수는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 많은 카로티노이드 섭취량을 반영합니다.
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기준선(개입 시작 전) 및 개입 후(기준선 후 약 19-25주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taren Swindle, University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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