Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NeuroCare Community Project: Et samfunnsbasert prospektivt observasjonsstudie for tidlig Alzheimers påvisning i HK

6. juli 2026 oppdatert av: Hiu Yi Wong, Hong Kong University of Science and Technology

NeuroCare Community Project: En samfunnsbasert prospektiv observasjonsstudie for tidlig oppdagelse av Alzheimers i Hongkong

Aldring av befolkningen omformer samfunnsdynamikken og presenterer betydelige globale utfordringer. Innen 2050 er det anslått at 1,6 milliarder mennesker verden over vil være over 65 år. Siden aldring er den primære risikofaktoren for mange vanlige kroniske sykdommer, har reduksjon av byrden fra aldersrelaterte sykdommer og fremming av sunn aldring blitt avgjørende prioriteringer for folkehelsen. Ved å merke seg at Hongkong har en av de største andelene av eldre og den høyeste forventede levealderen i verden. Demens, spesielt Alzheimers sykdom (AD), er en mangefasettert tilstand påvirket av både biologiske og atferdsmessige faktorer. Det er mangel på robuste, samfunnsbaserte prospektive data i etniske kinesiske befolkninger som integrerer kliniske og kognitive målinger med objektive biomarkører og nevrobilde, spesielt på tidligere stadier som mild kognitiv svikt (MCI) og tidlig AD. Dette samfunnsbaserte prosjektet har som mål å etablere en kohort av eldre i Hongkong, med longitudinell oppfølging i 2-3 år. En nøkkelstyrke i denne forskningen er innlemmingen av et panel med blodbiomarkører, som vil gi et mindre invasivt og mer rimelig screeningverktøy for å identifisere Alzheimers sykdom på et mye tidligere stadium i samfunnet. I tillegg, gjennom sammenligning med MRI og PET-bilde gullstandarden, har disse biomarkørene potensial til å forutsi konverteringsrisikoen 1) fra klinisk normal til mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom (AD-demens); 2) fra klinisk MCI til Alzheimers sykdom (MCI-AD-demens) eller forbli statisk; og skille ikke-AD-demens fra Alzheimers sykdom (demens-AD). Samlet vil disse dataene lette overvåkning av aldringsprosesser og kognitiv nedgang, bidra til å identifisere kandidater for modifiserbare faktorer assosiert med motstandskraft, og generere en de-identifisert, kinesisk-spesifikk ressurs for å fremme sunn aldring i Hongkong.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Befolkningens aldring er en stor global utfordring med anslått 1,6 milliarder mennesker over 65 år innen 2050. Aldring er hovedrisikofaktoren for mange kroniske sykdommer, inkludert Alzheimers sykdom (AD). Hongkong har en av verdens største andeler eldre voksne og høyeste forventede levealder, og vil derfor stå overfor en spesielt tung byrde i omsorgen for eldre borgere med demens. For å bedre planlegge omsorgen for den aldrende befolkningen i lokalsamfunnet, er det behov for robuste, samfunnsbaserte data som integrerer kliniske, kognitive, biomarkør- og nevrobildediagnostiske mål i etniske kinesiske befolkninger. Forskningsmål

  • Sammenligne validiteten av kliniske vurderinger, kliniske diagnoser og blodbiomarkørpaneler for å identifisere klinisk normale, MCI og AD ved bruk av MR-skanning og PET-bildediagnostikk som gullstandard i et samfunnsbasert miljø.
  • Validere blodbiomarkørpaneler for å forutsi overgang fra klinisk normal til MCI-AD, AD, ikke-AD MCI/demens, og fra MCI til AD/ikke-AD demens.
  • Utforske nye blod- og bildediagnostiske biomarkører for AD-diagnose og progresjon. Studiedesign Prospektiv, samfunnsbasert kohortstudie med en varighet på 5 år og forventet gjennomsnittlig 2-3 års longitudinell oppfølging for deltakerne.
  • Førsortering av 6 000 hjemmeboende eldre ved samfunnssentre (5-min MoCA, ingen samtykke kreves).
  • Inkludering av ~2 500 deltakere for tverrsnittskohort med informert samtykke.
  • Deltakervalg og nedseleksjon som detaljert i neste avsnitt. Deltakerne vil gjennomgå kliniske, kognitive og funksjonelle vurderinger; demografiske og kliniske data samles inn ved lokale sentre.
  • Blodprøvetaking av forskningspersonell (HKUST, HKCeND, TWC) med fasteblod prosessert, analysert og lagret ved HKUST/HKCeND.
  • Proteomiske resultater brukes til å stratifisere deltakerne i lav, middels eller høy risiko; bildediagnostisk oppfølging basert på stratifisering. Setting
  • Rekruttering på distriktsnivås samfunnssentre for eldre over hele Hongkong.
  • Sentre fungerer som støttenoder for sunn aldring og gir tilgang til et representativt utvalg.
  • Samarbeid med Tung Wah College og Tung Wah Group of Hospitals' nettverk. Deltakervalg og nedseleksjon via flertrinnsprotokoll
  • Mål: Hjemmeboende eldre voksne (han-kinesere, alder 60-75) identifisert gjennom samfunnssentre.
  • Trinn 1 - Kort kognitiv screening: 6 000 screent via MoCA-5min; undergruppetildeling etter persentil (demens: <2%, mild kognitiv svikt (MCI): 2-16%, kognitivt normal (CN): >16%).
  • Trinn 2 - Tverrsnittskohort: 2 500 inkludert, informert samtykke, kliniske og fysiske vurderinger, blodprøver, klinisk diagnose (DSM-IV). Fordeling av utvalgte undergrupper: demens 14%, MCI 43%, og CN 43%.
  • Trinn 3 - Proteomisk underkohort: 750 utvalgt for plasmaproteomikk (21-proteinpanel + pTau217) og stratifisert etter proteomisk poengsum (negativ < 21, middels 21-52, positiv > 52).
  • Trinn 4 - Bildediagnostisk underkohort: 350 utvalgt for avansert bildediagnostikk (MR, amyloid PET) basert på klinisk diagnose og proteomisk resultat. Alle vurderinger gjentas ved oppfølging for longitudinell overvåking. Variabler og måling
  • Kort kognitiv funksjon: MoCA-5min: Hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, orientering.
  • Demografi: Alder, kjønn, etnisitet, sivilstatus, familiehistorie, utdanning, sosioøkonomisk status, yrke.
  • Antropometri: Høyde (stadiometer), vekt (kalibrert vekt), BMI-beregning.
  • Kardiovaskulær helse: Blodtrykk, puls (automatisk monitor).
  • Klinisk vurderingsbatteri: MoCA (full), ADL, iADL, FRAIL, PHQ-9, MBIS.
  • Klinisk diagnose: NIA-AA-kriterier, anvendt av autoriserte leger.
  • Blodprøver: 1) Kjemiske: Lever, nyre, bein/muskelenzymer, lipider, glukose; 2) Hematologi: CBC; 3) Proteomikk: Olink, Simoa, Fujirebio, Alamar Biosciences-plattformer for plasmaproteinprofilering; 4) Genomikk (valgfritt): Helgenomsekvensering, metyleringsmatriser, RNA-seq for AD-risikoloci og genuttrykk.
  • Amyloid/Tau PET og MR-hjernebildediagnostikk: PET: Gullstandard for amyloid/tau-deteksjon; MR for strukturelle endringer og regionale volumetriske målinger.
  • Bildediagnostikk gjentas ved 2-3 års oppfølging for longitudinell vurdering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Nancy Ip, PhD
  • Telefonnummer: +852-23587304
  • E-post: boip@ust.hk

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Kin Ying Mok, PhD
  • Telefonnummer: +852-23563164
  • E-post: mok@ust.hk

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Hong Kong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
          • Nancy Ip, PhD
          • Telefonnummer: +852-23587304
          • E-post: boip@ust.hk
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nancy Ip, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Boliger for eldre i lokalsamfunnet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mentalt i stand til å gi informert samtykke, med eller uten en pårørende til stede
  • Villig og i stand til å gjennomgå blodprøvetaking og fullføre studie-relaterte vurderinger; villig til å bli kontaktet for oppfølging

Eksklusjonskriterier:

  • Mangler kapasitet til å samtykke selv med en pårørende til stede
  • Nekter eller er ute av stand til å gi blodprøver eller fullføre essensielle vurderinger
  • For tiden deltaker i en annen klinisk studie som kan forstyrre denne studien
  • Kjent sykdom som hindrer langtids oppfølging eller ukontrollert medisinsk tilstand som nevro-utviklingsforstyrrelse, nevrodegenerativ sykdom, epilepsi, sentralnervesysteminfeksjon, nevroinflammatoriske sykdommer, hjernesvulst, cerebrovaskulære sykdommer, historikk med alvorlig psykisk sykdom, historikk med alvorlig hodetraume med endret bevissthet, seksuelt overførbare sykdommer inkludert HIV og syfilis, syns- og hørselshemming, historikk med alkoholavhengighet, substansbrukslidelse, systemiske autoimmune sykdommer som systemisk lupus erythematosus og revmatoid artritt, eller malignitet.
  • Aktiv delirium eller tegn på reversible/sekundære årsaker til kognitiv svikt (f.eks. vitamin B12-mangel, hypotyreose) inntil behandlet/stabilisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kognitivt normal (CN)
Deltakere med normal kognisjon
Annen: Observasjonell
Klinisk profil, blodprøvetaking, kognitiv vurdering, MR- og PET-avbildning
Mild kognitiv svikt (MCI)
Deltakere med MCI
Annen: Observasjonell
Klinisk profil, blodprøvetaking, kognitiv vurdering, MR- og PET-avbildning
Demens
Deltakere med demens
Annen: Observasjonell
Klinisk profil, blodprøvetaking, kognitiv vurdering, MR- og PET-avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodbiomarkør (utgangspunkt)
Tidsramme: Utdgangspunkt
Blodbaserte biomarkører gir en minimalt invasiv tilnærming for å oppdage Alzheimers sykdom-relatert patologi og for å overvåke sykdomsprogresjon. Perifert blod vil bli analysert for et kjernepanel som inkluderer p tau217 og et multiplex 21-proteiner panel, med resultater generert under forhåndsdefinerte kvalitetskontrollspesifikasjoner.
Utdgangspunkt
Oppfølging av blodbiomerker
Tidsramme: 24 til 36 måneder etter baseline
Andel av longitudinelt utvalgte deltakere som fullfører den gjentatte faste blodprøveinnsamlingen; rapporter fullføringsrate og årsaker til ikke-fullføring.
24 til 36 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til kognitiv progresjon
Tidsramme: Baseline til omtrent 24–36 måneder
Tid fra utgangspunktet til klinisk vurdert progresjon, definert som CN til MCI eller demens, eller MCI til demens, vurdert over opptil 36 måneder.
Baseline til omtrent 24–36 måneder
Innsamling av multimodal bildebehandlingsdata
Tidsramme: Baseline (PET/MRI innen 3-6 måneder etter baseline-blodprøve) og gjentatt etter omtrent 24-36 måneder
Andel av inviterte deltakere i bildeundersøkelsesundersettet som fullfører planlagt grunnlinje-MRI og amyloid/tau PET i henhold til protokoll; gjentatt fullføringsrate rapportert ved oppfølging.
Baseline (PET/MRI innen 3-6 måneder etter baseline-blodprøve) og gjentatt etter omtrent 24-36 måneder
Endring i MoCA fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Fra baseline til omtrent 24-36 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), totalscore 0-30 (høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv funksjon; lavere poengsummer indikerer dårligere funksjon); gjennomsnittlig endring i MoCA totalscore beregnes basert på forskjellen mellom MoCA-poengsummer ved baseline og oppfølgingsbesøk
Fra baseline til omtrent 24-36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hong Kong University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

Tung Wah College
Hong Kong Center for Neurodegenerative Diseases

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Ip, PhD, Hong Kong University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREP-2025-0390

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere