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수기 봉합 대 스테이플러 문합술의 SADI-S 적용: 조기 수술 후 합병증에 대한 전향적 무작위 대조 시험.

2026년 1월 17일 업데이트: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital

SADI-S에서 수기 봉합 대 스테이플러 문합: 조기 수술 후 합병증에 대한 전향적 무작위 임상시험

이 연구는 SADI-S에서 십이지장-회장 문합 시 스테이플러와 수봉합 기법을 단기 결과(문합 누출률, 문합 협착률, 수술 시간, 술 후 입원 기간, 합병증률(Clavien-Dindo≥ II)) 측면에서 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 70세 사이의 연령
  2. SADI-S 수술을 받을 환자

제외 기준:

  1. 심부전 및 간질성 폐질환과 같은 중증 질환을 가진 환자
  2. 단장증후군 환자
  3. 중증 위식도 역류질환(GERD) 환자
  4. 치료 및 식이 보충제에 대한 순응도가 낮은 인지 및 지적 장애가 있는 환자
  5. 수술 중 장 측정이 어려운 경우, 즉 광범위한 유착

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수술로 봉합한 단일 문합 십이지장-회장 슬리브(SADI-S)
절차: 손바느질 단일 문합 십이지장-회장 슬리브 (SADI-S)
Arm 1 - 수봉 십이지장-회장 문합술 슬리브 절제술 후, 두 겹으로 수봉 십이지장-회장 문합술이 수행됩니다. 내층은 흡수성 바브 봉합사를 사용하여 구성되고, 외층 강화층은 흡수성 모노필라멘트 봉합사를 사용합니다. 문합에는 회맹판 접합부에서 약 300cm의 원위 회장이 사용됩니다. 모든 절차는 표준화된 수술 프로토콜에 따라 동일한 외과의사가 수행합니다.
활성 비교기: 스테이플 단일 문합 십이지장-회장 슬리브 (SADI-S)
절차: 스테이플 싱글 아나스토모시스 십이지장-회장 슬리브
Arm 2 - 스테이플러를 사용한 싱글 아나스토모시스 십이지장-회장 슬리브 위 슬리브 절제술 후, 내시경 선형 스테이플러 장치를 사용하여 스테이플러를 이용한 십이지장-회장 아나스토모시스를 생성한 후, 흡수성 바브드 봉합사를 사용하여 단일층으로 장절개 부위를 폐쇄합니다. 회맹판 접합부에서 약 300cm의 원위 회장이 아나스토모시스에 사용됩니다. 모든 시술은 표준화된 수술 프로토콜에 따라 동일한 외과의가 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장 손상
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월
문합부 누출률
기간: 수술 후 한 달
수술 후 한 달
수술 후 출혈
기간: 수술 후 한 달
수술 후 한 달
문합부 협착
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월
수술 시간
기간: 수술 직후
수술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체중 감소
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월
입원 기간
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kasr El Aini Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Stapled SADIs 082025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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