裸盖菇素整蘑菇治疗强迫症。 (Mushroom-OCD)

纳入标准：

• 年龄18岁及以上
• 根据使用《精神障碍诊断与统计手册第五版研究版结构化临床访谈》（SCID）进行的诊断访谈，患有强迫症（DSM-5）。
• 至少为中度严重程度：耶鲁-布朗强迫症量表（YBOCS）得分≥16分。
• 至少一次符合指南的充分治疗尝试失败。
• 被认为适合独立生活

• 受试者必须在开始双盲治疗前至少两周停用以下任何处方药、非处方药（OTC）产品或营养补充剂：

  • 单胺氧化酶抑制剂（MAOI）、UGT1A10和UGT1A9抑制剂

  • 其他积极的强迫症治疗（认知行为疗法[CBT]或其他心理治疗；电或磁设备治疗；药物治疗，如抗抑郁药（例如，SSRIs、SNRIs、MAOIs、TCAs、5HT2阻滞剂、NERIs等）、锂盐、抗精神病药物、5-HT2拮抗剂如匹莫范色林，以及谷氨酸能作用药物）

    * 注意：氟西汀必须在开始双盲治疗前至少停用6周。

  • 可能改变对裸盖菇素反应的5HT2激动剂（例如，依非韦伦、氯卡色林）
  • 血清素作用的膳食补充剂（例如，5-羟基色氨酸、圣约翰草），因其可能与裸盖菇素相互作用并增加安全风险

排除标准：

• 同时存在活性物质使用障碍，或个人精神病病史。
• 根据《遗传研究家庭访谈》（FIGS）32确定的一级亲属中有精神病病史
• 基于体格检查和常规血液检查的医学疾病，可能使心血管安全或药物代谢或排泄复杂化。 示例包括：1) 心血管疾病：终生卒中史、终生心肌梗死史、未控制的高血压（静息血压>140/90 mmHg）、心动过速（静息心率>100次/分钟）、经Fridericia公式校正的QT间期延长（QTcF；间期>450毫秒）、存在瓣膜性心脏病的参与者，或临床显著的心律失常（<签署知情同意书前1年内）；2) 代谢性疾病：糖尿病患者应具有稳定的糖尿病治疗方案，并且在基线前3个月内无糖尿病酮症酸中毒、高血糖昏迷史，或无血糖低于54 mg/dL的低血糖发作，且基线空腹血糖>70 mg/dL；3) 严重肾功能损害：eGFR <45 mL/min/1.73 m²）；以及肝功能衰竭：Child-Pugh分级B和C级。
• 不稳定的慢性阻塞性肺疾病（COPD）或重度睡眠呼吸暂停
• 根据研究医师的临床判断，存在临床显著的肾功能或肝功能损害
• 心电图QTc ≥ 450毫秒
• 可能对自身或他人安全构成急性风险的精神共病，包括参与者或一级亲属的双相情感障碍（I型或II型）史，以及任何精神病家族史。
• 受试者不能定期需要任何镇静剂、麻醉剂或神经阻滞药物。 他们过去服用的任何此类药物应在开始研究药物给药前已停用足够长时间，以确保其消除和安全撤药。 所需的具体时间将取决于患者先前接受的药物。
• 怀孕、哺乳、计划怀孕或在最后一次研究药物给药后三个月内计划捐赠精子的参与者。
• 有生育潜力的参与者或有生育潜力伴侣且可能因性交导致怀孕的参与者，在研究期间以及最后一次研究药物给药后三个月内，不愿意/无法采取医学上可接受的高效避孕措施（双重屏障、口服和注射药物避孕药，或手术如输精管结扎或双侧输卵管闭塞）。
• 入组前12个月内有过自杀企图
• 根据研究调查员或MRI技术员的判断，存在任何MRI禁忌症，包括：心脏起搏器和除颤器；非MRI安全的人工心脏瓣膜；头部、脊髓、眼睛或胸部有任何金属；任何电子设备，如人工耳蜗、神经刺激器、深部脑刺激器、胃起搏器，或胰岛素或疼痛泵；动脉瘤夹；身体任何部位的铁磁（即非钛合金）植入物。

• 筛查前一周内使用当前美国司法部缉毒署《滥用药物资源指南》中列出的滥用药物，包括：

  • 大麻素（大麻、合成大麻素）
  • 兴奋剂（安非他明、可卡因、甲基苯丙胺、哌醋甲酯、莫达非尼）
  • 阿片类药物（天然和合成）
  • 镇静剂（苯二氮䓬类、巴比妥类、GHB、唑吡坦、扎来普隆、佐匹克隆）
  • 致幻剂（DMT、伊博格碱、LSD、MDMA、裸盖菇素、裸盖菇素、PSP）
• 体重低于45公斤
• 对巧克力或可可过敏或有显著不耐受