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NeuroCare社区项目：香港基于社区的早期阿尔茨海默病检测前瞻性观察研究

2026年7月6日 更新者：Hiu Yi Wong、Hong Kong University of Science and Technology

神经关怀社区项目：香港一项基于社区的前瞻性观察性研究，用于早期阿尔茨海默病检测

人口老龄化正在重塑社会动态，并带来重大的全球挑战。 预计到2050年，全球将有16亿人年龄超过65岁。 鉴于老龄化是许多常见慢性病的主要风险因素，减轻与年龄相关的疾病负担并促进健康老龄化已成为关键的公共卫生优先事项。 值得注意的是，香港拥有世界上最大比例的老年人口和最高的预期寿命。 痴呆症，特别是阿尔茨海默病（AD），是一种受生物和行为因素影响的多方面疾病。 在华人族群中，缺乏将临床和认知测量与客观生物标志物和神经影像学（尤其是在轻度认知障碍（MCI）和早期AD等较早阶段）相结合的稳健、基于社区的前瞻性数据。 这项基于社区的项目旨在在香港建立一个老年人群队列，并进行2-3年的纵向随访。 本研究的一个关键优势是纳入了一系列血液生物标志物，这将提供一种侵入性更小、更经济的筛查工具，以在社区中更早地识别阿尔茨海默病。 此外，通过与MRI和PET成像金标准进行基准比较，这些生物标志物有可能预测1）从临床正常到轻度认知障碍和阿尔茨海默病（AD痴呆）的转化风险；2）从临床MCI到阿尔茨海默病（MCI-AD痴呆）或保持不变的转化风险；并区分非AD痴呆与阿尔茨海默病（痴呆-AD）。 总的来说，这些数据将有助于监测老龄化过程和认知衰退，帮助识别与韧性相关的候选可改变因素，并生成一个去标识化、针对华人的资源，以促进香港的健康老龄化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

引言 人口老龄化是全球面临的重大挑战，预计到205年将有16亿人口超过65岁。 老龄化是许多慢性疾病的主要风险因素，包括阿尔茨海默病（AD）。 香港拥有全球最高比例的老年人口和最长预期寿命之一，因此，香港在照顾患有痴呆症的老年公民方面将面临特别沉重的负担。 因此，为了更好地规划社区内老龄化人口的照顾，需要在中国人群中整合临床、认知、生物标志物和神经影像指标的稳健社区数据。 研究目标

  • 在社区环境中，以MRI扫描和PET成像为金标准，比较临床评估、临床诊断和血液生物标志物组合在识别临床正常、轻度认知障碍（MCI）和AD方面的有效性。
  • 验证血液生物标志物组合在预测从临床正常转为MCI-AD、AD、非AD MCI/痴呆以及从MCI转为AD/非AD痴呆方面的能力。
  • 探索用于AD诊断和进展的新型血液和影像生物标志物。 研究设计 前瞻性社区队列研究，持续5年，参与者预期平均进行2-3年的纵向随访。
  • 在社区中心对6,000名社区居住老年人进行预筛（5分钟MoCA，无需同意）。
  • 招募约2,500名参与者组成横断面队列，需知情同意。
  • 参与者选择和筛选详见下一节。 参与者将在当地中心接受临床、认知和功能评估；收集人口统计学和临床数据。
  • 由研究人员（HKUST、HKCeND、TWC）进行血液采样，空腹血样处理后，在HKUST/HKCeND进行分析和储存。
  • 蛋白质组学结果用于将参与者分层为低、中、高风险；影像随访基于分层进行。 设置
  • 在香港各区级社区老年人中心进行招募。
  • 中心作为健康老龄化的支持枢纽，并提供代表性样本的访问。
  • 与东华学院和东华三院网络合作。 通过多阶段方案进行参与者选择和筛选
  • 目标：通过社区中心识别的社区居住老年人（汉族，年龄60-75岁）。
  • 阶段1 - 简要认知筛查：6,000人通过5分钟MoCA筛查；按百分位数分组（痴呆：<2%，轻度认知障碍（MCI）：2-16%，认知正常（CN）：>16%）。
  • 阶段2 - 横断面队列：2,500人入选，知情同意，进行临床和体格评估、血液测试、临床诊断（DSM-IV）。 选定的亚组分布：痴呆14%，MCI 43%，CN 43%。
  • 阶段3 - 蛋白质组学子队列：750人被选中进行血浆蛋白质组学分析（21-蛋白组合 + pTau217），并按蛋白质组学评分分层（阴性 < 21，中间 21-52，阳性 > 52）。
  • 阶段4 - 影像学子队列：350人基于临床诊断和蛋白质组学结果被选中进行高级影像学检查（MRI、淀粉样蛋白PET）。 所有评估在随访时重复进行，以进行纵向监测。 变量和测量
  • 简要认知功能：5分钟MoCA：记忆、注意力、语言、抽象、定向。
  • 人口统计学：年龄、性别、种族、婚姻状况、家族史、教育、社会经济地位、职业。
  • 人体测量学：身高（身高计）、体重（校准秤）、BMI计算。
  • 心血管健康：血压、脉搏（自动监测仪）。
  • 临床评估组合：MoCA（完整版）、ADL、iADL、FRAIL、PHQ-9、MBIS。
  • 临床诊断：NIA-AA标准，由注册医师应用。
  • 血液测试：1）化学：肝、肾、骨/肌酶、血脂、葡萄糖；2）血液学：全血细胞计数；3）蛋白质组学：使用Olink、Simoa、Fujirebio、Alamar Biosciences平台进行血浆蛋白质分析；4）基因组学（可选）：全基因组测序、甲基化阵列、RNA测序，用于AD风险位点和基因表达分析。
  • 淀粉样蛋白/Tau PET和MRI脑成像：PET：淀粉样蛋白/ tau检测的金标准；MRI用于结构变化和区域体积测量。
  • 影像学在2-3年随访时重复进行，以进行纵向评估。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Nancy Ip, PhD
  • 电话号码：+852-23587304
  • 邮箱：boip@ust.hk

研究联系人备份

  • 姓名：Kin Ying Mok, PhD
  • 电话号码：+852-23563164
  • 邮箱：mok@ust.hk

学习地点

  • 中国
      • Hong Kong、中国
        • 招聘中
        • Hong Kong University of Science and Technology
        • 接触：
          • Nancy Ip, PhD
          • 电话号码：+852-23587304
          • 邮箱：boip@ust.hk
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nancy Ip, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

社区老年住宅

描述

纳入标准：

  • 具备提供知情同意的心理能力，无论是否有信息提供者在场
  • 愿意并能够接受抽血并完成研究相关评估；愿意接受随访联系

排除标准：

  • 即使有信息提供者在场也缺乏同意能力
  • 拒绝或无法提供血液样本或完成基本评估
  • 当前参与可能干扰本研究的其他临床试验
  • 已知存在妨碍纵向随访的疾病或未受控制的医学病症，如神经发育障碍、神经退行性疾病、癫痫、中枢神经系统感染、神经炎症性疾病、脑肿瘤、脑血管疾病、重大精神疾病史、伴有意识改变的重大头部损伤史、包括HIV和梅毒在内的性传播疾病、视听障碍、酒精依赖史、物质使用障碍、系统性自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮和类风湿关节炎）或恶性肿瘤
  • 活动性谵妄或存在可逆性/继发性认知障碍证据（如维生素B12缺乏、甲状腺功能减退），直至得到治疗/稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
认知正常（CN）
认知正常的参与者
其他：观察性
临床概况、血液采集、认知评估、MRI和PET成像
轻度认知障碍 (MCI)
轻度认知障碍参与者
其他：观察性
临床概况、血液采集、认知评估、MRI和PET成像
痴呆症
痴呆症参与者
其他：观察性
临床概况、血液采集、认知评估、MRI和PET成像

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液生物标志物（基线）
大体时间：基线
血液生物标志物为检测阿尔茨海默病相关病理及监测疾病进展提供了一种微创方法。 外周血将用于分析核心检测组合，包括p tau217和多重21种蛋白检测组合，结果将根据预设的质量控制标准生成。
基线
随访血液生物标志物
大体时间：基线后24至36个月
完成重复空腹血液采集的纵向选定参与者比例；报告完成率及未完成原因。
基线后24至36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知进展时间
大体时间：基线至约24-36个月
从基线到临床判定进展的时间，定义为从认知正常（CN）进展为轻度认知障碍（MCI）或痴呆，或从MCI进展为痴呆，评估期最长36个月。
基线至约24-36个月
多模态成像数据收集
大体时间：基线（PET/MRI 在基线血液检查后 3-6 个月内进行）并在大约 24-36 个月后重复进行
根据方案完成计划基线MRI和淀粉样蛋白/τ蛋白PET检查的受邀影像学子集参与者比例；随访时报告重复完成率。
基线（PET/MRI 在基线血液检查后 3-6 个月内进行）并在大约 24-36 个月后重复进行
从基线到随访期间MoCA评分的变化
大体时间：基线至约24-36个月
蒙特利尔认知评估（MoCA），总分0-30分（分数越高表示认知功能越好；分数越低表示功能越差）；MoCA总分的平均变化是根据基线访视和随访访视时MoCA评分的差异计算得出的
基线至约24-36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hong Kong University of Science and Technology

合作者

Tung Wah College
Hong Kong Center for Neurodegenerative Diseases

调查人员

  • 首席研究员：Nancy Ip, PhD、Hong Kong University of Science and Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月23日

初级完成 (估计的)

2030年12月30日

研究完成 (估计的)

2030年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月9日

首次发布 (实际的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月6日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HREP-2025-0390

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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