一项在健康男性参与者中研究GRT6019安全性和药代动力学的试验

主要纳入标准：

1. 参与者必须为男性，年龄在18至55岁之间（含），签署知情同意书时需隶属于社会保障体系。
2. 参与者必须能够签署知情同意书，并遵守知情同意书（ICF）及本方案中列出的要求和限制。
3. 参与者必须在任何试验相关评估前签署知情同意书。
4. 根据病史、体格检查、12导联心电图、生命体征（心率、呼吸频率、收缩压和舒张压）、体温和临床实验室参数（临床化学、血液学、凝血功能和尿液分析）判断，参与者健康状况良好，无临床相关（根据研究者判断）偏离参考范围的情况，除非排除标准中另有规定。 本临床试验的受试人群为健康志愿者。

主要排除标准：

1. 存在任何疾病、代谢功能障碍、体格检查发现或临床实验室检查结果，可能禁忌使用试验药物、对照药、急救药物或其任何成分，或可能影响结果解释，或可能使参与者面临治疗并发症/参与研究的高风险
2. 签署知情同意书前3个月内接受过重大外科手术，或预计在试验期间需要接受重大外科手术
3. 具有临床显著意义的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、神经或免疫系统疾病病史或证据
4. 在本试验筛选前2周内定期使用任何药物（包括草药或非处方药），并预计在试验期间使用
5. 同时参加另一项临床试验，除非是观察性（非干预性）临床试验或处于干预性试验的随访期
6. 近期参加过另一项临床试验，且在第一天前30天内或试验药物消除半衰期的5倍时间内（以较长者为准）接受过试验药物给药