Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NeuroCare Community Project: Et fællesskabsbaseret prospektivt observationsstudie til tidlig Alzheimers-detektion i HK

15. januar 2026 opdateret af: Hiu Yi Wong, Hong Kong University of Science and Technology

NeuroCare Community Project: Et fællesskabsbaseret prospektivt observationsstudie til tidlig Alzheimers-detektion i Hong Kong

Befolkningens aldring omformer samfundets dynamikker og udgør betydelige globale udfordringer. I 2050 forventes det, at 1,6 milliarder mennesker verden over vil være over 65 år. Da aldring er den primære risikofaktor for mange almindelige kroniske sygdomme, er reducering af byrden af aldringsrelaterede sygdomme og fremme af sund aldring blevet afgørende folkesundhedsprioriteter. Bemærkelsesværdigt har Hong Kong en af de største andele af ældre og den højeste forventede levealder i verden. Demens, især Alzheimers sygdom (AD), er en mangefacetteret tilstand påvirket af både biologiske og adfærdsmæssige faktorer. Der er mangel på robuste, samfundsbaserede prospektive data i etniske kinesiske befolkninger, der integrerer kliniske og kognitive målinger med objektive biomarkører og neurobilleddannelse, især på tidligere stadier såsom mild kognitiv svækkelse (MCI) og tidlig AD. Dette samfundsbaserede projekt har til formål at etablere en kohorte af ældre i Hong Kong med en opfølgning over 2-3 år. En nøglestyrke ved denne forskning er inkorporeringen af et panel af blodbiomarkører, som vil give et mindre invasivt og mere overkommeligt screeningsværktøj til at identificere Alzheimers sygdom på et meget tidligere stadie i samfundet. Desuden har disse biomarkører potentiale til at forudsige konverteringsrisikoen gennem sammenligning med MRI- og PET-billeddannelses guldstandard: 1) fra klinisk normal til mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom (AD-demens); 2) fra klinisk MCI til Alzheimers sygdom (MCI-AD-demens) eller forblive statisk; og til at differentiere ikke-AD-demens fra Alzheimers sygdom (demens-AD). Samlet set vil disse data lette overvågningen af aldringsprocesser og kognitiv nedgang, hjælpe med at identificere kandidater til modificerbare faktorer forbundet med modstandskraft og skabe en de-identificeret, kinesisk-specifik ressource til at fremme sund aldring i Hong Kong.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Aldring af befolkningen er en større global udfordring, og det anslås, at 1,6 milliarder mennesker vil være over 65 år i 2050. Aldring er den vigtigste risikofaktor for mange kroniske sygdomme, herunder Alzheimers sygdom (AD). Hongkong har en af verdens største andele af ældre voksne og den højeste forventede levealder, og derfor vil Hongkong stå over for en særlig stor byrde i forbindelse med plejen af ældre borgere med demens. For bedre at kunne planlægge plejen af den aldrende befolkning inden for samfundet er der behov for robuste, samfundsbaserede data, der integrerer kliniske, kognitive, biomarkør- og neuroimaging-målinger i etniske kinesiske befolkninger. Forskningsmål

  • Sammenlign gyldigheden af kliniske vurderinger, kliniske diagnoser og blodbiomarkør-paneler til identifikation af klinisk normale, MCI og AD ved brug af MR-scanning og PET-billeddannelse som guldstandard i et samfundsbaseret miljø.
  • Valider blodbiomarkør-paneler til at forudsige overgang fra klinisk normal til MCI-AD, AD, ikke-AD MCI/demens og MCI til AD/ikke-AD demens.
  • Udforsk nye blod- og billeddannelsesbiomarkører til AD-diagnose og progression. Studiedesign Prospektiv, samfundsbaseret kohortestudie med en varighed på 5 år og forventet gennemsnitlig 2-3 års længdesnitsopfølgning for deltagerne.
  • Forundersøgelse af 6.000 hjemmeboende ældre i samfundscentre (5-min MoCA, ingen samtykke påkrævet).
  • Indmeldelse af ~2.500 deltagere til tværsnitskohorten med informeret samtykke.
  • Deltagervalg og nedselektion som beskrevet i næste afsnit. Deltagerne vil gennemgå kliniske, kognitive og funktionelle vurderinger; demografiske og kliniske data indsamles på lokale centre.
  • Blodprøvetagning af forskningspersonale (HKUST, HKCeND, TWC) med fastende blod, der behandles, analyseres og opbevares på HKUST/HKCeND.
  • Proteomiske resultater bruges til at stratificere deltagere i lav, mellem eller høj risiko; billeddannelsesopfølgning baseret på stratificering. Indstilling
  • Rekruttering på distriktsniveau samfundscentre for ældre i hele Hongkong.
  • Centre fungerer som støttecentre for sund aldring og giver adgang til en repræsentativ stikprøve.
  • Samarbejde med Tung Wah College og Tung Wah Group of Hospitals' netværk. Deltagervalg og nedselektion via flertrinsprotokol
  • Mål: Hjemmeboende ældre voksne (han-kinesere, alder 60-75) identificeret gennem samfundscentre.
  • Trin 1 - Kort kognitiv screening: 6.000 screenet via MoCA-5min; undergruppetildeling efter percentil (demens: <2%, mild kognitiv svækkelse (MCI): 2-16%, kognitivt normal (CN): >16%).
  • Trin 2 - Tværsnitskohorte: 2.500 indmeldt, informeret samtykke, kliniske og fysiske vurderinger, blodprøver, klinisk diagnose (DSM-IV). Fordeling af udvalgte undergrupper: demens 14%, MCI 43% og CN 43%.
  • Trin 3 - Proteomisk underkohorte: 750 udvalgt til plasma proteomik (21-protein panel + pTau217) og stratificeret efter proteomisk score (negativ < 21, mellem 21-52, positiv > 52).
  • Trin 4 - Billeddannelsesunderkohorte: 350 udvalgt til avanceret billeddannelse (MRI, amyloid PET) baseret på klinisk diagnose og proteomisk resultat. Alle vurderinger gentages ved opfølgning for længdesnitsovervågning. Variable og måling
  • Kort kognitiv funktion: MoCA-5min: Hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion, orientering.
  • Demografi: Alder, køn, etnicitet, civilstand, familiehistorie, uddannelse, socioøkonomisk status, erhverv.
  • Antropometri: Højde (stadiometer), vægt (kalibreret vægt), BMI-beregning.
  • Kardiovaskulær sundhed: Blodtryk, puls (automatisk monitor).
  • Klinisk vurderingsbatteri: MoCA (fuld), ADL, iADL, FRAIL, PHQ-9, MBIS.
  • Klinisk diagnose: NIA-AA kriterier, anvendt af registrerede læger.
  • Blodprøver: 1) Kemi: Lever, nyre, knogle/muskelenzymer, lipider, glukose; 2) Hæmatologi: CBC; 3) Proteomik: Olink, Simoa, Fujirebio, Alamar Biosciences platforme til plasma proteinprofilering; 4) Genomik (valgfri): Helegenomsekventering, metyleringsarrays, RNA-seq for AD-risikoloci og genudtryk.
  • Amyloid/Tau PET og MR-hjerne-billeddannelse: PET: Guldstandard for amyloid/tau-detektion; MRI til strukturelle ændringer og regional volumetri.
  • Billeddannelse gentaget ved 2-3 års opfølgning for længdesnitsvurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nancy Ip, PhD
  • Telefonnummer: +852-23587304
  • E-mail: boip@ust.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kin Ying Mok, PhD
  • Telefonnummer: +852-23563164
  • E-mail: mok@ust.hk

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Hong Kong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Nancy Ip, PhD
          • Telefonnummer: +852-23587304
          • E-mail: boip@ust.hk
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Ip, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fælles boliger for ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mentalt i stand til at give informeret samtykke, med eller uden en informant til stede
  • Villig og i stand til at gennemgå blodprøvetagning og fuldføre studie-relaterede vurderinger; villig til at blive kontaktet til opfølgning

Eksklusionskriterier:

  • Manglende kapacitet til at give samtykke, selv med en informant til stede
  • Nægter eller er ude af stand til at give blodprøver eller fuldføre essentielle vurderinger
  • I øjeblikket indskrevet i et andet klinisk forsøg, som kan forstyrre dette studie
  • Kendt sygdom, der forhindrer længerevarende opfølgning eller ukontrolleret medicinsk sygdom såsom neuroudviklingsforstyrrelse, neurodegenerativ sygdom, epilepsi, central nervesystem-infektion, neuroinflammatoriske sygdomme, hjernetumor, cerebrovaskulære sygdomme, historie med større psykisk sygdom, historie med større hovedskade med ændret bevidsthed, kønssygdom inklusive hiv og syfilis, syns- og hørehandicap, historie med alkoholafhængighed, substansbrugsforstyrrelse, systemiske autoimmunsygdomme såsom systemisk lupus erythematosus og reumatoid artrit, eller malignitet.
  • Aktiv delirium eller tegn på reversible/sekundære årsager til kognitiv svækkelse (f.eks. vitamin B12-mangel, hypothyreose) indtil behandlet/stabiliseret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kognitivt normal (CN)
Deltagere med normal kognition
Andet: Observationsstudie
Klinisk profil, blodprøvetagning, kognitiv vurdering, MR-scanning og PET-scanning
Mild kognitiv svækkelse (MCI)
Deltagere med MCI
Andet: Observationsstudie
Klinisk profil, blodprøvetagning, kognitiv vurdering, MR-scanning og PET-scanning
Demens
Deltagere med demens
Andet: Observationsstudie
Klinisk profil, blodprøvetagning, kognitiv vurdering, MR-scanning og PET-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodbiomarker (baseline)
Tidsramme: Baseline
Blodbaserede biomarkører giver en minimalt invasiv tilgang til at påvise Alzheimers sygdom-relateret patologi og til at overvåge sygdomsforløbet. Perifert blod vil blive analyseret for et kerne-panel, der inkluderer p tau217 og et multiplex 21-proteinfelt, med resultater genereret under foruddefinerede kvalitetskontrollspecifikationer.
Baseline
Opfølgende blodbiomarkør
Tidsramme: 24 til 36 måneder efter baseline
Andel af longitudinelt udvalgte deltagere, der gennemfører den gentagne fasteblodindsamling; rapporter gennemførelsesprocent og årsager til manglende gennemførelse.
24 til 36 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til kognitiv progression
Tidsramme: Baseline til cirka 24-36 måneder
Tid fra baseline til klinisk fastsat progression, defineret som CN til MCI eller demens, eller MCI til demens, vurderet over op til 36 måneder.
Baseline til cirka 24-36 måneder
Indsamling af multimodal billeddata
Tidsramme: Baseline (PET/MRI inden for 3-6 måneder fra baseline-blodprøven) og gentagelse efter ca. 24-36 måneder
Andel af inviterede deltagere i billeddelsættet, der fuldfører planlagt baseline MR og amyloid/tau PET i henhold til protokol; gentagen fuldførelsesrate rapporteret ved opfølgning.
Baseline (PET/MRI inden for 3-6 måneder fra baseline-blodprøven) og gentagelse efter ca. 24-36 måneder
Ændring i MoCA fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline til cirka 24-36 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), total score 0-30 (højere scores indikerer bedre kognitiv funktion; lavere scores indikerer dårligere funktion); gennemsnitlig ændring i MoCA total score beregnes baseret på forskellen mellem MoCA scores ved baseline og opfølgningsbesøg
Baseline til cirka 24-36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Tung Wah College
Hong Kong Center for Neurodegenerative Diseases

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Ip, PhD, Hong Kong University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREP-2025-0390

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner