Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kézzel varrt vs. tűzött anastomosis a SADI-S műtétben: A korai posztoperatív szövődmények prospektív randomizált vizsgálata.

2026. január 17. frissítette: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital

Kézzel varrt vs. tűzött anastomosis SADI-S esetében: A korai posztoperatív szövődmények prospektív randomizált vizsgálata.

Ez a tanulmány célja a duodeno-ilealis anastomosis staplerezési és kézi varrásos technikáinak összehasonlítása a SADI-S beavatkozás során a rövid távú eredmények tekintetében, beleértve az anastomotikus szivárgási arányt és az anastomotikus szűkületi arányt, a műtéti időt, a műtét utáni kórházi tartózkodást és a szövődményi arányt (Clavien-Dindo≥ II).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Életkor 18-70 év között
  2. Beteg, aki SADI-S műtéten fog átesni

Kizárási kritériumok:

  1. Beteg, aki súlyos orvosi állapotokkal küzd, mint például szívelégtelenség és intersticiális tüdőbetegség.
  2. Rövid béllel rendelkező beteg
  3. Súlyos GERD-vel rendelkező beteg
  4. Kognitív és szellemi károsodással rendelkező, a kezeléshez és a táplálék-kiegészítőkhöz rosszul alkalmazkodó beteg
  5. Nehézség a műtét alatti bélmérésben, pl. kiterjedt tapadások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kézi varrású egyetlen anastomozisos duodenum-ileum hüvely (SADI-S)
Eljárás: Kézi varrású egyetlen anastomózisú duodeno-ileális hüvely (SADI-S)
1. Kar - Kézzel varrt duodeno-ilealis anastomosis Sleeve gastrectomia után két rétegben készített kézzel varrt duodeno-ilealis anastomosis történik, a belső réteg felszívódó tüskés varrattal, a külső megerősítő réteg pedig felszívódó monofilament varrattal készül. Az anastomosis elkészítéséhez az ileocecalis csomóponttól számított kb. 300 cm távolságra lévő távoli ileumot használják. Az összes beavatkozást ugyanaz a sebész végzi szabványos műtéti protokoll szerint.
Aktív összehasonlító: Tűzött egyetlen anastomózisú duodeno-ilealis hüvely (SADI-S)
Eljárás: Tűzött egyetlen anastomózisú duodenum-ilealis hüvely
2. arm - Tűzött egyetlen anastomózisú duodeno-ilealis hüvely A hüvelygasztrektómia után egy tűzött duodeno-ilealis anastomózist hoznak létre endoszkópos lineáris tűzőberendezések segítségével, majd az enterotómiát egy rétegben zárják be abszorbálható kampós varratokkal. Az anastomózishoz az ileocekális összeköttetéstől körülbelül 300 cm-re lévő distális ileumot használják. Minden eljárást ugyanaz a sebész végez egy szabványos műtéti protokoll szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bélkárosodás
Időkeret: Egy hónappal a műtét után
Egy hónappal a műtét után
Anasztomózis-szivárgási arány
Időkeret: egy hónappal a műtét után
egy hónappal a műtét után
Postoperatív vérzés
Időkeret: Egy hónappal a műtét után
Egy hónappal a műtét után
Anasztomotikus Szűkület
Időkeret: Hat hónappal a műtét után
Hat hónappal a műtét után
Műtéti idő
Időkeret: Azonnal a műtét után
Azonnal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fogyás
Időkeret: Hat hónappal a műtét után
Hat hónappal a műtét után
Kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Egy hónappal a műtét után
Egy hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kasr El Aini Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Stapled SADIs 082025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel