项目SPEED - 护士主导的简化方案：通过长效注射型卡博特韦实现HIV预防的早期参与和交付 (Project SPEED)

SPEED项目（早期参与和艾滋病预防服务交付简化方案）是一项实用型混合III型有效性-实施研究，旨在评估密苏里州地方公共卫生部门（LPHDs）中护士主导的长效注射型卡博特韦（LAI-CAB）用于艾滋病暴露前预防（PrEP）服务模式的采纳、实施和可持续性。 尽管LAI-CAB对艾滋病预防具有高效性，但其在美国的采用率仍然有限，特别是在农村和资源有限地区，这些地区获得执业处方医师的机会受限。 本研究通过测试经过培训的注册护士（RNs）在协议驱动的监督和常备医嘱下，能否在真实世界的公共卫生环境中安全有效地启动和管理LAI-CAB PrEP服务，以解决关键的实施差距。

本研究采用平行、双臂、单盲、整群随机对照设计，以LPHDs为随机化单位。 参与的LPHDs根据地理和人口特征（城市、大都市、小都市和农村）进行分层，并按1:1比例随机分配至SPEED干预组或当前实践组。 预计有八个LPHDs参与，其中四个实施护士主导的协议，四个继续常规护理。 在这些LPHDs接受护理的参与者将被随访长达48周。

SPEED干预包括一个结构化的护士主导的PrEP服务模式，该模式将艾滋病风险评估、咨询、实验室检测、疫苗接种、快速启动PrEP以及持续随访整合到常规公共卫生服务中。 干预点的RNs接受培训，以评估PrEP资格、进行艾滋病和性传播感染（STI）检测、在常备医嘱下审查实验室结果、注射LAI-CAB，并提供依从性和风险降低咨询。 护士在协作实践框架内操作，包括在有临床指征时咨询经验丰富的PrEP提供者。 采用快速PrEP启动策略，包括在保险批准等待期间使用短期口服卡博特韦桥接，以最小化启动预防的延迟。

分配到对照组的LPHDs继续其现有的临床工作流程，不引入额外的培训、协议变更或标准化的PrEP服务流程。 在这些地点，PrEP服务（如果提供）按照当地实践进行，对PrEP感兴趣的个体可能被转介至外部提供者。 对照点的数据收集侧重于记录当前的PrEP相关实践和结果，以便与干预点进行比较。

本研究以既定的实施科学框架为指导。 促进健康服务研究实施行动（PARIHS）框架指导实施策略，强调证据、环境和促进在成功实施中的相互作用。 实施结果的评估使用RE-AIM框架结构化，在参与者和组织层面评估覆盖范围、有效性、采纳度、实施和维持。 来自临床记录和调查的定量数据辅以对参与者和工作人员的定性访谈，以识别影响实施的障碍、促进因素和背景因素。

SPEED项目旨在生成关于在服务受艾滋病影响不成比例人群的公共卫生环境中，护士主导的LAI-CAB PrEP服务的可行性、可接受性和可持续性的可操作、真实世界证据。 研究结果将为制定可扩展的实施蓝图提供信息，以支持长效PrEP在地方公共卫生基础设施中的更广泛采用，特别是在农村和服务不足的社区。