Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt NeuroCare Community: Komunitní prospektivní observační studie pro včasnou detekci Alzheimerovy choroby v HK

15. ledna 2026 aktualizováno: Hiu Yi Wong, Hong Kong University of Science and Technology

NeuroCare Community Project: Komunitní prospektivní observační studie pro časnou detekci Alzheimerovy choroby v Hongkongu

Stárnutí populace mění sociální dynamiku a představuje významné globální výzvy. Do roku 2050 se předpokládá, že na celém světě bude 1,6 miliardy lidí starších 65 let. Vzhledem k tomu, že stárnutí je hlavním rizikovým faktorem pro mnoho běžných chronických onemocnění, snížení zátěže související s věkem a podpora zdravého stárnutí se staly klíčovými prioritami veřejného zdraví. Je pozoruhodné, že Hongkong má jednu z největších podílů starších osob a nejvyšší průměrnou délku života na světě. Demence, zejména Alzheimerova choroba (AD), je mnohostranný stav ovlivněný biologickými i behaviorálními faktory. U etnických čínských populací existuje nedostatek robustních, komunitních prospektivních dat, která by integrovala klinická a kognitivní měření s objektivními biomarkery a neurozobrazováním, zejména v ranějších stádiích, jako je mírná kognitivní porucha (MCI) a raná AD. Tento komunitní projekt si klade za cíl vytvořit kohortu starších osob v Hongkongu s longitudinálním sledováním po dobu 2-3 let. Klíčovou předností tohoto výzkumu je začlenění panelu krevních biomarkerů, které poskytnou méně invazivní a cenově dostupnější screeningový nástroj k identifikaci Alzheimerovy choroby v mnohem ranějším stádiu v komunitě. Dále, prostřednictvím srovnání se zlatým standardem MRI a PET zobrazování, mají tyto biomarkery potenciál předpovídat riziko přechodu 1) z klinicky normálního stavu na mírnou kognitivní poruchu a Alzheimerovu chorobu (AD demence); 2) z klinicky MCI na Alzheimerovu chorobu (MCI-AD demence) nebo zůstat statický; a rozlišit ne-AD demenci od Alzheimerovy choroby (demence-AD). Tyto údaje společně umožní sledování procesů stárnutí a kognitivního poklesu, pomohou identifikovat potenciální modifikovatelné faktory spojené s odolností a vytvoří anonymizovaný, čínský specifický zdroj k podpoře zdravého stárnutí v Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Stárnutí populace je hlavní globální výzva, přičemž se odhaduje, že do roku 2050 bude 1,6 miliardy lidí starších 65 let. Stárnutí je hlavním rizikovým faktorem pro mnoho chronických onemocnění, včetně Alzheimerovy choroby (AD). Hongkong se vyznačuje jedním z největších podílů starších dospělých na světě a nejvyšší střední délkou života, a proto bude Hongkong čelit zvláště velké zátěži při péči o seniory s demencí. Proto je pro lepší plánování péče o stárnoucí populaci v rámci komunity potřeba robustních, komunitních dat integrujících klinické, kognitivní, biomarkery a neurozobrazovací metriky v etnických čínských populacích. Cíle výzkumu

  • Porovnat platnost klinických hodnocení, klinických diagnóz a panelů krevních biomarkerů pro identifikaci klinicky normálních, MCI a AD pomocí MRI a PET zobrazování jako zlatého standardu v komunitním prostředí.
  • Ověřit panely krevních biomarkerů pro predikci konverze z klinicky normálního na MCI-AD, AD, ne-AD MCI/demenci a z MCI na AD/ne-AD demenci.
  • Prozkoumat nové krevní a zobrazovací biomarkery pro diagnózu a progresi AD. Design studie Prospektivní, komunitní kohortová studie trvající 5 let a očekávané průměrné 2-3 roky dlouhodobého sledování účastníků.
  • Předběžný screening 6 000 komunitních seniorů v komunitních centrech (5-minutový MoCA, souhlas není vyžadován).
  • Zařazení přibližně 2 500 účastníků do průřezové kohorty s informovaným souhlasem.
  • Výběr účastníků a redukce, jak je podrobně popsáno v další části. Účastníci podstoupí klinická, kognitivní a funkční hodnocení; demografická a klinická data budou sbírána v místních centrech.
  • Odběr krve výzkumným personálem (HKUST, HKCeND, TWC) s následným zpracováním, analýzou a skladováním nalačno odebrané krve na HKUST/HKCeND.
  • Proteomické výsledky použity pro stratifikaci účastníků do nízkého, středního nebo vysokého rizika; zobrazovací sledování na základě stratifikace. Prostředí
  • Nábor na úrovni okresů v komunitních centrech pro seniory po celém Hongkongu.
  • Centra slouží jako podpůrná centra pro zdravé stárnutí a poskytují přístup k reprezentativnímu vzorku.
  • Spolupráce s Tung Wah College a sítí Tung Wah Group of Hospitals. Výběr účastníků a redukce prostřednictvím vícefázového protokolu
  • Cíl: Komunitní senioři (Chan Číňané, věk 60-75) identifikovaní prostřednictvím komunitních center.
  • Fáze 1 - Krátký kognitivní screening: 6 000 vyšetřeno pomocí MoCA-5min; přiřazení podskupin podle percentilu (demence: <2%, mírná kognitivní porucha (MCI): 2-16%, kognitivně normální (CN): >16%).
  • Fáze 2 - Průřezová kohorta: 2 500 zařazeno, informovaný souhlas, klinická a fyzická hodnocení, krevní testy, klinická diagnóza (DSM-IV). Rozdělení vybraných podskupin: demence 14%, MCI 43% a CN 43%.
  • Fáze 3 - Proteomická subkohorta: 750 vybráno pro plazmatickou proteomiku (21-proteinový panel + pTau217) a stratifikováno podle proteomického skóre (negativní < 21, střední 21-52, pozitivní > 52).
  • Fáze 4 - Zobrazovací subkohorta: 350 vybráno pro pokročilé zobrazování (MRI, amyloid PET) na základě klinické diagnózy a proteomického výsledku. Všechna hodnocení opakována při sledování pro dlouhodobé monitorování. Proměnné a měření
  • Krátká kognitivní funkce: MoCA-5min: Paměť, pozornost, řeč, abstrakce, orientace.
  • Demografie: Věk, pohlaví, etnicita, rodinný stav, rodinná anamnéza, vzdělání, socioekonomický status, zaměstnání.
  • Antropometrie: Výška (stadiometr), hmotnost (kalibrovaná váha), výpočet BMI.
  • Kardiovaskulární zdraví: TK, puls (automatický monitor).
  • Baterie klinického hodnocení: MoCA (plný), ADL, iADL, FRAIL, PHQ-9, MBIS.
  • Klinická diagnóza: Kritéria NIA-AA, aplikována registrovanými lékaři.
  • Krevní testy: 1) Chemie: Jaterní, ledvinné, kostní/svalové enzymy, lipidy, glukóza; 2) Hematologie: CBC; 3) Proteomika: Platformy Olink, Simoa, Fujirebio, Alamar Biosciences pro profilování plazmatických proteinů; 4) Genomika (volitelně): Sekvenování celého genomu, methylační čipy, RNA-seq pro lokusy rizika AD a genovou expresi.
  • Amyloidní/Tau PET a MRI zobrazování mozku: PET: Zlatý standard pro detekci amyloidu/tau; MRI pro strukturální změny a regionální volumetrie.
  • Zobrazování opakováno při 2-3 letech sledování pro dlouhodobé hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nancy Ip, PhD
  • Telefonní číslo: +852-23587304
  • E-mail: boip@ust.hk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kin Ying Mok, PhD
  • Telefonní číslo: +852-23563164
  • E-mail: mok@ust.hk

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Hong Kong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Nancy Ip, PhD
          • Telefonní číslo: +852-23587304
          • E-mail: boip@ust.hk
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy Ip, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Komunitní bydlení pro seniory

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Duševně schopný poskytnout informovaný souhlas, s informátorem nebo bez jeho přítomnosti
  • Ochotný a schopný podstoupit odběr krve a dokončit studie související s hodnocením; ochotný být kontaktován pro následné sledování

Kritéria pro vyloučení:

  • Postrádá způsobilost k udělení souhlasu i za přítomnosti informátora
  • Odmítá nebo není schopen poskytnout vzorky krve nebo dokončit nezbytná hodnocení
  • Aktuálně zařazen do jiné klinické studie, která by mohla ovlivnit tuto studii
  • Známé onemocnění, které brání dlouhodobému sledování nebo nekontrolované lékařské onemocnění, jako jsou neurovývojové poruchy, neurodegenerativní onemocnění, epilepsie, infekce centrálního nervového systému, neurozánětlivá onemocnění, nádor mozku, cerebrovaskulární onemocnění, anamnéza závažného psychiatrického onemocnění, anamnéza závažného poranění hlavy se změněným vědomím, sexuálně přenosné choroby včetně HIV a syfilis, zrakové a sluchové postižení, anamnéza závislosti na alkoholu, porucha užívání návykových látek, systémová autoimunitní onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes a revmatoidní artritida, nebo malignita.
  • Aktivní delirium nebo důkaz reverzibilních/sekundárních příčin kognitivního poškození (např. nedostatek vitaminu B12, hypotyreóza), dokud nejsou léčeny/stabilizovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kognitivně normální (CN)
Účastníci s normální kognicí
Jiný: Observační
Klinický profil, odběr krve, kognitivní hodnocení, MRI a PET zobrazování
Mírná kognitivní porucha (MCI)
Účastníci s MCI
Jiný: Observační
Klinický profil, odběr krve, kognitivní hodnocení, MRI a PET zobrazování
Demence
Účastníci s demencí
Jiný: Observační
Klinický profil, odběr krve, kognitivní hodnocení, MRI a PET zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní biomarker (výchozí)
Časové okno: Výchozí hodnota
Biomarkery založené na analýze krve poskytují minimálně invazivní přístup k detekci patologie související s Alzheimerovou chorobou a ke sledování progrese onemocnění. Periferní krev bude analyzována na základní panel, který zahrnuje p tau217 a multiplexní panel 21 proteinů, přičemž výsledky budou generovány v souladu s předem definovanými specifikacemi kontroly kvality.
Výchozí hodnota
Sledování krevních biomarkerů
Časové okno: 24 až 36 měsíců od výchozího měření
Podíl longitudinálně vybraných účastníků, kteří dokončí opakovaný odběr krve nalačno; uveďte míru dokončení a důvody nedokončení.
24 až 36 měsíců od výchozího měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do kognitivní progrese
Časové okno: Od výchozího stavu do přibližně 24–36 měsíců
Čas od výchozího stavu ke klinicky posouzené progresi, definované jako přechod z CN na MCI nebo demenci, nebo z MCI na demenci, hodnocený po dobu až 36 měsíců.
Od výchozího stavu do přibližně 24–36 měsíců
Sběr multimodálních zobrazovacích dat
Časové okno: Výchozí hodnota (PET/MRI do 3–6 měsíců od výchozího odběru krve) a opakování přibližně za 24–36 měsíců
Proporce zvaných účastníků zobrazovací podskupiny, kteří dokončí plánované vstupní vyšetření MRI a amyloidové/tau PET podle protokolu; míra opakovaného dokončení hlášena při sledování.
Výchozí hodnota (PET/MRI do 3–6 měsíců od výchozího odběru krve) a opakování přibližně za 24–36 měsíců
Změna v MoCA od výchozí hodnoty do následného vyšetření
Časové okno: Základní hodnota až přibližně 24–36 měsíců
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), celkové skóre 0-30 (vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci; nižší skóre indikuje horší funkci); průměrná změna celkového skóre MoCA se vypočítá na základě rozdílu mezi skóre MoCA na výchozím měření a na kontrolních návštěvách
Základní hodnota až přibližně 24–36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong University of Science and Technology

Spolupracovníci

Tung Wah College
Hong Kong Center for Neurodegenerative Diseases

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Ip, PhD, Hong Kong University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREP-2025-0390

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit