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Projet communautaire NeuroCare : Une étude observationnelle prospective basée sur la communauté pour la détection précoce de la maladie d'Alzheimer à Hong Kong

6 juillet 2026 mis à jour par: Hiu Yi Wong, Hong Kong University of Science and Technology

Projet communautaire NeuroCare : Une étude observationnelle prospective communautaire pour la détection précoce de la maladie d'Alzheimer à Hong Kong

Le vieillissement de la population redéfinit les dynamiques sociétales et présente des défis mondiaux significatifs.
D'ici 2050, il est projeté que 1,6 milliard de personnes dans le monde auront plus de 65 ans.
Étant donné que le vieillissement est le principal facteur de risque pour de nombreuses maladies chroniques courantes, réduire le fardeau des maladies liées à l'âge et promouvoir un vieillissement en bonne santé sont devenus des priorités cruciales de santé publique.
Notamment, Hong Kong possède l'une des plus grandes proportions de personnes âgées et l'espérance de vie la plus élevée au monde.
La démence, en particulier la maladie d'Alzheimer (MA), est une condition multifactorielle influencée par des facteurs biologiques et comportementaux.
Il existe un manque de données prospectives robustes, basées sur la communauté, dans les populations chinoises ethniques qui intègrent des mesures cliniques et cognitives avec des biomarqueurs objectifs et de la neuroimagerie, particulièrement aux stades précoces tels que les troubles cognitifs légers (MCI) et la MA précoce.
Ce projet communautaire vise à établir une cohorte de personnes âgées à Hong Kong, avec un suivi longitudinal de 2 à 3 ans.
Un point fort clé de cette recherche est l'incorporation d'un panel de biomarqueurs sanguins, qui fournira un outil de dépistage moins invasif et plus abordable pour identifier la maladie d'Alzheimer à un stade beaucoup plus précoce dans la communauté.
De plus, par comparaison avec les standards de référence de l'imagerie par IRM et TEP, ces biomarqueurs ont le potentiel de prédire le risque de conversion 1) de l'état cliniquement normal aux troubles cognitifs légers et à la maladie d'Alzheimer (démence MA) ; 2) de l'état cliniquement MCI à la maladie d'Alzheimer (démence MCI-MA) ou de rester statique ; et de différencier la démence non-MA de la maladie d'Alzheimer (démence-MA).
Collectivement, ces données faciliteront le suivi des processus de vieillissement et du déclin cognitif, aideront à identifier des facteurs modifiables candidats associés à la résilience, et généreront une ressource spécifique aux Chinois, anonymisée, pour faire progresser le vieillissement en bonne santé à Hong Kong.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction Le vieillissement de la population est un défi mondial majeur, avec une estimation de 1,6 milliard de personnes âgées de plus de 65 ans d'ici 2050. Le vieillissement est le principal facteur de risque pour de nombreuses maladies chroniques, y compris la maladie d'Alzheimer (MA). Hong Kong présente l'une des plus grandes proportions de personnes âgées et l'espérance de vie la plus élevée au monde, et par conséquent, Hong Kong fera face à une charge particulièrement lourde dans la prise en charge des citoyens âgés atteints de démence. Ainsi, pour mieux planifier la prise en charge de la population vieillissante au sein de la communauté, il est nécessaire de disposer de données robustes, basées sur la communauté, intégrant des mesures cliniques, cognitives, biomarqueurs et de neuro-imagerie dans les populations chinoises ethniques. Objectifs de la recherche

  • Comparer la validité des évaluations cliniques, des diagnostics cliniques et des panels de biomarqueurs sanguins pour identifier les sujets cliniquement normaux, MCI et MA en utilisant l'IRM et l'imagerie PET comme référence dans un cadre communautaire.
  • Valider les panels de biomarqueurs sanguins pour prédire la conversion de cliniquement normal à MCI-MA, MA, MCI/démence non-MA, et de MCI à démence MA/non-MA.
  • Explorer de nouveaux biomarqueurs sanguins et d'imagerie pour le diagnostic et la progression de la MA. Conception de l'étude Étude de cohorte prospective, communautaire, d'une durée de 5 ans avec un suivi longitudinal moyen attendu de 2-3 ans pour les participants.
  • Pré-dépistage de 6 000 personnes âgées vivant dans la communauté dans les centres communautaires (MoCA de 5 min, aucun consentement requis).
  • Inscription d'environ 2 500 participants pour la cohorte transversale avec consentement éclairé.
  • Sélection des participants et réduction détaillée dans la section suivante. Les participants subiront des évaluations cliniques, cognitives et fonctionnelles ; les données démographiques et cliniques seront collectées dans les centres locaux.
  • Prélèvements sanguins par le personnel de recherche (HKUST, HKCeND, TWC) avec traitement, analyse et stockage du sang à jeun à HKUST/HKCeND.
  • Résultats protéomiques utilisés pour stratifier les participants en risque faible, intermédiaire ou élevé ; suivi d'imagerie basé sur la stratification. Cadre
  • Recrutement dans les centres communautaires de district pour personnes âgées à travers Hong Kong.
  • Les centres servent de pôles de soutien pour un vieillissement en bonne santé et fournissent un échantillon représentatif.
  • Collaboration avec le Tung Wah College et le réseau du Tung Wah Group of Hospitals. Sélection des participants et réduction via un protocole multi-étapes
  • Cible : Personnes âgées vivant dans la communauté (Chinois Han, âgés de 60 à 75 ans) identifiées via les centres communautaires.
  • Étape 1 - Dépistage cognitif bref : 6 000 dépistés via MoCA-5min ; attribution de sous-groupes par percentile (démence : <2 %, déficience cognitive légère (MCI) : 2-16 %, cognitivement normal (CN) : >16 %).
  • Étape 2 - Cohorte transversale : 2 500 inscrits, consentement éclairé, évaluations cliniques et physiques, tests sanguins, diagnostic clinique (DSM-IV). Distribution des sous-groupes sélectionnés : démence 14 %, MCI 43 %, et CN 43 %.
  • Étape 3 - Sous-cohorte protéomique : 750 sélectionnés pour la protéomique plasmatique (panel de 21 protéines + pTau217) et stratifiés par score protéomique (négatif < 21, intermédiaire 21-52, positif > 52).
  • Étape 4 - Sous-cohorte d'imagerie : 350 sélectionnés pour l'imagerie avancée (IRM, PET amyloïde) basée sur le diagnostic clinique et le résultat protéomique. Toutes les évaluations répétées au suivi pour la surveillance longitudinale. Variables et mesures
  • Fonction cognitive brève : MoCA-5min : Mémoire, attention, langage, abstraction, orientation.
  • Démographie : Âge, sexe, ethnicité, état civil, antécédents familiaux, éducation, statut socio-économique, occupation.
  • Anthropométrie : Taille (stadiomètre), poids (balance calibrée), calcul de l'IMC.
  • Santé cardiovasculaire : TA, pouls (moniteur automatique).
  • Batterie d'évaluation clinique : MoCA (complet), ADL, iADL, FRAIL, PHQ-9, MBIS.
  • Diagnostic clinique : Critères NIA-AA, appliqués par des médecins inscrits.
  • Tests sanguins : 1) Chimie : Foie, rein, enzymes os/muscle, lipides, glucose ; 2) Hématologie : NFS ; 3) Protéomique : Plateformes Olink, Simoa, Fujirebio, Alamar Biosciences pour le profilage protéique plasmatique ; 4) Génomique (optionnelle) : Séquençage du génome entier, puces à méthylation, RNA-seq pour les loci de risque de MA et l'expression génique.
  • Imagerie cérébrale PET amyloïde/tau et IRM : PET : Référence pour la détection de l'amyloïde/tau ; IRM pour les changements structurels et la volumétrie régionale.
  • Imagerie répétée à 2-3 ans de suivi pour l'évaluation longitudinale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nancy Ip, PhD
  • Numéro de téléphone: +852-23587304
  • E-mail: boip@ust.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kin Ying Mok, PhD
  • Numéro de téléphone: +852-23563164
  • E-mail: mok@ust.hk

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • Hong Kong University of Science and Technology
        • Contact:
          • Nancy Ip, PhD
          • Numéro de téléphone: +852-23587304
          • E-mail: boip@ust.hk
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nancy Ip, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Logements communautaires pour personnes âgées

La description

Critères d'inclusion :

  • Capacité mentale à donner un consentement éclairé, avec ou sans la présence d'un informateur
  • Disposé et capable de subir une prise de sang et de réaliser les évaluations liées à l'étude ; disposé à être contacté pour le suivi

Critères d'exclusion :

  • Manque de capacité à consentir même en présence d'un informateur
  • Refuse ou est incapable de fournir des échantillons de sang ou de réaliser les évaluations essentielles
  • Actuellement inscrit à un autre essai clinique qui pourrait interférer avec cette étude
  • Maladie connue empêchant un suivi longitudinal ou maladie médicale non contrôlée telle qu'un trouble neurodéveloppemental, une maladie neurodégénérative, l'épilepsie, une infection du système nerveux central, des maladies neuro-inflammatoires, une tumeur cérébrale, des maladies cérébrovasculaires, antécédents de maladie psychiatrique majeure, antécédents de traumatisme crânien majeur avec altération de la conscience, maladie sexuellement transmissible incluant le VIH et la syphilis, handicap visuel et auditif, antécédents de dépendance à l'alcool, trouble lié à l'utilisation de substances, maladies auto-immunes systémiques telles que le lupus érythémateux systémique et la polyarthrite rhumatoïde, ou malignité.
  • Délirium actif ou preuve de causes réversibles/secondaires de déficience cognitive (par exemple, carence en vitamine B12, hypothyroïdie) jusqu'à traitement/stabilisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cognitivement normal (CN)
Participants avec une cognition normale
Autre: Observationnel
Profil clinique, prélèvement sanguin, évaluation cognitive, imagerie par IRM et TEP
Trouble cognitif léger (MCI)
Participants avec MCI
Autre: Observationnel
Profil clinique, prélèvement sanguin, évaluation cognitive, imagerie par IRM et TEP
Démence
Participants atteints de démence
Autre: Observationnel
Profil clinique, prélèvement sanguin, évaluation cognitive, imagerie par IRM et TEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueur sanguin (de base)
Délai: Ligne de base
Les biomarqueurs sanguins offrent une approche peu invasive pour détecter la pathologie liée à la maladie d'Alzheimer et pour surveiller la progression de la maladie. Le sang périphérique sera analysé pour un panel central incluant p tau217 et un panel multiplex de 21 protéines, avec des résultats générés selon des spécifications prédéfinies de contrôle qualité.
Ligne de base
Suivi du biomarqueur sanguin
Délai: 24 à 36 mois après la ligne de base
Proportion des participants sélectionnés longitudinalement qui effectuent la répétition de la collecte de sang à jeun ; rapporter le taux d'achèvement et les raisons de non-achèvement.
24 à 36 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à la progression cognitive
Délai: De la valeur initiale à environ 24-36 mois
Temps écoulé entre la ligne de base et la progression cliniquement évaluée, définie comme le passage de CN à MCI ou démence, ou de MCI à démence, évalué sur une période allant jusqu'à 36 mois.
De la valeur initiale à environ 24-36 mois
Collecte de données d'imagerie multimodale
Délai: Baseline (TEP/IRM dans les 3-6 mois suivant le prélèvement sanguin de référence) et répétition à environ 24-36 mois
Proportion des participants invités du sous-ensemble d'imagerie qui réalisent l'IRM de base prévue et la TEP amyloïde/tau selon le protocole ; taux de réalisation répétée rapporté au suivi.
Baseline (TEP/IRM dans les 3-6 mois suivant le prélèvement sanguin de référence) et répétition à environ 24-36 mois
Évolution du MoCA entre la valeur initiale et le suivi
Délai: Baseline à environ 24-36 mois
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA), score total 0-30 (les scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive ; les scores plus bas indiquent une fonction plus faible) ; le changement moyen du score total MoCA est calculé sur la base de la différence entre les scores MoCA lors des visites de référence et de suivi
Baseline à environ 24-36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hong Kong University of Science and Technology

Collaborateurs

Tung Wah College
Hong Kong Center for Neurodegenerative Diseases

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Ip, PhD, Hong Kong University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Réel)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREP-2025-0390

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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