NeuroCare 커뮤니티 프로젝트: 홍콩에서 조기 알츠하이머 검출을 위한 지역사회 기반 전향적 관찰 연구
2026년 1월 15일 업데이트: Hiu Yi Wong, Hong Kong University of Science and Technology
NeuroCare 커뮤니티 프로젝트: 홍콩에서의 조기 알츠하이머 발견을 위한 지역사회 기반 전향적 관찰 연구
인구 고령화는 사회적 역학을 재편하고 있으며 상당한 글로벌 도전과제를 제시합니다.
2050년까지 전 세계적으로 16억 명이 65세 이상이 될 것으로 예상됩니다.
고령화는 많은 흔한 만성 질환의 주요 위험 요소이기 때문에, 연령 관련 질환의 부담을 줄이고 건강한 고령화를 촉진하는 것이 중요한 공중 보건 우선순위가 되었습니다.
특히, 홍콩은 세계에서 가장 높은 노인 비율과 기대 수명을 보유하고 있습니다.
치매, 특히 알츠하이머병(AD)은 생물학적 및 행동적 요인 모두에 영향을 받는 다면적인 상태입니다.
임상 및 인지 측정치를 객관적인 바이오마커 및 신경 영상과 통합한, 특히 경도 인지 장애(MCI) 및 초기 AD와 같은 초기 단계에서 중국계 인구를 대상으로 한 강력한 지역사회 기반 전향적 데이터가 부족합니다.
이 지역사회 기반 프로젝트는 홍콩의 노인 코호트를 구축하고 2-3년간 종단적 추적 조사를 목표로 합니다.
이 연구의 주요 강점은 혈액 바이오마커 패널을 포함하는 것으로, 이는 덜 침습적이고 더 저렴한 선별 도구를 제공하여 지역사회에서 훨씬 더 이른 단계에서 알츠하이머병을 식별할 수 있게 합니다.
또한, MRI 및 PET 영상의 금표준과의 벤치마크를 통해 이러한 바이오마커는 1) 임상적으로 정상에서 경도 인지 장애 및 알츠하이머병(AD 치매)으로의 전환 위험; 2) 임상적으로 MCI에서 알츠하이머병(MCI-AD 치매)으로의 전환 또는 정체 상태를 예측할 수 있으며, 비-AD 치매와 알츠하이머병(치매-AD)을 구별할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
종합적으로, 이러한 데이터는 고령화 과정 및 인지 감퇴 모니터링을 용이하게 하고, 회복력과 관련된 수정 가능한 후보 요인을 식별하는 데 도움을 주며, 홍콩에서 건강한 고령화를 촉진하기 위한 비식별화된 중국 특화 자원을 생성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서론 인구 고령화는 2050년까지 65세 이상 인구가 약 16억 명에 이를 것으로 추정되는 주요 글로벌 과제입니다. 고령화는 알츠하이머병(AD)을 포함한 많은 만성질환의 주요 위험 요인입니다. 홍콩은 세계에서 가장 높은 노인 인구 비율과 기대 수명을 자랑하며, 따라서 홍콩은 치매를 앓는 노인 시민들의 돌봄에 특히 큰 부담을 겪게 될 것입니다. 따라서 지역사회 내 고령 인구 돌봄을 더 잘 계획하기 위해서는 중국계 인구를 대상으로 임상, 인지, 바이오마커, 신경영상 지표를 통합한 강력한 지역사회 기반 데이터가 필요합니다. 연구 목표
- 지역사회 기반 환경에서 MRI 스캔 및 PET 영상을 금기준으로 사용하여 임상적으로 정상, 경도인지장애(MCI), 알츠하이머병(AD)을 식별하는 임상 평가, 임상 진단, 혈액 바이오마커 패널의 타당성을 비교합니다.
- 임상적으로 정상에서 MCI-AD, AD, 비-AD MCI/치매로의 전환, 그리고 MCI에서 AD/비-AD 치매로의 전환을 예측하기 위한 혈액 바이오마커 패널을 검증합니다.
- AD 진단 및 진행을 위한 새로운 혈액 및 영상 바이오마커를 탐구합니다. 연구 설계 참가자들에게 평균 2-3년의 종적 추적 관찰을 포함하여 5년간 진행되는 전향적 지역사회 코호트 연구입니다.
- 지역사회 센터에 거주하는 6,000명의 노인을 대상으로 사전 선별(5분 MoCA, 동의 불필요).
- 약 2,500명의 참가자를 횡단면 코호트로 등록(사전 동의서 획득).
- 참가자 선정 및 세부 선별은 다음 섹션에 설명됩니다. 참가자는 지역 센터에서 임상, 인지, 기능 평가를 받고, 인구통계학적 및 임상 데이터가 수집됩니다.
- 연구 인력(HKUST, HKCeND, TWC)이 채혈하며, 공복 혈액은 HKUST/HKCeND에서 처리, 분석, 보관됩니다.
- 단백체학 결과를 사용하여 참가자를 저위험, 중간위험, 고위험으로 계층화하며, 계층화에 기반하여 영상 추적 관찰을 진행합니다. 환경
- 홍콩 전역의 지역사회 노인 센터에서 모집합니다.
- 센터는 건강한 노화를 위한 지원 허브 역할을 하며 대표성 있는 표본에 대한 접근을 제공합니다.
- 동화대학 및 동화의료원 네트워크와 협력합니다. 다단계 프로토콜을 통한 참가자 선정 및 세부 선별
- 목표: 지역사회 센터를 통해 확인된 지역사회 거주 노인(한족, 연령 60-75세).
- 1단계 - 간단한 인지 선별: 6,000명을 MoCA-5분으로 선별; 백분위수에 따른 하위 그룹 할당(치매: <2%, 경도인지장애(MCI): 2-16%, 인지 정상(CN): >16%).
- 2단계 - 횡단면 코호트: 2,500명 등록, 사전 동의서 획득, 임상 및 신체 평가, 혈액 검사, 임상 진단(DSM-IV). 선택된 하위 그룹 분포: 치매 14%, MCI 43%, CN 43%.
- 3단계 - 단백체학 하위 코호트: 750명을 혈장 단백체학(21-단백질 패널 + pTau217) 대상으로 선정하고 단백체학 점수에 따라 계층화(음성 < 21, 중간 21-52, 양성 > 52).
- 4단계 - 영상 하위 코호트: 350명을 임상 진단 및 단백체학 결과에 기반하여 고급 영상(MRI, 아밀로이드 PET) 대상으로 선정합니다. 모든 평가는 종적 모니터링을 위해 추적 관찰 시 반복됩니다. 변수 및 측정
- 간단한 인지 기능: MoCA-5분: 기억력, 주의력, 언어, 추상화, 지남력.
- 인구통계학: 연령, 성별, 민족, 결혼 상태, 가족력, 교육 수준, 사회경제적 상태, 직업.
- 인체 측정: 키(신장계), 체중(보정된 체중계), BMI 계산.
- 심혈관 건강: 혈압, 맥박(자동 측정기).
- 임상 평가 배터리: MoCA(전체), 일상생활활동(ADL), 도구적 일상생활활동(iADL), FRAIL, PHQ-9, MBIS.
- 임상 진단: NIA-AA 기준, 등록 의사가 적용.
- 혈액 검사: 1) 화학 검사: 간, 신장, 뼈/근육 효소, 지질, 포도당; 2) 혈액학: 완전혈구계산(CBC); 3) 단백체학: 혈장 단백질 프로파일링을 위한 Olink, Simoa, Fujirebio, Alamar Biosciences 플랫폼; 4) 유전체학(선택 사항): AD 위험 유전자좌 및 유전자 발현을 위한 전체 유전체 시퀀싱, 메틸화 배열, RNA-seq.
- 아밀로이드/타우 PET 및 MRI 뇌 영상: PET: 아밀로이드/타우 검출을 위한 금기준; MRI: 구조적 변화 및 지역적 체적 측정.
- 영상은 2-3년 추적 관찰 시 반복하여 종적 평가를 진행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nancy Ip, PhD
- 전화번호: +852-23587304
- 이메일: boip@ust.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Kin Ying Mok, PhD
- 전화번호: +852-23563164
- 이메일: mok@ust.hk
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Hong Kong University of Science and Technology
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연락하다:
- Nancy Ip, PhD
- 전화번호: +852-23587304
- 이메일: boip@ust.hk
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연락하다:
- Kin Ying Mok, PhD
- 이메일: mok@ust.hk
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수석 연구원:
- Nancy Ip, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 노인 주거 시설
설명
포함 기준:
- 정보 제공자가 동반 여부와 관계없이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력이 있음
- 혈액 채취 및 연구 관련 평가를 수행할 의향과 능력이 있으며, 추적 조사를 위한 연락에 동의함
제외 기준:
- 정보 제공자가 동반되어도 동의 능력이 없음
- 혈액 샘플 제공 또는 필수 평가 수행을 거부하거나 불가능함
- 본 연구에 방해가 될 수 있는 다른 임상시험에 현재 참여 중임
- 종단적 추적 조사를 방해하는 알려진 질환이 있거나 조절되지 않는 의학적 질환이 있음. 예: 신경발달장애, 신경퇴행성 질환, 간질, 중추신경계 감염, 신경염증성 질환, 뇌종양, 뇌혈관 질환, 주요 정신질환 병력, 의식 변화를 동반한 주요 두부 손상 병력, HIV 및 매독을 포함한 성병, 시각 및 청각 장애, 알코올 의존 병력, 물질 사용 장애, 전신성 루푸스 홍반 및 류마티스 관절염과 같은 전신 자가면역 질환 또는 악성 종양.
- 활동적 섬망 또는 인지 장애의 가역적/이차적 원인 증거(예: 비타민 B12 결핍, 갑상선 기능 저하증)가 치료/안정화될 때까지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인지 기능 정상 (CN)
인지 기능이 정상인 참가자
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임상 프로필, 혈액 채취, 인지 평가, MRI 및 PET 영상
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경도 인지 장애 (MCI)
경도인지장애(MCI) 참가자
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임상 프로필, 혈액 채취, 인지 평가, MRI 및 PET 영상
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치매
치매 환자
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임상 프로필, 혈액 채취, 인지 평가, MRI 및 PET 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 바이오마커 (기준선)
기간: 기준선
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혈액 기반 바이오마커는 알츠하이머병 관련 병리를 검출하고 질병 진행을 모니터링하기 위한 최소 침습적 접근 방식을 제공합니다.
말초 혈액은 p tau217과 멀티플렉스 21단백질 패널을 포함하는 코어 패널에 대해 분석되며, 결과는 사전 정의된 품질 관리 사양에 따라 생성됩니다.
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기준선
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추적 혈액 바이오마커
기간: 베이스라인 이후 24~36개월
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반복 금식 혈액 채취를 완료한 종적 선정 참가자의 비율; 완료율 및 미완료 사유 보고.
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베이스라인 이후 24~36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 진행까지의 시간
기간: 기저선부터 약 24-36개월
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기저선부터 임상적으로 판정된 진행까지의 시간으로, CN(인지 정상)에서 MCI(경도 인지 장애) 또는 치매로, 또는 MCI에서 치매로의 진행을 정의하며, 최대 36개월 동안 평가됩니다.
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기저선부터 약 24-36개월
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다양한 모드 영상 데이터 수집
기간: 기준선 (기준선 혈액 검사 후 3-6개월 이내 PET/MRI) 및 약 24-36개월 후 반복
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프로토콜에 따라 계획된 기초 MRI 및 아밀로이드/타우 PET를 완료한 영상-하위집단 참가자의 비율; 추적 관찰 시 반복 완료율 보고
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기준선 (기준선 혈액 검사 후 3-6개월 이내 PET/MRI) 및 약 24-36개월 후 반복
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기준선부터 추적 관찰까지의 MoCA 변화
기간: 기준선부터 약 24-36개월까지
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몬트리올 인지 평가(MoCA), 총 점수 0-30(점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타내며, 점수가 낮을수록 기능이 더 나쁨을 나타냄); MoCA 총 점수의 평균 변화는 기준선과 추적 방문 시의 MoCA 점수 차이를 기반으로 계산됨
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기준선부터 약 24-36개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy Ip, PhD, Hong Kong University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jiang Y, Zhou X, Ip FC, Chan P, Chen Y, Lai NCH, Cheung K, Lo RMN, Tong EPS, Wong BWY, Chan ALT, Mok VCT, Kwok TCY, Mok KY, Hardy J, Zetterberg H, Fu AKY, Ip NY. Large-scale plasma proteomic profiling identifies a high-performance biomarker panel for Alzheimer's disease screening and staging. Alzheimers Dement. 2022 Jan;18(1):88-102. doi: 10.1002/alz.12369. Epub 2021 May 25.
- Jiang Y, Uhm H, Ip FC, Ouyang L, Lo RMN, Cheng EYL, Cao X, Tan CMC, Law BCH, Ortiz-Romero P, Puig-Pijoan A, Fernandez-Lebrero A, Contador J, Mok KY, Hardy J, Kwok TCY, Mok VCT, Suarez-Calvet M, Zetterberg H, Fu AKY, Ip NY. A blood-based multi-pathway biomarker assay for early detection and staging of Alzheimer's disease across ethnic groups. Alzheimers Dement. 2024 Mar;20(3):2000-2015. doi: 10.1002/alz.13676. Epub 2024 Jan 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HREP-2025-0390
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
관찰적에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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