EXORA阻滞与硬膜外镇痛在妇科手术中的应用比较
2026年1月8日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
EXORA阻滞与硬膜外镇痛对妇科手术后恢复质量及术后镇痛的比较
这项前瞻性观察研究旨在比较EXORA阻滞和硬膜外镇痛对妇科手术患者术后疼痛控制和恢复质量的影响。
恢复质量将使用恢复质量-15（QoR-15）问卷进行评估，术后疼痛将使用视觉模拟评分（VAS）进行评估。
研究概览
详细说明
有效的术后镇痛对于提高妇科手术后的恢复质量和患者满意度至关重要。 硬膜外镇痛被广泛认为是术后疼痛控制的标准技术；然而，它可能与低血压和延迟活动等不良反应相关。 EXORA阻滞是一种超声引导下的筋膜平面阻滞，最近作为一种替代镇痛技术出现，具有潜在良好的安全性和恢复特性。
这项前瞻性观察研究比较了接受EXORA阻滞和接受硬膜外镇痛进行术后疼痛管理的患者之间的术后恢复质量和镇痛效果。 恢复质量将使用经过验证的恢复质量-15（QoR-15）问卷进行客观评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、土耳其（türkiye）
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
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Bursa、土耳其（türkiye）、16110
- Korgün Ökmen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18至80岁的成年人
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级
- 接受择期妇科手术
- 术后疼痛管理采用EXORA阻滞或硬膜外镇痛
排除标准：
- 二次或重复手术
- 严重肾功能或肝功能不全
- 体重指数（BMI）大于30 kg/m²
- 影响合作或问卷完成的精神或认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：组 : exora block
患者将接受超声引导下的EXORA阻滞用于术后镇痛，由主治麻醉医师根据机构临床实践进行操作。
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400mg曲马多，静脉注射4mg/mL曲马多溶液至100mL生理盐水中；患者自控镇痛设置：0.3 mg/kg 推注、10 mg 需求剂量和 20 分钟锁定间隔、6 小时限制输注以达到 100 mg。
每日最大剂量设定为 400 mg。
将进行超声引导下腹外斜肌和腹直肌平面（EXORA）阻滞（0.3毫升/公斤，0.25%布比卡因）
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有源比较器：组：硬膜外镇痛
患者将接受硬膜外镇痛用于术后疼痛控制，由主治麻醉医师根据机构标准规程进行给药。
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400mg曲马多，静脉注射4mg/mL曲马多溶液至100mL生理盐水中；患者自控镇痛设置：0.3 mg/kg 推注、10 mg 需求剂量和 20 分钟锁定间隔、6 小时限制输注以达到 100 mg。
每日最大剂量设定为 400 mg。
术前将在胸椎8-胸椎10水平进行胸部硬膜外导管置入。
术后，将推注10毫升0.25%的局部麻醉药，然后进行持续输注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国家研究局
大体时间：术后24小时
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数字评定量表 (NRS) 是一种疼痛筛查工具，通常用于使用 0-10 等级来评估当时的疼痛严重程度，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象的最严重的疼痛”
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复质量-15（QoR-15）评分
大体时间：术后24小时
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QoR-15 是一种可靠且经过验证的工具，用于评估患者报告的术后恢复情况，并对术后身体和情绪健康状况进行全面评估。
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术后24小时
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术后曲马多总消耗量（毫克）
大体时间：术后24小时
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术后镇痛期间24小时内给予的曲马多总剂量将以毫克为单位记录。
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术后24小时
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通过恶心呕吐量表（NVS）评估的术后恶心呕吐发生率和严重程度
大体时间：术后24小时
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术后恶心和呕吐将使用恶心和呕吐量表（NVS）进行评估，其定义为： 0 = 无恶心
当NVS评分≥3时，将给予止吐药物。 |
术后24小时
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需要额外术后补救镇痛的参与者人数
大体时间：术后24小时
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将记录术后24小时内超出标准镇痛方案需要额外术后抢救镇痛的患者数量。
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术后24小时
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针刺测试
大体时间：术后24小时
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感觉阻滞程度将在阻滞操作后30分钟及术后患者中通过针刺测试进行评估。 进行针刺测试时，用针尖或针尾轻轻触碰皮肤，询问患者感觉是尖锐还是钝感。 |
术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月26日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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