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NeuroCare Community Projekt: Eine kommunale prospektive Beobachtungsstudie zur frühen Alzheimer-Erkennung in Hongkong

15. Januar 2026 aktualisiert von: Hiu Yi Wong, Hong Kong University of Science and Technology

NeuroCare Community Project: Eine prospektive, gemeindebasierte Beobachtungsstudie zur Früherkennung von Alzheimer in Hongkong

Die Bevölkerungsalterung verändert die gesellschaftlichen Dynamiken und stellt erhebliche globale Herausforderungen dar. Bis 2050 wird prognostiziert, dass weltweit 1,6 Milliarden Menschen über 65 Jahre alt sein werden. Da Alterung der Hauptrisikofaktor für viele häufige chronische Krankheiten ist, sind die Reduzierung der Belastung durch altersbedingte Erkrankungen und die Förderung eines gesunden Alterns zu entscheidenden Prioritäten der öffentlichen Gesundheit geworden. Bemerkenswerterweise hat Hongkong einen der höchsten Anteile älterer Menschen und die höchste Lebenserwartung weltweit. Demenz, insbesondere Alzheimer-Krankheit (AD), ist eine vielschichtige Erkrankung, die sowohl durch biologische als auch verhaltensbezogene Faktoren beeinflusst wird. Es mangelt an robusten, bevölkerungsbasierten prospektiven Daten in ethnisch chinesischen Populationen, die klinische und kognitive Messungen mit objektiven Biomarkern und Neurobildgebung integrieren, insbesondere in früheren Stadien wie leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und früher AD. Dieses bevölkerungsbasierte Projekt zielt darauf ab, eine Kohorte älterer Menschen in Hongkong mit einer longitudinalen Nachbeobachtung von 2-3 Jahren zu etablieren. Eine wesentliche Stärke dieser Forschung ist die Einbeziehung einer Reihe von Blutbiomarkern, die ein weniger invasives und kostengünstigeres Screening-Instrument zur Identifizierung der Alzheimer-Krankheit in einem viel früheren Stadium in der Gemeinschaft bieten werden. Darüber hinaus können diese Biomarker durch Vergleich mit dem Goldstandard der MRT- und PET-Bildgebung potenziell das Konversionsrisiko vorhersagen: 1) von klinisch normal zu leichter kognitiver Beeinträchtigung und Alzheimer-Krankheit (AD-Demenz); 2) von klinisch MCI zu Alzheimer-Krankheit (MCI-AD-Demenz) oder statisch bleiben; und nicht-AD-Demenz von Alzheimer-Krankheit (Demenz-AD) unterscheiden. Insgesamt werden diese Daten die Überwachung von Alterungsprozessen und kognitivem Abbau erleichtern, helfen, potenzielle modifizierbare Faktoren im Zusammenhang mit Resilienz zu identifizieren, und eine anonymisierte, chinesenspezifische Ressource zur Förderung eines gesunden Alterns in Hongkong generieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung Die Alterung der Bevölkerung ist eine große globale Herausforderung, wobei schätzungsweise 1,6 Milliarden Menschen bis 2050 über 65 Jahre alt sein werden. Das Altern ist der Hauptrisikofaktor für viele chronische Krankheiten, einschließlich der Alzheimer-Krankheit (AD). Hongkong weist einen der weltweit höchsten Anteile älterer Erwachsener und eine der höchsten Lebenserwartungen auf und wird daher eine besonders schwere Belastung bei der Pflege von älteren Bürgern mit Demenz bewältigen müssen. Daher besteht für eine bessere Planung der Betreuung der alternden Bevölkerung in der Gemeinschaft ein Bedarf an robusten, gemeindebasierten Daten, die klinische, kognitive, Biomarker- und Neuroimaging-Metriken in ethnisch chinesischen Bevölkerungsgruppen integrieren. Forschungsziele

  • Vergleich der Validität klinischer Beurteilungen, klinischer Diagnosen und Blut-Biomarker-Panels zur Identifizierung klinisch normaler Personen, MCI und AD unter Verwendung von MRT-Scans und PET-Bildgebung als Goldstandard in einer gemeindebasierten Umgebung.
  • Validierung von Blut-Biomarker-Panels zur Vorhersage der Umwandlung von klinisch normal zu MCI-AD, AD, nicht-AD MCI/Demenz und von MCI zu AD/nicht-AD Demenz.
  • Erforschung neuer Blut- und Bildgebungsbiomarker für die AD-Diagnose und -Progression. Studiendesign Prospektive, gemeindebasierte Kohortenstudie mit einer Laufzeit von 5 Jahren und einer erwarteten durchschnittlichen longitudinalen Nachbeobachtung von 2-3 Jahren für die Teilnehmer.
  • Vorab-Screening von 6.000 in der Gemeinschaft lebenden älteren Menschen in Gemeindezentren (5-min MoCA, keine Einwilligung erforderlich).
  • Rekrutierung von ~2.500 Teilnehmern für die Querschnittskohorte mit informierter Einwilligung.
  • Teilnehmerauswahl und Reduzierung wie im nächsten Abschnitt beschrieben. Die Teilnehmer unterziehen sich klinischen, kognitiven und funktionalen Beurteilungen; demografische und klinische Daten werden in lokalen Zentren erhoben.
  • Blutentnahme durch Forschungspersonal (HKUST, HKCeND, TWC) mit Verarbeitung, Analyse und Lagerung von Nüchternblut bei HKUST/HKCeND.
  • Proteomische Ergebnisse werden verwendet, um Teilnehmer in niedriges, mittleres oder hohes Risiko zu stratifizieren; Bildgebungs-Nachbeobachtung basierend auf der Stratifizierung. Einstellung
  • Rekrutierung auf Bezirksebene in Gemeindezentren für ältere Menschen in ganz Hongkong.
  • Die Zentren dienen als Unterstützungshubs für gesundes Altern und bieten Zugang zu einer repräsentativen Stichprobe.
  • Zusammenarbeit mit dem Tung Wah College und dem Netzwerk der Tung Wah Group of Hospitals. Teilnehmerauswahl und Reduzierung über ein mehrstufiges Protokoll
  • Zielgruppe: In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene (Han-Chinesen, Alter 60-75), identifiziert über Gemeindezentren.
  • Stufe 1 - Kurzes kognitives Screening: 6.000 gescreent via MoCA-5min; Untergruppenzuweisung nach Perzentil (Demenz: <2%, leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI): 2-16%, kognitiv normal (CN): >16%).
  • Stufe 2 - Querschnittskohorte: 2.500 eingeschrieben, informierte Einwilligung, klinische und körperliche Beurteilungen, Blutuntersuchungen, klinische Diagnose (DSM-IV). Verteilung der ausgewählten Untergruppen: Demenz 14%, MCI 43% und CN 43%.
  • Stufe 3 - Proteomische Subkohorte: 750 ausgewählt für Plasma-Proteomik (21-Protein-Panel + pTau217) und stratifiziert nach proteomischem Score (negativ < 21, intermediär 21-52, positiv > 52).
  • Stufe 4 - Bildgebungs-Subkohorte: 350 ausgewählt für erweiterte Bildgebung (MRT, Amyloid-PET) basierend auf klinischer Diagnose und proteomischem Ergebnis. Alle Beurteilungen bei der Nachbeobachtung wiederholt für longitudinales Monitoring. Variablen und Messung
  • Kurze kognitive Funktion: MoCA-5min: Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, Orientierung.
  • Demografie: Alter, Geschlecht, Ethnizität, Familienstand, Familienanamnese, Bildung, sozioökonomischer Status, Beruf.
  • Anthropometrie: Größe (Stadiometer), Gewicht (kalibrierte Waage), BMI-Berechnung.
  • Kardiovaskuläre Gesundheit: Blutdruck, Puls (automatischer Monitor).
  • Klinische Beurteilungsbatterie: MoCA (vollständig), ADL, iADL, FRAIL, PHQ-9, MBIS.
  • Klinische Diagnose: NIA-AA-Kriterien, angewendet von registrierten Ärzten.
  • Bluttests: 1) Chemie: Leber-, Nieren-, Knochen-/Muskelenzyme, Lipide, Glukose; 2) Hämatologie: Blutbild; 3) Proteomik: Olink, Simoa, Fujirebio, Alamar Biosciences Plattformen für Plasma-Proteinprofilierung; 4) Genomik (optional): Ganzgenomsequenzierung, Methylierungsarrays, RNA-Seq für AD-Risikoloci und Genexpression.
  • Amyloid-/Tau-PET und MRT-Hirnbildgebung: PET: Goldstandard für Amyloid-/Tau-Nachweis; MRT für strukturelle Veränderungen und regionale Volumetrie.
  • Bildgebung bei 2-3 Jahren Nachbeobachtung wiederholt für longitudinale Beurteilung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nancy Ip, PhD
  • Telefonnummer: +852-23587304
  • E-Mail: boip@ust.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Kin Ying Mok, PhD
  • Telefonnummer: +852-23563164
  • E-Mail: mok@ust.hk

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Hong Kong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Nancy Ip, PhD
          • Telefonnummer: +852-23587304
          • E-Mail: boip@ust.hk
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nancy Ip, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftliche Seniorenwohnungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geistig in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben, mit oder ohne anwesenden Informanten
  • Bereit und in der Lage, eine Blutentnahme durchzuführen und studienbezogene Bewertungen abzuschließen; bereit, für Nachuntersuchungen kontaktiert zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einwilligungsfähigkeit auch bei anwesendem Informanten
  • Verweigert oder ist nicht in der Lage, Blutproben abzugeben oder wesentliche Bewertungen abzuschließen
  • Derzeit in einer anderen klinischen Studie eingeschrieben, die diese Studie beeinträchtigen könnte
  • Bekannte Erkrankung, die eine Langzeitnachbeobachtung verhindert oder unkontrollierte medizinische Erkrankung wie neuroentwicklungsbedingte Störung, neurodegenerative Erkrankung, Epilepsie, ZNS-Infektion, neuroinflammatorische Erkrankungen, Hirntumor, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankung, Vorgeschichte schwerer Kopfverletzung mit Bewusstseinsveränderung, sexuell übertragbare Krankheit einschließlich HIV und Syphilis, Seh- und Hörbehinderung, Vorgeschichte von Alkoholabhängigkeit, Substanzgebrauchsstörung, systemische Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes und rheumatoide Arthritis oder Malignität
  • Aktives Delir oder Hinweise auf reversible/sekundäre Ursachen kognitiver Beeinträchtigung (z.B. Vitamin-B12-Mangel, Schilddrüsenunterfunktion) bis zur Behandlung/Stabilisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kognitiv normal (CN)
Teilnehmer mit normaler Kognition
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Klinisches Profil, Blutentnahme, kognitive Beurteilung, MRT- und PET-Bildgebung
Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI)
Teilnehmer mit MCI
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Klinisches Profil, Blutentnahme, kognitive Beurteilung, MRT- und PET-Bildgebung
Demenz
Teilnehmer mit Demenz
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Klinisches Profil, Blutentnahme, kognitive Beurteilung, MRT- und PET-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutbiomarker (Ausgangswert)
Zeitfenster: Ausgangswert
Blutbasierte Biomarker bieten einen minimalinvasiven Ansatz zur Erkennung von Alzheimer-bedingter Pathologie und zur Überwachung des Krankheitsverlaufs. Das periphere Blut wird auf einen Kernpanel analysiert, der pTau217 und ein Multiplex-21-Protein-Panel umfasst, wobei die Ergebnisse gemäß vordefinierten Qualitätskontrollspezifikationen erstellt werden.
Ausgangswert
Nachuntersuchungs-Blutbiomarker
Zeitfenster: 24 bis 36 Monate nach Baseline
Anteil der längsschnittlich ausgewählten Teilnehmer, die die wiederholte Nüchternblutentnahme abschließen; Bericht über Abschlussrate und Gründe für Nichtabschluss.
24 bis 36 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum kognitiven Fortschreiten
Zeitfenster: Baseline bis etwa 24-36 Monate
Zeit von der Baseline bis zur klinisch beurteilten Progression, definiert als CN zu MCI oder Demenz oder MCI zu Demenz, bewertet über bis zu 36 Monate.
Baseline bis etwa 24-36 Monate
Multimodale Bilddatenerfassung
Zeitfenster: Baseline (PET/MRI innerhalb von 3-6 Monaten nach der Baseline-Blutentnahme) und Wiederholung nach etwa 24-36 Monaten
Anteil der eingeladenen Teilnehmer der Bildgebungs-Teilgruppe, die die geplante Basis-MRT und Amyloid-/Tau-PET gemäß Protokoll abschließen; Wiederholungs-Abschlussrate bei der Nachuntersuchung berichtet.
Baseline (PET/MRI innerhalb von 3-6 Monaten nach der Baseline-Blutentnahme) und Wiederholung nach etwa 24-36 Monaten
Änderung des MoCA vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline bis ca. 24–36 Monate
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Gesamtpunktzahl 0-30 (höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin; niedrigere Punktzahlen weisen auf eine schlechtere Funktion hin); die mittlere Veränderung der MoCA-Gesamtpunktzahl wird auf der Grundlage der Differenz zwischen den MoCA-Punktzahlen bei den Basis- und Nachuntersuchungen berechnet
Baseline bis ca. 24–36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hong Kong University of Science and Technology

Mitarbeiter

Tung Wah College
Hong Kong Center for Neurodegenerative Diseases

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Ip, PhD, Hong Kong University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREP-2025-0390

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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