프로젝트 SPEED - 장기작용 주사형 카보테그라비르를 활용한 HIV 예방 조기 참여 및 전달을 위한 간소화된 프로토콜: 간호사 주도 프로토콜 (Project SPEED)

프로젝트 SPEED(초기 참여 및 HIV 예방 제공을 위한 간소화된 프로토콜)는 미주리 지역 공공 보건부(LPHD) 내에서 HIV 노출 전 예방요법(PrEP)을 위한 장기 작용 주사형 카보테그라비르(LAI-CAB) 전달을 위한 간호사 주도 모델의 채택, 실행 및 지속 가능성을 평가하기 위해 설계된 실용적인 하이브리드 제3형 효과-실행 연구입니다. LAI-CAB는 HIV 예방에 매우 효과적이지만, 미국에서는 특히 허가된 처방자 접근이 제한된 농촌 및 자원 제한 환경에서 사용률이 여전히 제한적입니다. 이 연구는 훈련된 등록 간호사(RN)가 프로토콜 기반 감독과 상시 처방에 따라 운영될 때 실제 공공 보건 환경에서 LAI-CAB PrEP 서비스를 안전하고 효과적으로 시작하고 관리할 수 있는지 테스트함으로써 중요한 실행 격차를 해소합니다.

이 연구는 LPHD가 무작위화 단위인 병렬, 이중군, 단일맹검, 군집 무작위 대조 설계를 사용합니다. 참여 LPHD는 지리적 및 인구학적 특성(도시, 대도시, 소도시, 농촌)에 따라 계층화되고 1:1 비율로 SPEED 중재군 또는 현재 관행군에 무작위 배정됩니다. 8개 LPHD가 참여할 것으로 예상되며, 4개는 간호사 주도 프로토콜을 실행하고 4개는 기존 치료를 계속합니다. 이 LPHD에서 치료를 받는 참가자는 최대 48주 동안 추적 관찰됩니다.

SPEED 중재는 HIV 위험 평가, 상담, 실험실 검사, 예방접종, PrEP 신속 시작 및 지속적인 추적 관찰을 일상적인 공공 보건 서비스에 통합하는 구조화된 간호사 주도 PrEP 전달 모델로 구성됩니다. 중재 현장의 RN은 PrEP 적격성 평가, HIV 및 성병(STI) 검사 수행, 상시 처방에 따른 검사 결과 검토, LAI-CAB 주사 투여, 순응도 및 위험 감소 상담 제공을 위해 훈련받습니다. 간호사는 임상적으로 필요할 경우 경험 있는 PrEP 제공자에게 상담을 요청할 수 있는 협업 진료 프레임워크 내에서 운영됩니다. 보험 승인 대기 중 단기 경구 카보테그라비르 브리징을 포함한 신속 PrEP 시작 전략은 예방 시작 지연을 최소화하기 위해 사용됩니다.

대조군에 배정된 LPHD는 연구에서 도입된 추가 훈련, 프로토콜 변경 또는 표준화된 PrEP 전달 과정 없이 기존 임상 워크플로를 계속합니다. 이 현장에서는 PrEP 서비스가 제공되는 경우 지역 관행에 따라 이루어지며, PrEP에 관심 있는 개인은 외부 제공자에게 의뢰될 수 있습니다. 대조 현장의 데이터 수집은 현재 PrEP 관련 관행과 결과를 문서화하여 중재 현장과 비교할 수 있도록 하는 데 중점을 둡니다.

이 연구는 확립된 실행 과학 프레임워크에 따라 진행됩니다. 건강 서비스 연구 실행 촉진(PARIHS) 프레임워크는 실행 전략을 안내하며, 성공적인 실행을 달성하기 위한 증거, 맥락 및 촉진의 상호작용을 강조합니다. 실행 결과 평가는 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 구조화되며, 참가자 및 조직 수준에서 도달도, 효과성, 채택도, 실행도, 유지도를 평가합니다. 임상 기록 및 설문조사의 정량적 데이터는 참가자 및 직원과의 질적 면담으로 보완되어 실행에 영향을 미치는 장벽, 촉진 요인 및 맥락적 요인을 식별합니다.

프로젝트 SPEED는 HIV에 불균형적으로 영향을 받는 인구를 서비스하는 공공 보건 환경에서 간호사 주도 LAI-CAB PrEP 전달의 실행 가능성, 수용 가능성 및 지속 가능성에 대한 실용적인 실제 세계 증거를 생성하도록 설계되었습니다. 연구 결과는 특히 농촌 및 서비스 부족 지역 사회에서 지역 공공 보건 인프라 내 장기 작용 PrEP의 더 광범위한 채택을 지원하기 위한 확장 가능한 실행 청사진 개발에 기여할 것입니다.