手工缝合与吻合器吻合在单吻合十二指肠回肠旁路联合袖状胃切除术（SADI-S）中的应用：一项关于早期术后并发症的前瞻性随机试验。
2026年1月17日 更新者：Ahmed Abdelsalam M、Kasr El Aini Hospital
手工缝合与吻合器吻合在SADI-S手术中的比较：一项关于早期术后并发症的前瞻性随机试验。
本研究旨在比较SADI-S手术中十二指肠-回肠吻合的吻合器吻合与手工缝合技术，重点关注短期结果，包括吻合口漏发生率、吻合口狭窄发生率、手术时间、术后住院时间以及并发症发生率（Clavien-Dindo≥II级）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- Kasr Alainy Medical School, Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-70岁之间
- 将接受SADI-S手术的患者
排除标准：
- 患有严重医疗状况（如心力衰竭和间质性肺病）的患者。
- 短肠综合征患者
- 严重胃食管反流病（GERD）患者
- 存在认知和智力障碍，对治疗和膳食补充剂依从性差的患者
- 术中肠道测量困难，即存在广泛粘连的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手工缝合单吻合口十二指肠回肠袖状胃切除术 (SADI-S)
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组 1 - 手工缝合十二指肠-回肠吻合术 在袖状胃切除术后，采用手工缝合进行两层十二指肠-回肠吻合术，内层使用可吸收倒刺缝合线构建，外层加固层使用可吸收单丝缝合线。
吻合使用距回盲部约300厘米的远端回肠。
所有手术均由同一位外科医生按照标准化手术方案执行。
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有源比较器：钉合单吻合口十二指肠回肠袖状胃切除术（SADI-S）
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第2组 - 吻合器单吻合十二指肠-回肠袖状胃切除术
在袖状胃切除术后，使用内窥镜线性吻合器创建吻合的十二指肠-回肠吻合口，随后使用可吸收带刺缝线单层闭合肠切开术。
吻合口使用距离回盲部约300厘米的远端回肠。
所有手术均由同一位外科医生按照标准化手术方案执行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肠道损伤
大体时间：手术后一个月
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手术后一个月
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吻合口漏发生率
大体时间：手术后一个月
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手术后一个月
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术后出血
大体时间：手术后一个月
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手术后一个月
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吻合口狭窄
大体时间：手术后六个月
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手术后六个月
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手术时间
大体时间：手术后立即
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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减肥
大体时间：手术后六个月
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手术后六个月
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住院时间
大体时间：手术后一个月
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手术后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lazzati A, Bechet S, Jouma S, Paolino L, Jung C. Revision surgery after sleeve gastrectomy: a nationwide study with 10 years of follow-up. Surg Obes Relat Dis. 2020 Oct;16(10):1497-1504. doi: 10.1016/j.soard.2020.05.021. Epub 2020 May 29.
- Kshirsagar VV, Mp H. A Comparative Study of Hand-Sewn and Stapled Anastomosis in Gastrointestinal Surgeries. Cureus. 2024 Oct 11;16(10):e71264. doi: 10.7759/cureus.71264. eCollection 2024 Oct.
- Ebinuma S, Kunisawa S, Fushimi K, Ichikawa N, Yoshida T, Homma S, Taketomi A, Imanaka Y. Comparative retrospective study on surgical outcomes of hand-sewn anastomosis versus stapling anastomosis for colectomy using a nationwide inpatient database in Japan with propensity score matching. Ann Gastroenterol Surg. 2024 Oct 11;9(2):379-388. doi: 10.1002/ags3.12870. eCollection 2025 Mar.
- Pennestri F, Sessa L, Prioli F, Salvi G, Gallucci P, Ciccoritti L, Greco F, De Crea C, Raffaelli M. Single anastomosis duodenal-ileal bypass with sleeve gastrectomy (SADI-S): experience from a high-bariatric volume center. Langenbecks Arch Surg. 2022 Aug;407(5):1851-1862. doi: 10.1007/s00423-022-02501-z. Epub 2022 Mar 29.
- O'Brien PE, Hindle A, Brennan L, Skinner S, Burton P, Smith A, Crosthwaite G, Brown W. Long-Term Outcomes After Bariatric Surgery: a Systematic Review and Meta-analysis of Weight Loss at 10 or More Years for All Bariatric Procedures and a Single-Centre Review of 20-Year Outcomes After Adjustable Gastric Banding. Obes Surg. 2019 Jan;29(1):3-14. doi: 10.1007/s11695-018-3525-0.
- Aleassa EM, Hassan M, Hayes K, Brethauer SA, Schauer PR, Aminian A. Effect of revisional bariatric surgery on type 2 diabetes mellitus. Surg Endosc. 2019 Aug;33(8):2642-2648. doi: 10.1007/s00464-018-6541-1. Epub 2018 Oct 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月30日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月17日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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