Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ручной шов против механического шва анастомоза при SADI-S: проспективное рандомизированное исследование ранних послеоперационных осложнений.

17 января 2026 г. обновлено: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital

Ручной шов vs. Сшивание скобами анастомоза при SADI-S: Проспективное рандомизированное исследование ранних послеоперационных осложнений.

Это исследование направлено на сравнение сшитых скобками и ручных техник дуодено-илеального анастомоза при SADI-S в отношении краткосрочных исходов в виде частоты несостоятельности анастомоза и частоты стриктуры анастомоза, времени операции, послеоперационной продолжительности пребывания в стационаре и частоты осложнений (Clavien-Dindo≥ II).

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 70 лет
  2. Пациенты, которым будет выполнена операция SADI-S

Критерии исключения:

  1. Пациенты с тяжелыми заболеваниями, такими как сердечная недостаточность и интерстициальная болезнь легких.
  2. Пациенты с синдромом короткой кишки
  3. Пациенты с тяжелой ГЭРБ
  4. Пациенты с когнитивными и интеллектуальными нарушениями, плохо соблюдающие лечение и диетические добавки
  5. Трудности при интраоперационном измерении длины кишки, например, обширные спайки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ручной шовный одинарный анастомоз дуодено-илеального рукава (SADI-S)
Процедура: Ручной шовный моноанастомозный дуодено-илеальный рукав (SADI-S)
Группа 1 – Ручной дуодено-илеальный анастомоз После рукавной гастрэктомии выполняется ручной дуодено-илеальный анастомоз в два слоя, при этом внутренний слой формируется с использованием рассасывающихся барбированных швов, а наружный укрепляющий слой – с использованием рассасывающихся монофиламентных швов. Для анастомоза используется примерно 300 см дистального отдела подвздошной кишки от илеоцекального соединения. Все процедуры выполняются одним и тем же хирургом в соответствии со стандартизированным оперативным протоколом.
Активный компаратор: Скрепленная одноанастомозная дуодено-илеальная манжета (SADI-S)
Процедура: Сшитый одноанастомозный дуодено-илеальный рукав
Группа 2 - Сшитый одноанастомозный дуодено-илеальный рукав После рукавной гастрэктомии создается сшитый дуодено-илеальный анастомоз с использованием эндоскопических линейных сшивающих аппаратов, после чего энтеротомия закрывается однослойно рассасывающимися узловыми швами. Для анастомоза используется примерно 300 см дистального отдела подвздошной кишки от илеоцекального соединения. Все процедуры выполняются одним и тем же хирургом в соответствии со стандартизированным операционным протоколом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повреждение кишечника
Временное ограничение: Через месяц после операции
Через месяц после операции
Частота анастомотической утечки
Временное ограничение: один месяц после операции
один месяц после операции
Послеоперационное кровотечение
Временное ограничение: Один месяц после операции
Один месяц после операции
Анастомотическое Сужение
Временное ограничение: Шесть месяцев после операции
Шесть месяцев после операции
Операционное время
Временное ограничение: Непосредственно после операции
Непосредственно после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Похудение
Временное ограничение: Шесть месяцев после операции
Шесть месяцев после операции
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: Через месяц после операции
Через месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kasr El Aini Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Stapled SADIs 082025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться