关于大脑中动脉M2段闭塞的急性缺血性卒中血管内治疗的随机临床试验
2026年7月15日 更新者：Kazutaka Uchida、Hyogo Medical University
中脑动脉M2段闭塞急性缺血性卒中血管内治疗的随机临床试验（脑超急性栓塞-M2闭塞试验的血管内挽救恢复试验：RESCUE-M2O试验）
RESCUE-M2O试验是一项前瞻性、开放标签、设盲终点（PROBE）、双臂、随机、对照、上市后研究，旨在评估血管内治疗大脑中动脉M2段闭塞所致急性缺血性卒中的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kazutaka Uchida, MD, PhD
- 电话号码：81+798-45-6458
- 邮箱：fu-sakakibara@hyo-med.ac.jp
学习地点
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Hyōgo
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Nishinomiya、Hyōgo、日本、663-8501
- 招聘中
- Hyogo Medical University
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接触：
- Kazutaka Uchida, MD, PhD
- 电话号码：+81-798-45-6458
- 邮箱：fu-sakakibara@hyo-med.ac.jp
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Changwat Pathum Thani
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Khlong Luang、Changwat Pathum Thani、泰国、12120
- 招聘中
- Thammasat University Hospital
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接触：
- Tantongtip Dilok
- 电话号码：+66 2 926 9999
- 邮箱：diloktan@tu.ac.th
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Can Tho City
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Can Tho、Can Tho City、越南、94118
- 招聘中
- S.I.S Can Tho International General Hospital
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接触：
- Cuong Chi Tran
- 电话号码：+84 292 378 9911
- 邮箱：drthangle@dotquy.vn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急性脑梗死
- 年龄18-84岁
- 入院时NIHSS评分≥8分
- 卒中前mRS评分为0-1分（能够完成所有日常活动）
- 数字减影血管造影显示大脑中动脉M2段闭塞
- ASPECTS评分≥8分或DWI-ASPECTS评分≥8分
- 不适合静脉溶栓或静脉溶栓失败（注射后30分钟内未实现再通）
- 从最后已知健康时间起24小时内可完成随机分组
- 随机分组后30分钟内可开始血管内治疗
- 患者或其法定授权代表已签署知情同意书
排除标准：
- 大脑前动脉颞极支、M1重复或副M1闭塞
- 多支主要颅内动脉闭塞
- 血管解剖迂曲导致血管内介入困难
- CT（或MRI）显示明显占位效应伴中线移位
- 已知对造影剂过敏（比皮疹更严重）
- CT（或MRI）显示急性颅内出血证据
- 妊娠或可能妊娠
- 慢性闭塞的临床证据
- 出血高风险（血小板<40,000/μl，APTT>50秒或PT-INR>3.0）
- 正在参与其他治疗性临床试验
- 研究者判断在研究期间不依从或不合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：药物治疗联合血管内治疗
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针对大脑中动脉M2段闭塞的急性缺血性卒中的血管内治疗。
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无干预：单纯药物治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良Rankin量表（mRS；范围0-6；分数越高表示功能结局越差）评分为0-2分的实现
大体时间：随机分组后 90 天
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改良Rankin量表（mRS）是一种顺序量表，范围从0（无症状）到6（死亡），用于衡量日常生活中的残疾或依赖程度。
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随机分组后 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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症状性颅内出血
大体时间：随机分组后48小时
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随机分组后48小时
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任何颅内出血
大体时间：随机分组后48小时
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随机分组后48小时
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全因死亡
大体时间：随机分组后90天
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随机分组后90天
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脑梗死复发
大体时间：随机化后90天
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随机化后90天
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去骨瓣减压术
大体时间：随机化后7天
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随机化后7天
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改良Rankin量表（mRS；范围0-6；分数越高反映功能结局越差）评分达到0-1分
大体时间：随机分组后 90 天
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随机分组后 90 天
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改良Rankin量表（mRS；范围0-6分；评分越高表示功能结局越差）偏移分析
大体时间：随机分组后90天
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随机分组后90天
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美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS；范围0-42；分数越高表明神经功能缺损越严重）改善8分或以上
大体时间：随机化后48小时
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随机化后48小时
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使用欧洲五维健康量表3级版本（EQ-5D-3L；范围0-1.0；分数越高表明健康相关生活质量越好）评估健康相关生活质量
大体时间：随机分组后90天
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随机分组后90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年3月31日
研究完成 (估计的)
2030年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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