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EXORA Block 대 척추마취(경막외 마취)의 부인과 수술에서의 효과 비교

2026년 1월 8일 업데이트: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

부인과 수술 후 회복의 질과 수술 후 통증 완화에 대한 EXORA Block과 경막외 진통법의 비교

본 전향적 관찰 연구는 부인과 수술을 받는 환자에서 EXORA 블록과 경막외 진통법이 수술 후 통증 조절 및 회복의 질에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 회복의 질은 Quality of Recovery-15 (QoR-15) 설문지를 사용하여 평가되며, 수술 후 통증은 Visual Analog Scale (VAS)를 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

산부인과 수술 후 효과적인 수술 후 진통은 회복 품질과 환자 만족도를 향상시키는 데 필수적입니다. 수술 후 통증 조절을 위한 표준 기법으로 경막외 진통이 널리 받아들여지고 있으나, 저혈압 및 지연된 이동성과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. EXORA 차단술은 초음파 유도 근막 평면 차단술로, 최근에 잠재적으로 유리한 안전성과 회복 프로필을 가진 대체 진통 기법으로 등장했습니다.

이 전향적 관찰 연구는 수술 후 통증 관리를 위해 EXORA 차단술을 받는 환자와 경막외 진통을 받는 환자 간의 수술 후 회복 품질과 진통 효능을 비교합니다. 회복 품질은 검증된 회복 품질-15 (QoR-15) 설문지를 사용하여 객관적으로 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Bursa, 터키 (Türkiye)
        • University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
      • Bursa, 터키 (Türkiye), 16110
        • Korgün Ökmen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 성인
  • ASA(미국 마취과학회) 신체 상태 분류 I-III
  • 선택적 부인과 수술을 받는 환자
  • 수술 후 통증 관리를 위해 EXORA 블록 또는 경막 외 진통법을 받는 환자

제외 기준:

  • 이차 또는 반복 수술 절차
  • 중증 신장 또는 간 기능 장애
  • 체질량지수(BMI) 30 kg/m² 초과
  • 협력 또는 설문지 작성에 지장을 주는 정신과적 또는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 : exora block
환자는 수술 후 통증 관리를 위해 초음파 유도 EXORA 차단술을 받게 되며, 이는 담당 마취통증의학과 의사가 기관의 임상 실무에 따라 시행합니다.
의약품: 트라마돌
400mg 트라마돌, IV 4mg/mL 트라마돌 용액을 100mL 일반 식염수에 용해; 환자 조절 진통 설정: 0.3 mg/kg 볼루스, 10 mg 요구 용량 및 20분 잠금 간격, 100 mg 도달을 위한 6시간 제한 주입. 일일 최대 복용량은 400mg으로 설정되었습니다.
절차: 엑소라 블록
초음파 유도 하 외복사근 및 복직근 평면 (EXORA) 차단 (0.3 ml/kg, 0.25% 부피바카인)이 시행될 예정입니다
활성 비교기: 집단:경막외 진통
환자는 수술 후 통증 조절을 위해 척추 외 경막 진통법을 받게 되며, 이는 주치의 마취통증의학과 전문의가 표준 병원 프로토콜에 따라 시행합니다.
의약품: 트라마돌
400mg 트라마돌, IV 4mg/mL 트라마돌 용액을 100mL 일반 식염수에 용해; 환자 조절 진통 설정: 0.3 mg/kg 볼루스, 10 mg 요구 용량 및 20분 잠금 간격, 100 mg 도달을 위한 6시간 제한 주입. 일일 최대 복용량은 400mg으로 설정되었습니다.
절차: 경막외
수술 전에 흉추 8-흉추 10 수준에서 흉부 경막외 카테터 삽입이 시행됩니다. 수술 후, 0.25% 국소 마취제 10ml의 볼루스 용량을 투여한 후 지속적 주입이 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS
기간: 수술 후 24시간
NRS(Numerative Rating Scale)는 통증 선별 도구로, 일반적으로 0~10의 척도를 사용하여 해당 순간의 통증 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 품질-15 (QoR-15) 점수
기간: 수술 후 24시간
QoR-15은 환자가 보고한 수술 후 회복을 평가하는 신뢰할 수 있고 검증된 도구이며, 수술 후 신체적 및 정서적 안녕에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다.
수술 후 24시간
총 수술 후 트라마돌 소비량 (mg)
기간: 수술 후 24시간
수술 후 진통을 위해 투여된 트라마돌 총량은 수술 후 첫 24시간 동안 밀리그램 단위로 기록됩니다.
수술 후 24시간
메스꺼움 및 구토 척도(NVS)로 평가한 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률과 심각도
기간: 수술 후 24시간

수술 후 메스꺼움과 구토는 메스꺼움 및 구토 척도(NVS)를 사용하여 평가되며, 다음과 같이 정의됩니다:

0 = 메스꺼움 없음

  1. = 경미한 메스꺼움
  2. = 심한 메스꺼움
  3. = 구토

NVS 점수가 3 이상인 경우에는 항구토제를 투여합니다.
수술 후 24시간
추가 수술 후 구제 진통제가 필요한 참가자 수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 첫 24시간 내에 표준 진통제 프로토콜 이상으로 추가적인 수술 후 구제 진통이 필요한 참가자 수가 기록됩니다.
수술 후 24시간
핀자극 검사
기간: 수술 후 24시간

감각 차단 수준은 차단 시술 후 30분 및 수술 후 환자에서 바늘자극 검사를 통해 평가됩니다.

바늘자극 검사에서는 바늘의 끝부분이나 뒷부분으로 피부를 부드럽게 접촉시켜 환자에게 날카롭게 느껴지는지 둔하게 느껴지는지 질문합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BursaYIEAH-2024

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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