Projekt SPEED - Strømlinet protokol for tidlig engagement og levering af HIV-forebyggelse med langtidsvirkende injicerbart Cabotegravir: En sygeplejerskedrevet protokol (Project SPEED)

Projekt SPEED (Streamlined Protocol for Early Engagement and Delivery of HIV Prevention) er en pragmatisk, hybrid type III effektivitets-implementeringsundersøgelse, der er designet til at evaluere adoption, implementering og bæredygtighed af en sygeplejerskedrevet model for levering af langtidsvirkende injicerbar cabotegravir (LAI-CAB) til HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) inden for lokale folkesundhedsafdelinger (LPHD'er) i Missouri. Selvom LAI-CAB er høj effektiv til HIV-forebyggelse, er optagelsen stadig begrænset i USA, især i landlige og ressourcestramme områder, hvor adgangen til autoriserede ordinationsberettigede er begrænset. Denne undersøgelse adresserer et kritisk implementeringshul ved at teste, om uddannede autoriserede sygeplejersker (RN'er), der arbejder under protokoldrevet tilsyn og stående ordinationer, sikkert og effektivt kan igangsætte og administrere LAI-CAB PrEP-tjenester i virkelige folkesundhedsmiljøer.

Undersøgelsen anvender et parallelt, to-armet, enkeltblindet, klynge-randomiseret kontrolleret design, hvor LPHD'er er randomiseringsenheden. Deltagende LPHD'er stratificeres efter geografiske og befolkningskarakteristika (urbane, metropolitane, mikropolitane og landlige) og randomiseres i et 1:1-forhold til enten SPEED-interventionen eller nuværende praksis. Forventes at deltage otte LPHD'er, hvor fire er tildelt til at implementere den sygeplejerskedrevne protokol og fire fortsætter med sædvanlig pleje. Deltagere, der modtager pleje ved disse LPHD'er, følges i op til 48 uger.

SPEED-interventionen består af en struktureret, sygeplejerskeledet PrEP-leveringsmodel, der integrerer HIV-risikovurdering, rådgivning, laboratorietestning, vaccination, hurtig igangsættelse af PrEP og løbende opfølgning inden for rutinemæssige folkesundhedstjenester. RN'er på interventionsstederne uddannes til at vurdere PrEP-berettigelse, udføre HIV- og seksuelt overførte infektioner (STI) testning, gennemgå laboratorieresultater under stående ordinationer, administrere LAI-CAB-injektioner og give overholdelses- og risikoreduktionsrådgivning. Sygeplejersker arbejder inden for en samarbejdspraksisramme, der inkluderer adgang til en erfaren PrEP-udbyder til konsultation, når det er klinisk indikeret. Hurtige PrEP-igangsættelsesstrategier, herunder kortvarig oral cabotegravir-overgang, mens forsikringsgodkendelse afventer, anvendes for at minimere forsinkelser i starten af forebyggelse.

LPHD'er tildelt kontrolarmen fortsætter deres eksisterende kliniske arbejdsgange uden yderligere træning, protokolændringer eller standardiserede PrEP-leveringsprocesser indført af undersøgelsen. På disse steder foregår PrEP-tjenester, hvis tilbudt, i henhold til lokal praksis, og individer interesseret i PrEP kan henvises til eksterne udbydere. Dataindsamling på kontrolsteder fokuserer på at dokumentere nuværende PrEP-relaterede praksisser og resultater for at muliggøre sammenligning med interventionssteder.

Undersøgelsen styres af etablerede implementeringsvidenskabsrammer. Promoting Action on Research Implementation in Health Services (PARIHS) rammen informerer implementeringsstrategien og understreger interaktionen mellem evidens, kontekst og facilitering i opnåelse af vellykket implementering. Evaluering af implementeringsresultater er struktureret ved hjælp af RE-AIM-rammen, der vurderer rækkevidde, effektivitet, adoption, implementering og opretholdelse på både deltager- og organisationsniveau. Kvantitative data fra kliniske optegnelser og undersøgelser suppleres med kvalitative interviews med deltagere og personale for at identificere barrierer, faciliteter og kontekstuelle faktorer, der påvirker implementering.

Projekt SPEED er designet til at generere anvendelig, virkelighedsnær evidens om gennemførlighed, acceptabilitet og bæredygtighed af sygeplejerskedrevet LAI-CAB PrEP-levering i folkesundhedsmiljøer, der betjener befolkningsgrupper, der er uforholdsmæssigt påvirket af HIV. Resultaterne vil informere udviklingen af en skalerbar implementeringsplan for at støtte bredere adoption af langtidsvirkende PrEP inden for lokale folkesundhedsinfrastrukturer, især i landlige og underbetjente samfund.