Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NeuroCare Community Project: En gemenskapsbaserad prospektiv observationsstudie för tidig Alzheimersdetektion i HK

6 juli 2026 uppdaterad av: Hiu Yi Wong, Hong Kong University of Science and Technology

NeuroCare Community Project: En samhällsbaserad prospektiv observationsstudie för tidig Alzheimersdetektion i Hongkong

Befolkningens åldrande omformar samhällsdynamiken och innebär betydande globala utmaningar. Vid 2050 beräknas det finnas 1,6 miljarder människor över 65 år världen över. Eftersom åldrande är den primära riskfaktorn för många vanliga kroniska sjukdomar har minskningen av åldersrelaterade sjukdomars börda och främjandet av hälsosamt åldrande blivit kritiska prioriteringar inom folkhälsan. Särskilt noterbart är att Hongkong har en av de största andelarna äldre och den högsta förväntade livslängden i världen. Demens, särskilt Alzheimers sjukdom (AD), är ett mångfacetterat tillstånd som påverkas av både biologiska och beteendemässiga faktorer. Det finns brist på robusta, samhällsbaserade prospektiva data i etniskt kinesiska befolkningar som integrerar kliniska och kognitiva mått med objektiva biomarkörer och neuroavbildning, särskilt i tidigare stadier som mild kognitiv störning (MCI) och tidig AD. Detta samhällsbaserade projekt syftar till att etablera en kohort av äldre i Hongkong, med longitudinell uppföljning i 2-3 år. En nyckelstyrka i denna forskning är införlivandet av en panel av blodbiomarkörer, vilket kommer att ge ett mindre invasivt och mer kostnadseffektivt screeningverktyg för att identifiera Alzheimers sjukdom i ett mycket tidigare skede i samhället. Dessutom, genom jämförelse med MRI- och PET-avbildnings guldstandard, har dessa biomarkörer potential att förutsäga omvandlingsrisken 1) från kliniskt normalt till mild kognitiv störning och Alzheimers sjukdom (AD-demens); 2) från klinisk MCI till Alzheimers sjukdom (MCI-AD-demens) eller förbli statisk; och differentiera icke-AD-demens från Alzheimers sjukdom (demens-AD). Sammantaget kommer dessa data att underlätta övervakning av åldrandeprocesser och kognitiv nedgång, hjälpa till att identifiera kandidatmodifierbara faktorer associerade med motståndskraft, och generera en avidentifierad, kinesiskspecifik resurs för att främja hälsosamt åldrande i Hongkong.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion Befolkningens åldrande är en stor global utmaning med uppskattade 1,6 miljarder människor som kommer att vara över 65 år år 2050. Åldrande är den främsta riskfaktorn för många kroniska sjukdomar, inklusive Alzheimers sjukdom (AD). Hongkong har en av världens största andelar äldre vuxna och högsta medellivslängden och kommer därför att möta en särskilt tung börda för vård av äldre med demens. Därför behövs robusta, samhällsbaserade data som integrerar kliniska, kognitiva, biomarkör- och neuroavbildningsmått i etniskt kinesiska befolkningar för att bättre planera för vård av den åldrande befolkningen inom samhället. Forskningsmål

  • Jämför giltigheten av kliniska bedömningar, kliniska diagnoser och blodbiomarkörpaneler för att identifiera kliniskt normala, MCI och AD med MRI-skanning och PET-avbildning som guldstandard i en samhällsbaserad miljö.
  • Validera blodbiomarkörpaneler för att förutsäga övergång från kliniskt normal till MCI-AD, AD, icke-AD MCI/demens och MCI till AD/icke-AD demens.
  • Utforska nya blod- och avbildningsbiomarkörer för AD-diagnos och progression. Studie Design Prospektiv, samhällsbaserad kohortstudie med en varaktighet på 5 år och förväntad genomsnittlig 2-3 års longitudinell uppföljning för deltagare.
  • Förhandsgranskning av 6 000 äldre som bor i samhället på samhällscentra (5-min MoCA, inget samtycke krävs).
  • Rekrytering av ~2 500 deltagare för tvärsnittskohort med informerat samtycke.
  • Deltagarurval och nedre urval enligt detaljer i nästa avsnitt. Deltagare genomgår kliniska, kognitiva och funktionella bedömningar; demografiska och kliniska data samlas in på lokala centra.
  • Blodprovtagning av forskningspersonal (HKUST, HKCeND, TWC) med fastande blod som bearbetas, analyseras och lagras på HKUST/HKCeND.
  • Proteomresultat används för att stratifiera deltagare i låg, mellanliggande eller hög risk; avbildningsuppföljning baserad på stratifiering. Inställning
  • Rekrytering på distriktsnivåsamhällscentra för äldre över hela Hongkong.
  • Centra fungerar som stödnav för hälsosamt åldrande och ger tillgång till ett representativt urval.
  • Samarbete med Tung Wah College och Tung Wah Group of Hospitals nätverk. Deltagarurval och Nedre Urval via Flerstegsprotokoll
  • Mål: Äldre vuxna som bor i samhället (han-kineser, ålder 60-75) identifierade genom samhällscentra.
  • Steg 1 - Kort kognitiv screening: 6 000 skrivas via MoCA-5min; undergruppstilldelning efter percentil (demens: <2%, mild kognitiv störning (MCI): 2-16%, kognitivt normal (CN): >16%).
  • Steg 2 - Tvärsnittskohort: 2 500 rekryterade, informerat samtycke, kliniska och fysiska bedömningar, blodprov, klinisk diagnos (DSM-IV). Fördelning av utvalda undergrupper: demens 14%, MCI 43% och CN 43%.
  • Steg 3 - Proteomisk underkohort: 750 utvalda för plasmaproteomik (21-proteinpanel + pTau217) och stratifierade efter proteompoäng (negativ < 21, mellanliggande 21-52, positiv > 52).
  • Steg 4 - Avbildningsunderkohort: 350 utvalda för avancerad avbildning (MRI, amyloid PET) baserat på klinisk diagnos och proteomresultat. Alla bedömningar upprepas vid uppföljning för longitudinell övervakning. Variabler och Mätning
  • Kort Kognitiv Funktion: MoCA-5min: Minne, uppmärksamhet, språk, abstraktion, orientering.
  • Demografi: Ålder, kön, etnicitet, civilstånd, familjehistoria, utbildning, socioekonomisk status, yrke.
  • Antropometri: Längd (stadiometer), vikt (kalibrerad våg), BMI-beräkning.
  • Kardiovaskulär Hälsa: Blodtryck, puls (automatisk monitor).
  • Klinisk Bedömningsbatteri: MoCA (full), ADL, iADL, FRAIL, PHQ-9, MBIS.
  • Klinisk Diagnos: NIA-AA-kriterier, tillämpade av legitimerade läkare.
  • Blodprov: 1) Kemi: Lever, njure, ben/muskelenzymer, lipider, glukos; 2) Hematologi: CBC; 3) Proteomik: Olink, Simoa, Fujirebio, Alamar Biosciences plattformar för plasmaproteinprofilering; 4) Genomik (valfritt): Helgenomsekvensering, metyleringsarrayer, RNA-seq för AD-riskloci och genuttryck.
  • Amyloid/Tau PET och MRI-hjärnavbildning: PET: Guldstandard för amyloid/tau-detektion; MRI för strukturella förändringar och regional volymetri.
  • Avbildning upprepas vid 2-3 års uppföljning för longitudinell bedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Nancy Ip, PhD
  • Telefonnummer: +852-23587304
  • E-post: boip@ust.hk

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Kin Ying Mok, PhD
  • Telefonnummer: +852-23563164
  • E-post: mok@ust.hk

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekrytering
        • Hong Kong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Nancy Ip, PhD
          • Telefonnummer: +852-23587304
          • E-post: boip@ust.hk
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nancy Ip, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bostäder för äldre i samhället

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mentalt kapabel att ge informerat samtycke, med eller utan närvaro av en informant
  • Villig och kapabel att genomgå blodprovstagning och genomföra studie-relaterade bedömningar; villig att kontaktas för uppföljning

Exklusionskriterier:

  • Saknar kapacitet att samtycka även med närvaro av en informant
  • Vägrar eller är oförmögen att ge blodprov eller genomföra väsentliga bedömningar
  • För närvarande inskriven i en annan klinisk prövning som kan störa denna studie
  • Känd sjukdom som förhindrar longitudinell uppföljning eller okontrollerad medicinsk sjukdom såsom neuroutvecklingsstörning, neurodegenerativ sjukdom, epilepsi, infektion i centrala nervsystemet, neuroinflammatoriska sjukdomar, hjärntumör, cerebrovaskulära sjukdomar, tidigare allvarlig psykisk sjukdom, tidigare allvarlig huvudskada med förändrat medvetandetillstånd, sexuellt överförbar sjukdom inklusive HIV och syfilis, syn- och hörselnedsättning, tidigare alkoholberoende, substansbrukssyndrom, systemiska autoimmuna sjukdomar såsom systemisk lupus erythematosus och reumatoid artrit, eller malignitet.
  • Aktiv delirium eller tecken på reversibla/sekundära orsaker till kognitiv nedsättning (t.ex. vitamin B12-brist, hypotyreos) tills behandlad/stabiliserad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kognitivt normal (CN)
Deltagare med normal kognition
Övrig: Observationsstudie
Klinisk profil, blodprovstagning, kognitiv bedömning, MRI och PET-avbildning
Mild kognitiv störning (MCI)
Deltagare med MCI
Övrig: Observationsstudie
Klinisk profil, blodprovstagning, kognitiv bedömning, MRI och PET-avbildning
Demens
Deltagare med demens
Övrig: Observationsstudie
Klinisk profil, blodprovstagning, kognitiv bedömning, MRI och PET-avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodbiomarkör (baslinje)
Tidsram: Baslinje
Blodbaserade biomarkörer erbjuder en minimalt invasiv metod för att detektera Alzheimers sjukdomsrelaterad patologi och för att övervaka sjukdomsprogression. Perifert blod kommer att analyseras för ett kärnpanel som inkluderar p tau217 och en multiplex 21-proteinförteckning, med resultat som genereras under förutbestämda kvalitetskontrollspecifikationer.
Baslinje
Uppföljande blodbiomarkör
Tidsram: 24 till 36 månader efter baseline
Andel longitudinellt utvalda deltagare som genomför den upprepade fastande blodinsamlingen; rapportera genomförandegraden och orsakerna till utebliven genomförande.
24 till 36 månader efter baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till kognitiv progression
Tidsram: Baseline till ungefär 24–36 månader
Tid från baslinjen till kliniskt bedömd progression, definierad som CN till MCI eller demens, eller MCI till demens, utvärderad över upp till 36 månader.
Baseline till ungefär 24–36 månader
Insamling av multimodal bilddata
Tidsram: Baseline (PET/MRI inom 3-6 månader från baslinjeblodet) och upprepa efter ungefär 24-36 månader
Andel inbjudna deltagare i bildgivningsundersökningen som genomför planerade baslinje-MRI och amyloid-/tau-PET enligt protokoll; upprepad genomförandegrad rapporteras vid uppföljning.
Baseline (PET/MRI inom 3-6 månader från baslinjeblodet) och upprepa efter ungefär 24-36 månader
Förändring i MoCA från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baslinje till cirka 24-36 månader
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), totalpoäng 0-30 (högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion; lägre poäng indikerar sämre funktion); medelförändringen i MoCA totalpoäng beräknas baserat på skillnaden mellan MoCA-poäng vid baslinje och uppföljningsbesök
Baslinje till cirka 24-36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hong Kong University of Science and Technology

Samarbetspartners

Tung Wah College
Hong Kong Center for Neurodegenerative Diseases

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Ip, PhD, Hong Kong University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Första postat (Faktisk)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREP-2025-0390

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera