Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handsytt vs. staplad anastomos i SADI-S: En prospektiv randomiserad studie om tidiga postoperativa komplikationer.

17 januari 2026 uppdaterad av: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital

Handsytt kontra staplad anastomos i SADI-S: En prospektiv randomiserad studie av tidiga postoperativa komplikationer.

Denna studie syftar till att jämföra staplad och handsydd teknik för duodeno-ileal anastomos vid SADI-S med avseende på korttidsresultat i form av anastomosläckagefrekvens och anastomosstrikturfrekvens, operationstid, postoperativ vårdtid och komplikationsfrekvens (Clavien-Dindo ≥ II).

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18-70
  2. Patienter som ska genomgå SADI-S-operation

Exklusionskriterier:

  1. Patienter med allvarliga medicinska tillstånd såsom hjärtsvikt och interstitiell lungsjukdom.
  2. Patienter med kort tarm
  3. Patienter med svår GERD
  4. Patienter med kognitiv och intellektuell nedsättning med dålig följsamhet till behandling och kosttillskott
  5. Svårigheter vid intraoperativ tarmmätning, d.v.s. omfattande adhesioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Handsytt enkel anastomos duodenum-ileum ärm (SADI-S)
Procedur: Handsytt Enkel Anastomos Duodeno-Ileal Sleeve (SADI-S)
Arm 1 - Handsydd Duodeno-Ileal Anastomos Efter sleevgastrektomi utförs en handsydd duodeno-ileal anastomos i två lager, där det inre lagret konstrueras med absorberbara taggtrådar och det yttre förstärkningslagret med absorberbara monofilamenttrådar. Cirka 300 cm av den distala ileum från ileocecalövergången används för anastomosen. Alla ingrepp utförs av samma kirurg enligt ett standardiserat operationsprotokoll.
Aktiv komparator: Staplad Singel Anastomos Duodeno-Ileal Sleeve (SADI-S)
Procedur: Häftad enkel anastomos duodenum-ileum sleev
Arm 2 - Staplad enkel anastomos mellan duodenum och ileum Efter sleevgastrektomi skapas en staplad duodeno-ileal anastomos med endoskopiska linjära staplare, följt av stängning av enterotomin i ett lager med absorberbara barbtrådar. Ungefär 300 cm av distala ileum från ileocekalknutan används för anastomosen. Alla ingrepp utförs av samma kirurg enligt ett standardiserat operationsprotokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tarmskada
Tidsram: En månad efter operation
En månad efter operation
Anastomosläckagefrekvens
Tidsram: en månad efter operationen
en månad efter operationen
Postoperativ blödning
Tidsram: En månad efter operationen
En månad efter operationen
Anastomosstriktur
Tidsram: Sex månader efter operation
Sex månader efter operation
Operations Tid
Tidsram: Omedelbart efter operationen
Omedelbart efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: Sex månader efter operationen
Sex månader efter operationen
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: En månad efter operation
En månad efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Första postat (Faktisk)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Stapled SADIs 082025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera